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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-07-20 04:36
庫(kù)克宣布其髂動(dòng)脈分支覆膜支架---ZBIS(Zenith iliac branch device)正式在美國(guó)上市銷(xiāo)售,目前已經(jīng)美國(guó)多家醫(yī)療中心已完成首批ZBIS的植入手術(shù)。
ZBIS于今年5月20號(hào)獲得FDA批準(zhǔn),為治療主髂動(dòng)脈瘤或髂動(dòng)脈瘤疾病的血管內(nèi)治療提供新的解決方案。當(dāng)髂總動(dòng)脈遠(yuǎn)端錨定區(qū)無(wú)法單獨(dú)滿足腹主動(dòng)脈瘤(AAA)裝置治療需求,且血管形態(tài)適合修復(fù)時(shí),ZBIS配合必要輔助組件可用于主髂動(dòng)脈瘤或髂動(dòng)脈瘤患者的血管內(nèi)治療,以維持髂內(nèi)動(dòng)脈血流。

高管評(píng)價(jià)
“這款產(chǎn)品為許多不符合其他現(xiàn)有上市技術(shù)適用標(biāo)準(zhǔn)的患者提供了一種血管內(nèi)治療選擇。ZBIS的解剖學(xué)納入標(biāo)準(zhǔn)更寬泛,并得到5年關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的支持。它是庫(kù)克主動(dòng)脈器械產(chǎn)品線的重要補(bǔ)充,滿足了一項(xiàng)重要的患者需求。”
---Johnny LeBlanc 庫(kù)克醫(yī)療主動(dòng)脈產(chǎn)品總監(jiān)
根據(jù)庫(kù)克介紹在美國(guó)關(guān)鍵性試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:ZBIS能實(shí)現(xiàn)持久的動(dòng)脈瘤修復(fù),長(zhǎng)期隨訪證實(shí)其治療側(cè)髂動(dòng)脈瘤零擴(kuò)張。此外,ZBIS可顯著提升患者生活質(zhì)量,包括保留髂內(nèi)動(dòng)脈功能,降低臀部跛行、陽(yáng)痿及其他缺血性并發(fā)癥發(fā)生率。
ZBIS
ZBIS是一款適用于主髂動(dòng)脈瘤或髂動(dòng)脈瘤疾病的覆膜支架。其依托庫(kù)克的Zenit 技術(shù)平臺(tái),將庫(kù)克現(xiàn)有的主動(dòng)脈產(chǎn)品線擴(kuò)展至涵蓋髂動(dòng)脈瘤和主髂動(dòng)脈瘤的治療。

ZBIS技術(shù)優(yōu)勢(shì)
保護(hù)患者生活質(zhì)量: 通過(guò)保留髂內(nèi)動(dòng)脈功能,降低臀部跛行、陽(yáng)痿及其他缺血性并發(fā)癥的發(fā)生率。
實(shí)現(xiàn)持久動(dòng)脈瘤修復(fù): 長(zhǎng)期數(shù)據(jù)顯示,ZBIS治療側(cè)的髂動(dòng)脈瘤擴(kuò)大率為 0%。
覆蓋廣泛患者群體: ZBIS近端直徑更?。?2mm),并提供兩種髂總動(dòng)脈段長(zhǎng)度(45mm和 61mm)。

來(lái)源:MedTF