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【問(wèn)】對(duì)于境內(nèi)剛成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在研發(fā)過(guò)程中遇到技術(shù)問(wèn)題時(shí)，是否可以申請(qǐng)注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)？

【答】依據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角、大灣區(qū)分中心開(kāi)展審評(píng)業(yè)務(wù)及器審中心咨詢(xún)工作安排調(diào)整的通告》，咨詢(xún)對(duì)象應(yīng)為境內(nèi)醫(yī)療器械研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)，法人證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍中包含醫(yī)療器械生產(chǎn)，可以申請(qǐng)注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)。