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Q3 Medical宣布其生物降解膽胰支架---ARCHIMEDES獲FDA批準(zhǔn)上市許，這是繼2018年獲CE批準(zhǔn)以來有一個(gè)重要里程碑。

高管評(píng)價(jià)

"ARCHIMEDES獲FDA批準(zhǔn)是公司發(fā)展的里程碑，凝聚了全體員工的決心，更是全球患者獲取先進(jìn)技術(shù)的重大飛躍。這項(xiàng)技術(shù)源于多年臨床實(shí)踐與合作創(chuàng)新，源自'以經(jīng)濟(jì)高效的創(chuàng)新提升醫(yī)療價(jià)值'的信念。FDA批準(zhǔn)意味著美國醫(yī)生可運(yùn)用這項(xiàng)變革性解決方案重塑患者診療路徑，這正是我們'助人創(chuàng)值'愿景的完美實(shí)踐。"

---Eric K. Mangiardi  Q3 Medical首席執(zhí)行官

目前市面上傳統(tǒng)膽胰支架主要分為金屬支架和塑料支架。這兩類支架都作為一種異物長期或永久留存體內(nèi)，這往往會(huì)引起一些并發(fā)癥，例如可造成膽胰管的慢性損傷，久而久之容易引起內(nèi)層肌肉的萎縮，反應(yīng)性的內(nèi)膜增生，甚至導(dǎo)致膽胰管的再狹窄。而要移除金屬支架或塑料支架也不得不再次接受內(nèi)鏡治療，客觀上增加醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)源性風(fēng)險(xiǎn)，患者依從性也不高。尤其是通過內(nèi)鏡或手術(shù)強(qiáng)行取出金屬內(nèi)支架都不可避免地會(huì)造成新的膽管內(nèi)膜或膽管壁損傷。但尚諾不及時(shí)取出需要移除的內(nèi)支架，又會(huì)造成繼發(fā)的膽胰管阻塞、結(jié)石以及相關(guān)的嚴(yán)重感染。因此急需一種新型的膽胰支架解決或者減輕傳統(tǒng)膽胰支架的存在風(fēng)險(xiǎn)。

ARCHIMEDES作為完全降解膽胰支架，采用獨(dú)特的雙引流系統(tǒng)設(shè)計(jì)：由兩條外螺旋通道構(gòu)成環(huán)繞支架的螺旋外廓，同時(shí)配備中心內(nèi)腔通道。ARCHIMEDES有望減少支架取出需求，降低傳統(tǒng)塑料/金屬支架相關(guān)并發(fā)癥，并能簡化復(fù)雜的胰液引流操作。

ARCHIMEDES

ARCHIMEDES支架是一種可生物降解的膽胰支架，用于引流阻塞的膽管或者胰管。 ARCHIMEDES支架采用獨(dú)特的螺旋式設(shè)計(jì)，這樣設(shè)計(jì)不僅能夠撐開膽管或者胰管，同時(shí)還允許膽汁沿著支架螺旋式外側(cè)流動(dòng)。

ARCHIMEDES支架根據(jù)降解速度不同，分為快速降解、中速降解和慢速降解：

降解速度定義

 ARCHIMEDES支架規(guī)格型號(hào)

ARCHIMEDES特點(diǎn)