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【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-07-22 08:28

【問】體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名?

 

【答】依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》第一百一十條,校準(zhǔn)品、質(zhì)控品依據(jù)其預(yù)期用途進行命名(如:降鈣素原校準(zhǔn)品、降鈣素原質(zhì)控品),無需括號列出配套使用檢測系統(tǒng)方法或原理。

 

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來源:浙江器審

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