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【問】定量檢測體外診斷試劑配套質(zhì)控品單獨注冊時，產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標如何制定？

【答】參照YY/T 1652-2019，建議至少包括外觀、預期結(jié)果和均勻性指標，其他指標可依據(jù)產(chǎn)品具體情況進行設(shè)置。