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西門子在Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS)年會公布其血管介入機(jī)器人---CorPath GRX治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的臨床研究數(shù)據(jù)（pioneering）。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性、單組、國際性、多中心的非劣效研究，本項(xiàng)研究在6個(gè)國家10個(gè)中心招募了117名患者。本次研究研究數(shù)據(jù)是治療后6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)，證明了機(jī)器人輔助神經(jīng)血管介入動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)的安全性和有效性。

具體研究數(shù)據(jù)

技術(shù)成功率達(dá)94%：這標(biāo)志著研究達(dá)到了其主要有效性終點(diǎn)---定義為成功完成機(jī)器人輔助神經(jīng)血管介入手術(shù)，無需非計(jì)劃轉(zhuǎn)手動(dòng)干預(yù)。

即刻完全閉塞率（雷蒙德-羅伊閉塞分級[RROC] 1級）為64.5%，在六個(gè)月時(shí)提升至94.1%。

六個(gè)月時(shí)，98.9%的患者（88人中的87人）觀察到良好的臨床結(jié)局---定義為改良Rankin量表（mRS）評分為0-2分。

PI評價(jià)

“CorPath GRX試驗(yàn)的六個(gè)月結(jié)果代表了神經(jīng)血管介入機(jī)器人技術(shù)發(fā)展的重要一步，并將對塑造神經(jīng)血管介入治療領(lǐng)域的未來創(chuàng)新發(fā)揮關(guān)鍵作用。我很高興能與學(xué)界分享這一消息。這表明神經(jīng)血管介入機(jī)器人技術(shù)可為醫(yī)生提供精準(zhǔn)性和支持，即使在處理迂曲的解剖結(jié)構(gòu)和治療復(fù)雜的動(dòng)脈瘤病例時(shí)也是如此。”

---Vitor Pereira  University of Toronto

在2023年西門子發(fā)布公告停止使用CorPath GRX在心臟病手術(shù)應(yīng)用，讓整個(gè)血管介入機(jī)器人行業(yè)陷入前所未有低谷，甚至有一些血管介入機(jī)器人公司因此倒閉。好在西門子保留CorPath GRX在神經(jīng)介入領(lǐng)域應(yīng)用。如今CorPath GRX在神經(jīng)介入領(lǐng)域價(jià)值通過臨床研究得到體現(xiàn)，也為后續(xù)獲得FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。并且讓沉寂2年的血管介入機(jī)器人重新回歸“熱門”時(shí)代。

CorPath GRXCorPath GRX主要由兩大部分構(gòu)成----床旁操作單元和手術(shù)控制單元。

床旁操作單元

床旁操作單元為模塊化設(shè)計(jì)，由安裝在手術(shù)床護(hù)欄上的可靈活移動(dòng)的機(jī)械臂和一次性操控盒組成。操作盒與機(jī)械臂末端的驅(qū)動(dòng)連接口相連，盒內(nèi)的動(dòng)力裝置分別操控指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲，球囊或支架，接收指令完成推送、牽拉和旋轉(zhuǎn)動(dòng)作，細(xì)微動(dòng)作可以精確到1mm。CorPath GRX床旁操作單元模式圖

1.機(jī)械臂， 2. 驅(qū)動(dòng)接口，3.指引導(dǎo)絲，4.球囊或支架（尾端接壓力泵接口），5.推送裝置，6.旋轉(zhuǎn)裝置，7. Y型閥側(cè)孔（監(jiān)測壓力和注射造影劑），8. Y型閥，9. Y型閥旋轉(zhuǎn)器，10.指引導(dǎo)管推送器，11. 指引導(dǎo)管夾持器，12.指引導(dǎo)管，13一次性操控盒CorPath GRX系統(tǒng)床旁操作

手術(shù)控制單元

CorPath GRX的手術(shù)控制單元為移動(dòng)工作站式的鉛防護(hù)工作艙，不僅可以將手術(shù)控制單元放置在手術(shù)區(qū)域的任何地方或DSA控制間，而且還可以使介入醫(yī)生不需要穿著鉛衣，坐在射線屏蔽良好的工作艙內(nèi)遙控完成手術(shù)。手術(shù)控制單元采用觸摸屏控制臺和兩個(gè)操縱桿對手術(shù)器械和DSA設(shè)備進(jìn)行操控，控制艙內(nèi)配有壓力泵接口和造影劑注射系統(tǒng)，另外，工作艙內(nèi)監(jiān)視器可以實(shí)時(shí)查看手術(shù)錄像、心電監(jiān)護(hù)、血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。