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全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-07-28 22:32

Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導(dǎo)航導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。作為全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理(EP)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,MAGiC Sweep為復(fù)雜心律失?;颊叩脑\療技術(shù)帶來(lái)重大革新。

全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲批FDA

 

PI評(píng)價(jià)

"首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的問(wèn)世是電生理領(lǐng)域的里程碑。多電極導(dǎo)管標(biāo)測(cè)極大推動(dòng)了房性/室性心律失常的機(jī)制研究與治療,而傳統(tǒng)逐點(diǎn)標(biāo)測(cè)法限制了機(jī)器人導(dǎo)航的應(yīng)用---我們已習(xí)慣觀察超高分辨率的心律失常圖譜。期待MAGiC Sweep為患者帶來(lái)革命性獲益,開啟領(lǐng)域新可能。"

---Roderick Tung   University of Arizona College of Medicine

"高密度標(biāo)測(cè)與機(jī)器人技術(shù)的融合是電生理學(xué)界期待已久的突破。MAGiC Sweep的機(jī)器人高密度標(biāo)測(cè)能高效構(gòu)建復(fù)雜心律失常的精準(zhǔn)圖譜,助力我們?yōu)榛颊咛峁└踩行У南谥委煛?quot;

---Daniel Cooper  Washington University

 

高管評(píng)價(jià)

"FDA批準(zhǔn)MAGiC Sweep是公司發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。這是近20年來(lái)我們首款獲FDA許可的介入導(dǎo)管,更是公司綜合創(chuàng)新戰(zhàn)略中多款機(jī)器人介入設(shè)備的首發(fā)產(chǎn)品。該導(dǎo)管彰顯了我們推動(dòng)電生理及血管介入機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新的堅(jiān)定承諾。"

---David Fischel  Stereoaxis董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

通過(guò)更高效、詳盡、精準(zhǔn)的心律失常起源定位高密度標(biāo)測(cè)技術(shù),徹底改變了心臟消融手術(shù)領(lǐng)域。當(dāng)高密度標(biāo)測(cè)技術(shù)與機(jī)器人技術(shù)的結(jié)合將實(shí)現(xiàn)多重突破:

高效高密度標(biāo)測(cè):配備20個(gè)電極的MAGiC Sweep可實(shí)現(xiàn)快速、精細(xì)的心腔電解剖標(biāo)測(cè)

廣覆蓋與高精度:與立體定向機(jī)器人系統(tǒng)(RMN)無(wú)縫集成,精準(zhǔn)導(dǎo)航至傳統(tǒng)導(dǎo)管難以到達(dá)的心臟區(qū)域

無(wú)創(chuàng)設(shè)計(jì):導(dǎo)管設(shè)計(jì)采用無(wú)創(chuàng)傷性管身,優(yōu)先保障患者安全

 解剖精準(zhǔn)性:避免剛性導(dǎo)管導(dǎo)致的組織擴(kuò)張,構(gòu)建更符合解剖結(jié)構(gòu)的心腔標(biāo)測(cè)圖

優(yōu)化工作流:提升機(jī)器人手術(shù)流程效率,尤其配合Stereotaxis開發(fā)的MAGiC Sweep自動(dòng)標(biāo)測(cè)算法

 

 

MAGiC Sweep

MAGiC Sweep是全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,適用于心內(nèi)電生理信號(hào)記錄及心臟起搏刺激。結(jié)合Stereotaxis機(jī)器人系統(tǒng),通過(guò)20枚電極同步采集數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)快速、精細(xì)的心臟電解剖標(biāo)測(cè)。

全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲批FDA

MAGiC Sweep參數(shù)

全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲批FDA

 

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