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【問】醫(yī)療器械主文檔所有者或其代理機構進行主文檔登記需使用CA證書，如何準備CA申領資料？

【答】自2021年3月15日起，境內(nèi)主文檔所有者或者進口主文檔所有者委托的中國境內(nèi)代理機構申領CA（Certificate Authority）時需同時準備擬在主文檔登記平臺提交的《醫(yī)療器械主文檔登記申請表》，經(jīng)申領人蓋章后與營業(yè)執(zhí)照一同上傳至“CA證書申領”模塊“1.5企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本掃描件”處。