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編織球囊的工藝與難點(diǎn)與設(shè)計(jì)、制造考量

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-08-04 08:52

對(duì)于擴(kuò)張性(Expanding)球囊而言,從最簡(jiǎn)單的球囊與幾根絲線的集合(刻痕),到和一整段金屬絲圈(巧克力),再到如今,球囊外部整體與一層編織網(wǎng)的集合。從功能上看,各自的意義區(qū)別挺大,但從設(shè)計(jì)應(yīng)用端而言,則是從線到面的轉(zhuǎn)變。

編織球囊的核心邏輯是,通過(guò)在球囊外面再加一層塑料網(wǎng)加強(qiáng)層,提升球囊的性能(耐壓)。球囊的核心設(shè)計(jì)中,壓力是一個(gè)重要指數(shù)指標(biāo),因此能在壓力上有所創(chuàng)新,就意味著整個(gè)導(dǎo)管的突破。

編織球囊的工藝與難點(diǎn)與設(shè)計(jì)、制造考量

 

臨床價(jià)值

通過(guò)在球囊外面包裹一層編織網(wǎng),極大的提升了球囊的耐壓,達(dá)到>30atm的數(shù)量級(jí)(30-40),可謂名副其實(shí)的“高壓球囊”。造就了它的破裂風(fēng)險(xiǎn)低,在硬質(zhì)病變擴(kuò)張的優(yōu)勢(shì)。

另一個(gè)維度,增加的外層,也增加了其“非順應(yīng)性”的能力,球囊的擴(kuò)張更加可預(yù)測(cè),避免了臨床中經(jīng)常出現(xiàn)的過(guò)度擴(kuò)張。對(duì)于CTO病變(鈣化或纖維化的慢性全閉塞),以及瓣膜手術(shù)的擴(kuò)張,以及球囊反復(fù)充盈的手術(shù)中,都有著極高的臨床意義。

同時(shí),由于外層絲線尺寸的可控,球囊整體的profile幾乎沒(méi)怎么增加,通過(guò)性依舊優(yōu)異。

以一個(gè)大球囊為例(~24x40)

非編織的參數(shù)大致為:

*Average Burst 11.67 atm

*RBP 8.69 (N=16 )

*Profile 12-14fr

編織的參數(shù)大致為:

Average Burst 30.26 atm

RBP 18.29 (N=11 )

Profile 12-14fr

可以看到耐壓增加的同時(shí),通過(guò)性保持的依舊很好。

 

工藝與難點(diǎn)

由于球囊結(jié)構(gòu)本身的結(jié)構(gòu),以及其伸縮的性能,像要保持一致(編織角度和密度)的在球囊上進(jìn)行編織,十分挑戰(zhàn)。同時(shí)編織絲線任何的小問(wèn)題,可能會(huì)導(dǎo)致最終球囊壁厚不均勻、充盈不均勻或出現(xiàn)薄弱點(diǎn)等。這可以說(shuō)是整個(gè)工藝天然具備的難點(diǎn)。

另一點(diǎn),編織網(wǎng)和球囊之間的“粘合”而不分層,也是十分重要。兩者的充盈膨脹可以說(shuō)要同步進(jìn)行。同時(shí)粘合的量度把控要精準(zhǔn),太粘合則球囊會(huì)硬,少粘合則是分層。

這幾個(gè)點(diǎn)是挑戰(zhàn),也是對(duì)編織球囊最好的注解。

編織球囊的工藝與難點(diǎn)與設(shè)計(jì)、制造考量

 

設(shè)計(jì)/制造考量

類(lèi)似于編織型導(dǎo)管,在編織球囊中,選擇絲線(纖維或金屬)的相關(guān)性能,和編織的密度等,是最為重要的一點(diǎn),其中絲線的選擇要和球囊本身的材料(Pebax/Nylon/PET)匹配上。

于此同時(shí),提前想好是通過(guò)等離子表面處理,還是粘接的方式,提高層之間的附著力。

 

趨勢(shì)

相比于刻痕類(lèi)別,甚至有源沖擊波類(lèi)別的球囊,編織球囊全球商業(yè)化的并不多,從這一點(diǎn)多少能看出,其制造難度之高。結(jié)合當(dāng)前的一些臨床訴求,編織球囊應(yīng)該也會(huì)更多出現(xiàn),為臨床提供“高壓”手段。

其中編織層密度的可變(增加某一方向上的非順應(yīng)性),以及外層的混合編織(絲線性能的中和和平衡),以及增加涂層等,都會(huì)是醫(yī)工結(jié)合的趨勢(shì)。

編織球囊的工藝與難點(diǎn)與設(shè)計(jì)、制造考量

 

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來(lái)源:曹剛毅/CCI

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