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【問】中藥3.1類按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，后申報(bào)品種的【用法用量】是否必須與已上市品種保持一致？

【答】按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求〉的通告》要求，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑由專家進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，已上市3.1類品種的【用法用量】是由古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家審評(píng)委員會(huì)審定的，后申報(bào)品種應(yīng)與其保持一致。