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7月國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)36款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查（附名單）

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-08-04 21:56

7月，國(guó)家藥監(jiān)局共36款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下：

序號(hào) 受理號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)人 代理人
1 CQZ2400364 射頻熱療儀 山東絲琳醫(yī)藥科技有限公司 /
2 CQZ2402320 人工耳蝸植入體 上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司 /
3 CQZ2501076 一次性使用超聲外科吸引手術(shù)設(shè)備-超聲刀頭及附件 北京普瑞順祥醫(yī)療科技有限公司 /
4 CSZ2400139 乙型肝炎病毒RNA定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） 廣州達(dá)安基因股份有限公司 /
5 CSZ2400213 人類FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法） 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 /
6 CSZ2500269 總前列腺特異抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 /
7 JQZ2300575 血小板病原體滅活柜 Cerus Corporation 賽諾斯中?？担ㄉ綎|）生物醫(yī)藥科技有限公司
8 JQZ2400074 自動(dòng)腹膜透析患者數(shù)據(jù)管理軟件 Baxter Healthcare SA 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
9 CQX2500488 一次性使用滴定管式輸液器 帶針 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 /
10 CQX2501057 一次性使用術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛系統(tǒng) 北京同濟(jì)恒遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 /
11 JQX2500846 預(yù)裝式折射型焦深延長(zhǎng)人工晶狀體 Johnson & Johnson Surgical   Vision, Inc. 眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司
12 CSX2400109 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)電泳片段分析法） 寧波海爾施基因科技股份有限公司  
13 CQX2500969 顱內(nèi)壓傳感器 杭州普惠醫(yī)療器械有限公司 /
14 CQY2500740 不可吸收結(jié)扎夾 常州安克醫(yī)療科技有限公司 /
15 CQZ2400437 可吸收性外科縫線（帶針/不帶針） 淮安市平安醫(yī)用設(shè)備有限公司 /
16 JQX2400483 基因測(cè)序儀 Illumina, Inc. 因美納（中國(guó)）科學(xué)器材有限公司
17 JQZ2400343 全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
18 CQY2500724 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng) 深圳安科高技術(shù)股份有限公司  
19 JQZ2400049 自體血液回收機(jī)耗材 Haemonetics Corporation 唯美（上海）管理有限公司
20 JQX2400389 軟性親水接觸鏡 CooperVision Inc. 庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
21 JQX2400390 軟性親水接觸鏡 CooperVision Inc. 庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
22 JQX2400896 補(bǔ)片 Johnson & Johnson International   c/o European Logistics Centre 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
23 CQZ2400667 肋骨接骨板 焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司  
24 JQX2400517 軟性親水接觸鏡 CooperVision Inc. 庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
25 JQX2401005 預(yù)裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體 Carl Zeiss Meditec AG 卡爾蔡司（上海）管理有限公司
26 JQX2500950 眼科A型超聲診斷儀 Accutome, Inc. 沃邁（上海）機(jī)電有限公司
27 JQY2500755 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 太平洋醫(yī)材股份有限公司 北京紐創(chuàng)科技有限公司
28 JQY2500757 外科抽吸引流管 太平洋醫(yī)材股份有限公司 北京紐創(chuàng)科技有限公司
29 JQX2400590 一次性血液成分分離管路 Fresenius Kabi AG 費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司
30 CQX2401756 射頻消融儀 安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司 /
31 CQZ2400687 股骨頭功能重建生物陶瓷棒 上海貝奧路生物材料有限公司 /
32 CQZ2501199 檸檬酸消毒液 山東瑞泰奇洗滌消毒科技有限公司 /
33 JQZ2300591 軟骨再生膠原蛋白填充支架 meidrix biomedicals GmbH 江蘇美德實(shí)醫(yī)療科技有限公司
34 JQZ2400146 全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
35 JQZ2400402 全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
36 JQZ2400526 軟性親水接觸鏡 永勝光學(xué)股份有限公司 上海珂本光學(xué)眼鏡有限公司

 

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來源：嘉峪檢測(cè)網(wǎng)

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