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7月國家藥監(jiān)局對3款醫(yī)療器械不予注冊(附名單)

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-08-04 21:56

截至2025年7月31號,本月有3款醫(yī)療器械NMPA不予注冊,名單如下。

序號 受理號 產(chǎn)品名稱 申請人 代理人
1 CQX2400486 可降解止血粉 青島中惠圣熙生物工程有限公司 /
2 CSZ2000318 七項呼吸道病毒抗原檢測試劑盒(免疫熒光法) 廣東和信健康科技有限公司 /
3 JSZ2400019 FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)基因突變檢測試劑盒(PCR毛細(xì)電泳片段分析法) Invivoscribe, Inc. 鷹維珂銳醫(yī)療科技(上海)有限公司

 

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來源:嘉峪檢測網(wǎng)

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