中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

與試驗(yàn)醫(yī)療器械有關(guān)：（1）兩者存在合理時(shí)間關(guān)系；（2）試驗(yàn)醫(yī)療器械已知風(fēng)險(xiǎn)或者可以用試驗(yàn)醫(yī)療器械的機(jī)理去解釋；（3）停止使用后傷害減輕或者消失；（4）再次使用后傷害再次出現(xiàn)；（5）無(wú)法用其他影響因素解釋。同時(shí)滿足其中五條判斷為“肯定有關(guān)”；滿足其中兩條判斷為“可能有關(guān)”。

與試驗(yàn)醫(yī)療器械無(wú)關(guān)：（1）兩者不存在合理時(shí)間關(guān)系；（2）該不良事件為該試驗(yàn)醫(yī)療器械不可能導(dǎo)致的事件類型；（3）該不良事件可用合并用械/藥、患者病情進(jìn)展、其他治療影響來(lái)解釋。同時(shí)滿足其中三條判斷為“肯定無(wú)關(guān)”；滿足其中一條判斷為“可能無(wú)關(guān)”。