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序號

名稱

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1

國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第69號）  

https://www.nmpa.gov.cn/x

 xgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybz

hgg/20250717165828173.html

2

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊225個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年6月)(2025年第67號)  

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpz

hzhcchpgg/20250715103236118.html

3

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷咽鼓管壓力測量儀等17個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2025年第66號） 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtg

gtg/20250709161525122.html

4

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號）  

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqt

ggtg/20250703163951182.html

序號

名稱

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1

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2025年“全國藥品安全宣傳周”活動的通知

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/2

0250730164746124.html

序號

名稱

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1

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開征求《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）》意見的函 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/202

50717112309122.html

2

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》意見 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/202

50702162139103.html

序號

名稱

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1

生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)獲批上市 

https://www.nmpa.gov.cn/z

 huanti/cxylqx/cxylqxlm/2

0250730175418104.html

2

國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息 

https://www.nmpa.gov.cn/

 yaowen/ypjgyw/ylqxyw/20

250718173257103.html

3

雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)獲批上市 

https://www.nmpa.gov.cn/

 zhuanti/cxylqx/cxylqxlm

/20250718142310194.html

4

雷平在北京調(diào)研基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作 

https://www.nmpa.gov.cn/

 yaowen/ypjgyw/ylqxyw/2

0250714174953193.html

5

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號） 

https://www.nmpa.gov.cn/

 yaowen/ypjgyw/ylqxyw/

20250703163951182.html

序號

名稱

原文鏈接

1

藥你知道 | 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》系列解讀（二）

https://www.nmpa.gov.cn/x

 xgk/zhcjd/shpjd/shpjdylq

x/20250723140406147.html

2

藥你知道 | 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》系列解讀（一）

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/zhcjd/shpjd/shpjdyl

qx/20250714164925101.html

序號

名稱

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1

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對脈搏血氧飽和度測量儀主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/yl

qxzhhzj/20250710151954176.html

2

國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對清洗液主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250710151814191.html

3

雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對植入式左心室輔助系統(tǒng)主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250710151621134.html

4

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/

ylqxzhhzj/20250710151436178.html

5

安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG對血糖儀主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250710151134132.html

6

奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250710150928162.html

7

Newport Medical Instruments, Inc.對呼吸機(jī)等產(chǎn)品主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/x

 xgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzh

hzj/20250702141522106.html

8

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用針尖回縮型靜脈留置針主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/x

 xgk/chpzhh/ylqxzhh/ylq

xzhhzj/20250702141343168.html

9

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylq

xzhhzj/20250702141153198.html

10

艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICU Medical Inc.對輸液消毒接頭主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250702141019141.html

11

直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司Intuitive Surgical, Inc.對內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn

 /xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250702140830178.html

12

直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)主動召回  

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250702140606173.html

序號

名稱

原文鏈接

1

國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告（第358號）

https://www.nmpa.gov.cn/

 zwfw/zwfwgggs/tzgg/2

0250717163033120.html

序號

名稱

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1

眼科Nd:YAG倍頻激光治療儀（JQZ2300589） 

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/2025072

8135739179.html

2

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（CQZ2401874） 

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/202507

28140728102.html

3

超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡（CQZ2400559）  

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/20250

723095445188.html

4

雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)（CQZ2400968） 

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/2025072

4090154149.html

5

4種微小核糖核酸（microRNA）檢測試劑盒（PCR熒光探針法）（CSZ2300408）  

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/20250

724090753127.html

6

一次性使用富血小板血漿制備用套裝（CQZ2400859）  

https://www.cmde.org.cn/

 xwdt/shpbg/2025073

0091448181.html

序號

名稱

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1

整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射，以糾正鼻唇溝皺紋”，應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位 

https://www.cmde.org.cn/

 splt/ltgxwt/202507

25093234129.html

2

上呼吸道病原體抗原檢測試劑臨床試驗中對比試劑應(yīng)如何選擇 

https://www.cmde.org.cn/

 splt/ltgxwt/20250

711091702122.html

3

病原體特異性IgM抗體檢測試劑臨床試驗中是否必須進(jìn)行感染急性期患者檢出率的評價 

https://www.cmde.org.cn/

 splt/ltgxwt/20250

704100816144.html

4

采用相同原材料制成、具有多個規(guī)格裝量的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，開展藥物相容性研究時如何選擇典型性產(chǎn)品 

hhttps://www.cmde.org.cn/

 splt/ltgxwt/20250704

100753196.html

5

無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗報告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交 

https://www.cmde.org.cn/

 splt/ltgxwt/2025070

4100728166.html

序號

名稱

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1

關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告(2025年7月) 

https://www.nifdc.org.cn/

 nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/2

02507300851151661892.html

2

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開征求《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）》意見的函

https://www.nmpa.gov.cn/

 xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/202507

17112309122.html?type=pc&m=

3

中檢院關(guān)于第二代乙型肝炎病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品等3個體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書的公示 

https://www.nifdc.org.cn/

 nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/2

02507040842471627352.html

4

關(guān)于征求《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 RACA機(jī)器人運(yùn)動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項申請意見的通知 

https://www.nifdc.org.cn/

 nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/2

2507040840451627348.html

序號

名稱

原文鏈接

1

《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀

https://www.nifdc.org.cn/

 nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxf

gwj/202507301631161662575.html

2

《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀

https://www.nifdc.org.cn/

 nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxfgwj

/202507301629541662572.html

3

《含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀

https://www.nmpa.gov.cn/

 ylqx/ylqxzhcjd/20250

716170034113.html

4

2024-2025年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總

https://www.nifdc.org.cn/n

 ifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/y

xzh/202507071412261631820.html