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名詞解釋

purity 是純度，可以是分離產品純度，也可以是體系目標物的純度。

assay 是含量，

含量收率，也成為定量收率，（體系重量*體系中目標物含量）/理論目標物重量；

分離收率，（分離得到的目標物重量*目標物含量）/理論目標物重量。

通常所說的工藝先研究定量收率，再研究分離收率就是這個意思。大部分產物純度和含量接近，所以工藝優(yōu)化過程先看體系目標物純度，再看分離目標物重量，不測含量。

情況一

溶液形式的某物料、濃縮出油的某物料、一般投料過程需要測含量。實驗室研究階段怎么操作都相對容易，車間生產溶液形式物料需要稱量重量，需要從反應釜中放出來稱重；濃縮成油的某物料，也需要加溶劑溶解成溶液形式，才能有效從設備中放料稱重。

外購的油狀起始原料，往往需要測試含量。

情況二

反應投料的允許誤差小，一般需要對物料進行含量檢驗，例如正丁基鋰的含量（不能以市售的標簽為依據(jù)）。

情況三

物料不守恒的時候，工藝研究到一定時期，要進行物料守恒數(shù)據(jù)收集。

收集數(shù)據(jù)情況1如下：反應結束（未分離前）目標物有多少（體系重量*體系目標物含量）；分離后目標物多少（重量*含量）；母液或者萃取液中目標物多少（重量*含量）。

收集數(shù)據(jù)情況2如下：反應轉化很好但是分離收率很低，要測含量，收集一下定量收率問題，是不是體系純度高是液相吸收的問題？是不是原料含量不夠？

情況四

結晶終點的判斷

結晶過程，取上清液進行含量檢驗，當某物質含量低于XXX時，為結晶終點。有些條件的重結晶操作，隨著批量的變大，析晶時間增長，需要通過測試母液含量，判斷結晶終點。這種情況很少見，如果遇到這種情況，最好改變結晶條件，而不是拉長結晶時間。

情況五

重現(xiàn)已有重結晶條件，放大過程收率明顯偏度的原因調研

一是母液的含量數(shù)據(jù)，二是零點（未結晶前目標物）含量。結晶條件物質會不會降解？

情況六

中控反應轉化結束或者中控某雜質限度，因為物質吸收的問題，需要進行外標法（測含量）檢驗。

情況七

工藝優(yōu)化過程，體系雜質峰很多，有的知道結構，有的不知道結構，從體系主峰純度很難判斷出哪個條件好（或者主峰純度代表不了真實含量），單從分離收率角度也很難判斷哪個條件好，此時可以用體系含量進行判斷。