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【問】2025版藥典發(fā)布后，企業(yè)質量標準經對比評估，檢測方法和限度均沒有變化，只是在標準描述中涉及藥典版本的變化。此種情況應按照哪種變更類別進行申報？

【答】根據(jù)風險管理原則，在不涉及檢驗方法、限度等的前提下，藥品質量標準中只涉及中國藥典版本的變更按照報告類變更管理。