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剛剛，《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整征求意見

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-08-07 18:01

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心結(jié)合前期征集的調(diào)整意見，組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議，內(nèi)容如下：

《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議
序號(hào)		《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容
		子目錄	一級(jí)產(chǎn)品類別	二級(jí)產(chǎn)品類別	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	品名舉例	管理類別
		子目錄	一級(jí)產(chǎn)品類別	二級(jí)產(chǎn)品類別	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	品名舉例	管理類別
1	調(diào)整前	02無源手術(shù)器械	06手術(shù)器械-夾	01閉合夾	通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學(xué)合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。	用于閉合管狀組織結(jié)構(gòu)，術(shù)后不取出。	可吸收止血結(jié)扎夾、非吸收高分子結(jié)扎夾	Ⅲ
1	調(diào)整后	02無源手術(shù)器械	06手術(shù)器械-夾	01閉合夾	通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用金屬或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。	無變化	可吸收止血結(jié)扎夾、非吸收高分子結(jié)扎夾、可降解鎂金屬閉合夾	無變化
2	調(diào)整前	02無源手術(shù)器械	11手術(shù)器械-牽開器	01牽開器	無	無	無	無
2	調(diào)整后	02無源手術(shù)器械	11手術(shù)器械-牽開器	01牽開器	通常由引導(dǎo)器、擴(kuò)張器、球囊導(dǎo)管、腦部牽開導(dǎo)管等組成。一般采用高分子材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。	用于臨床顱內(nèi)手術(shù)中擴(kuò)開術(shù)野周圍軟組織，在腦部手術(shù)中提供一個(gè)可視化的工作通道。	一次性使用顱內(nèi)牽開固定導(dǎo)管、一次性使用腦部擴(kuò)張球囊導(dǎo)管套件	Ⅲ
3	調(diào)整前	02無源手術(shù)器械	12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器	03輸送導(dǎo)引器	通常由導(dǎo)絲針和控制旋塞組成。	用于導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入血管。	一次性使用無菌連接器	Ⅲ
3	調(diào)整后	02無源手術(shù)器械	12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器	03輸送導(dǎo)引器	無變化	無變化	無變化	Ⅱ
4	調(diào)整前	06 醫(yī)用成像器械	18 圖像顯示、處理、傳輸及打印設(shè)備	03醫(yī)用圖像打印機(jī)	利用醫(yī)用成像設(shè)備提供的輸入信號(hào)，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。	用于醫(yī)用圖像的打印。	干式成像儀、醫(yī)用圖像打印機(jī)、熱敏打印機(jī)、醫(yī)用激光圖像打印機(jī)、醫(yī)用噴墨圖像打印機(jī)	Ⅰ
	調(diào)整后	06 醫(yī)用成像器械	18 圖像顯示、處理、傳輸及打印設(shè)備	03醫(yī)用圖像打印機(jī)	通過連接醫(yī)院現(xiàn)有的數(shù)字化影像設(shè)備，輸入數(shù)字信號(hào)，用數(shù)字化影像處理技能和激光掃描成像原理提供高畫質(zhì)和高穩(wěn)定性的醫(yī)用打印影像的裝置。	用于醫(yī)用激光膠片打印醫(yī)用圖像。	醫(yī)用激光干式成像儀、醫(yī)用激光圖像打印機(jī)	無變化
					通過連接醫(yī)院現(xiàn)有的數(shù)字化影像設(shè)備，輸入數(shù)字信號(hào)，用直熱式打印技術(shù)，通過熱敏打印頭的加熱電阻直接加熱顯影成像，提供醫(yī)用打印影像的裝置。	用于醫(yī)用熱敏膠片打印醫(yī)用圖像。	醫(yī)用熱敏干式成像儀、醫(yī)用熱敏圖像打印機(jī)
					通過噴墨或者墨粉激光打印技術(shù)在PET片或紙張上打印影像及圖文，像素灰度低于8位灰度，僅限于超聲、內(nèi)窺鏡醫(yī)學(xué)影像及圖文。	用于超聲、內(nèi)窺鏡療圖文的打印記錄。需要墨盒、墨水、硒鼓，碳粉（墨粉）、醫(yī)用打印膠片等耗材使用，半色調(diào)影像輸出。	醫(yī)用激光圖文打印機(jī)、醫(yī)用噴墨圖文打印機(jī)
5	調(diào)整前	08 呼吸、麻醉和急救器械	06 呼吸、麻醉用管路、面罩	08鼻氧管	通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。	用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。	一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管	Ⅱ
	調(diào)整前	08 呼吸、麻醉和急救器械	06 呼吸、麻醉用管路、面罩	08鼻氧管	通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌提供。	用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。	鼻氧管、吸氧管、輸氧管	I
	調(diào)整后	08 呼吸、麻醉和急救器械	06 呼吸、麻醉用管路、面罩	08鼻氧管	通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。無菌提供。	無變化	一次性使用無菌鼻氧管	無變化
	調(diào)整后	08 呼吸、麻醉和急救器械	06 呼吸、麻醉用管路、面罩	08鼻氧管	無變化	無變化	鼻氧管	無變化
6	調(diào)整前	17口腔科器械	03口腔治療設(shè)備	08牙齒漂白設(shè)備及配套用漂白劑	糊，粉、液劑或膠體。通常為過氧化物，如過氧化氫、過氧化脲等。通過氧化-還原反應(yīng)起到漂白作用。	在牙齒漂白設(shè)備照射下，用于牙齒的漂白。	死髓牙漂白膠、牙齒漂白劑、牙齒漂白膠、牙齒漂白貼	Ⅲ
6	調(diào)整后	17口腔科器械	03口腔治療設(shè)備	08牙齒漂白設(shè)備及配套用漂白劑	糊，粉、液劑或膠體。通常為過氧化物，如過氧化氫、過氧化脲等。通過氧化-還原反應(yīng)起到漂白作用。	在牙齒漂白設(shè)備照射下，用于牙齒的漂白。不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔。	死髓牙漂白膠、牙齒漂白劑、牙齒漂白膠、牙齒漂白貼	Ⅲ
7	調(diào)整前	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	06研磨拋光材料	高分子、金屬、金屬氧化物或無機(jī)非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。	在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復(fù)體，使其表面平滑均勻。	牙科噴砂粉、潔牙粉、牙科拋光膏、齒齦研磨膏、牙釉質(zhì)研磨膏	Ⅱ
	調(diào)整前	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	06研磨拋光材料	高分子、金屬、金屬氧化物或無機(jī)非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。	在口外用于研磨拋光修復(fù)體，使其表面平滑均勻。	口外研磨材料、牙科用口外研磨材料	Ⅰ
	調(diào)整后	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	06研磨拋光材料	無變化	在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復(fù)體，使其表面平滑均勻。由具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員完成，不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔。	牙科噴砂粉、牙科潔牙粉、牙科拋光膏、牙科齒齦研磨膏、牙科牙釉質(zhì)研磨膏	無變化
	調(diào)整后	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	06研磨拋光材料	無變化	在體外用于研磨拋光修復(fù)體，使其表面平滑均勻。不在口腔內(nèi)使用。	牙科口外研磨材料、牙科用口外研磨材料	無變化
8	調(diào)整前	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	11牙科分離劑	一般采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。	用于分離不同的牙科材料。	牙科分離劑、牙科藻酸分離劑、牙科基托分離劑、牙科蠟分離劑、牙科光固化型樹脂分離劑	Ⅰ
8	調(diào)整后	17口腔科器械	09口腔治療輔助材料	11牙科分離劑	無變化	用于分離不同的牙科材料。不在口腔內(nèi)使用。	無變化	無變化
9	調(diào)整前	17口腔科器械	10其他口腔材料	03脫敏劑	單組份或雙組份液劑、糊劑、凝膠或其他狀態(tài)提供。短期使用。	用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀；減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。	牙科脫敏劑、脫敏凝膠	Ⅱ
9	調(diào)整后	17口腔科器械	10其他口腔材料	03脫敏劑	無變化	用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀；減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔。	牙科脫敏劑、牙科脫敏凝膠	無變化
10	調(diào)整前	17口腔科器械	10其他口腔材料	04防齲材料	一般采用樹脂基材料或含氟材料制成。	用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。	氟保護(hù)劑、氟保護(hù)漆、氟化泡沫、氟防齲材料、防齲凝膠、光固化窩溝封閉劑、窩溝封閉劑、牙科樹脂基窩溝封閉劑	Ⅱ
10	調(diào)整后	17口腔科器械	10其他口腔材料	04防齲材料	無變化	用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔。	牙科氟保護(hù)劑、牙科氟保護(hù)漆、牙科氟化泡沫、牙科氟防齲材料、牙科防齲凝膠、牙科光固化窩溝封閉劑、牙科窩溝封閉劑、牙科樹脂基窩溝封閉劑	無變化
11	調(diào)整前	17口腔科器械	10其他口腔材料	06牙齒漂白材料	糊，粉、液劑或膠體。通常為過氧化物，如過氧化氫、過氧化脲等。通過氧化-還原反應(yīng)起到漂白作用。過氧化物含量（以過氧化氫計(jì)）大于3.0%。	用于牙齒的漂白。	死髓牙漂白膠、牙齒漂白劑、牙齒漂白膠、牙齒漂白貼	Ⅲ
11	調(diào)整后	17口腔科器械	10其他口腔材料	06牙齒漂白材料	無變化	用于牙齒的漂白。不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔。	無變化	無變化
12	調(diào)整前	13無源植入器械	01骨接合植入物	02單/多部件可吸收骨固定器械	一般采用聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等制成。	用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)中骨折部位的固定。	可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)	Ⅲ
12	調(diào)整后	13無源植入器械	01骨接合植入物	02單/多部件可吸收骨固定器械	一般采用聚乳酸或其可吸收共聚物、復(fù)合材料等制成。	無變化	無變化	無變化
13	調(diào)整前	13無源植入器械	01骨接合植入物	05金屬固定環(huán)扎裝置	通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。	通過絲或螺釘錨定在骨上，用于骨固定或骨接合。	金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統(tǒng)	Ⅲ
	調(diào)整前	13無源植入器械	01骨接合植入物	05金屬固定環(huán)扎裝置	通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。	通過絲或螺釘錨定在骨上，用于骨固定或骨接合。	金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統(tǒng)	Ⅲ
	調(diào)整后	13無源植入器械	01骨接合植入物	05金屬固定環(huán)（捆）扎裝置	無變化	無變化	無變化	無變化
	調(diào)整后	13無源植入器械	01骨接合植入物	05金屬固定環(huán)（捆）扎裝置	通常由結(jié)扎帶和穿引彎鉤兩部分組成，其中穿引彎鉤非植入人體，僅用于輔助結(jié)扎帶穿引安裝，安裝后廢棄。也可由上下片及螺釘組成。也可由帶或不帶夾子的捆綁鋼纜、粗隆爪、鋼纜釘、鋼纜螺絲釘、鋼板組成。（相較原13-11-03無變化）	用于開胸術(shù)中的胸骨固定。器械可單獨(dú)使用，也可與其它傳統(tǒng)不銹鋼柔性金屬絲配合使用。	胸骨結(jié)扎帶（相較原13-11-03無變化）	Ⅲ（相較原13-11-03無變化）
14	調(diào)整前	13無源植入器械	11 其它	03 胸骨捆扎/抓扣固定系統(tǒng)	通常由結(jié)扎帶和穿引彎鉤兩部分組成，其中穿引彎鉤非植入人體，僅用于輔助結(jié)扎帶穿引安裝，安裝后廢棄。也可由上下片及螺釘組成。也可由帶或不帶夾子的捆綁鋼纜、粗隆爪、鋼纜釘、鋼纜螺絲釘、鋼板組成。	用于開胸術(shù)中的胸骨固定。器械可單獨(dú)使用，也可與其它傳統(tǒng)不銹鋼絲配合使用。	胸骨結(jié)扎帶	Ⅲ
14	調(diào)整后	——	——	——	——	——	——	——
15	調(diào)整前	13無源植入器械	02運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物	01運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建植入物	通常為鉤狀、釘狀、門型、板狀植入物，或與可植入縫線共同使用。一般采用金屬、高分子、復(fù)合材料等制成，附著在固定裝置上的縫線分為可吸收，部分可吸收和不可吸收三大類。	用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韌帶等部位的軟組織重建和修復(fù)。	帶線錨釘、界面螺釘（干預(yù)螺釘）、門型釘、半月板縫合釘、帶線固定板、增材制造帶線錨釘	Ⅲ
15	調(diào)整后	13無源植入器械	02運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物	01運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建植入物	無變化	用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韌帶、肌腱等部位的軟組織重建和修復(fù)。	無變化	無變化
16	調(diào)整前	13無源植入器械	10組織工程支架材料	03膠原蛋白支架材料	通常為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。	用于皮膚、真皮的修復(fù)和再生。	醫(yī)用膠原修復(fù)膜	Ⅲ
16	調(diào)整后	13無源植入器械	10組織工程支架材料	03膠原蛋白支架材料	無變化	用于皮膚、真皮等的修復(fù)和再生。	醫(yī)用膠原修復(fù)膜、膠原蛋白軟骨修復(fù)支架
17	調(diào)整前	13無源植入器械	11其他	05含幾丁糖關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體	僅由醫(yī)用幾丁糖、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、水組成。	用于注入關(guān)節(jié)腔，發(fā)揮物理阻隔和潤(rùn)滑作用，防治外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎。	關(guān)節(jié)腔用醫(yī)用幾丁糖液	Ⅲ
17	調(diào)整后	13無源植入器械	11其他	05含幾丁糖關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體	僅由醫(yī)用幾丁糖及其衍生物、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、水組成。	無變化	無變化	無變化
18	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	01婦科物理治療器械	通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。一般采用聚焦或弱聚焦超聲波，并作用于患者的設(shè)備。	用于婦科各種組織、器官的治療、創(chuàng)傷組織愈合。不涉及組織變性。	婦科超聲波治療儀	Ⅱ
18	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	01婦科物理治療器械	無變化	用于婦科特定組織、器官疾病的治療、創(chuàng)傷組織愈合。不涉及組織變性。	無變化	無變化
19	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	01婦科物理治療器械	通常由球囊導(dǎo)管（帶球囊）、充盈接頭、快速灌輸組件、止回閥和一個(gè)注射器（用于充注球囊）組成。無菌提供。	用于治療功能性子宮出血。不涉及組織變性。	產(chǎn)后止血球囊	Ⅱ
19	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	01婦科物理治療器械	無變化	無變化	產(chǎn)后止血球囊、球囊子宮支架	無變化
20	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	02 婦科假體器械	一般由金屬或非金屬材料制成。	放置于婦女陰道（宮頸口），起到支持、支撐作用。在人體的滯留時(shí)間大于24小時(shí)小于30天。	子宮托	Ⅱ
20	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	02 婦科假體器械	無變化	放置于婦女陰道、宮頸、子宮或輸卵管中，起到支持、支撐作用。在人體的滯留時(shí)間小于30天。	子宮托、陰道支架	無變化
21	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	02 婦科假體器械	一般由發(fā)泡橡膠材料制成。形體構(gòu)造可與宮頸貼合。所含成分不具有藥理學(xué)作用。	通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時(shí)將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在人體的滯留時(shí)間大于24小時(shí)小于30天。	治療托	Ⅱ
21	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	04婦產(chǎn)科治療器械	02 婦科假體器械	無變化	通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時(shí)將糜爛物帶出。用于輔助治療宮頸炎。在人體的滯留時(shí)間小于30天。	無變化	無變化
22	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	07輔助生殖器械	03 輔助生殖微型工具	輔助生殖用微型工具。包括IVF顯微操作用注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的微細(xì)管狀和針狀工具。還包括與生殖細(xì)胞和胚胎接觸的器皿、盤板。無菌提供。	用于體外環(huán)境下操作或儲(chǔ)存人類生殖細(xì)胞以及胚胎，包括精子顯微注射，胚胎活檢以及輔助孵化。	體外受精顯微操作管、顯微吸液管、胚胎活檢針、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、?；瘍龃婀?/span>	Ⅱ
22	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	07輔助生殖器械	03 輔助生殖相關(guān)工具	與人類輔助生殖細(xì)胞、胚胎接觸的輔助生殖用工具。包括IVF顯微操作用注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的工具，以及與生殖細(xì)胞和胚胎接觸的器皿、盤板等。無菌提供。	無變化	無變化	無變化
23	調(diào)整前	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	07輔助生殖器械	04 體外輔助生殖用液	通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸鹽等能量物質(zhì)、人血清白蛋白、純化水等組成。為配子和胚胎提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和受精及生長(zhǎng)發(fā)育環(huán)境。	用于輔助生殖技術(shù)中配子和胚胎在體外準(zhǔn)備、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存。	卵泡沖洗液、配子緩沖液、取卵-胚胎處理液、囊胚培養(yǎng)液、卵裂胚培養(yǎng)液、洗精受精液、精子梯度分離液、精子顯微操作液、胚胎移植液、精子洗滌培養(yǎng)液、冷凍解凍液、玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液精子制動(dòng)液、卵母細(xì)胞體外成熟培養(yǎng)液、培養(yǎng)用油、器皿沖洗液、胚胎活檢液、受精培養(yǎng)液	Ⅲ
23	調(diào)整后	18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械	07輔助生殖器械	04 體外輔助生殖用液	通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸鹽、人血清白蛋白、純化水等組成。為配子和胚胎提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和受精及生長(zhǎng)發(fā)育環(huán)境。	無變化	無變化	無變化
24	調(diào)整前	19 醫(yī)用康復(fù)器械	03 助行器械	01醫(yī)用輪椅車	通常由電機(jī)、蓄電池、控制系統(tǒng)、車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成?？捎沙俗呋蜃o(hù)理者操作的、有一個(gè)或多個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，有座椅支撐。分為手動(dòng)轉(zhuǎn)向和動(dòng)力轉(zhuǎn)向。	用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。	電動(dòng)輪椅車	Ⅱ
	調(diào)整前	19 醫(yī)用康復(fù)器械	03 助行器械	01醫(yī)用輪椅車	通常由車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。以乘坐者手驅(qū)動(dòng)、腳踏驅(qū)動(dòng)或護(hù)理者手推為動(dòng)力。至少有三個(gè)車輪。	用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。	手動(dòng)輪椅車	Ⅱ
	調(diào)整后	19 醫(yī)用康復(fù)器械	03 助行器械	01醫(yī)用輪椅車	無變化	無變化	無變化	無變化
	調(diào)整后	19 醫(yī)用康復(fù)器械	03 助行器械	01醫(yī)用輪椅車	無變化	無變化	無變化	Ⅰ

來源：國(guó)家藥監(jiān)局

剛剛，《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整征求意見

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