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【問】II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

【答】除通用指導(dǎo)原則外，II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品應(yīng)參考《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，帶有潤(rùn)滑涂層的導(dǎo)絲應(yīng)同時(shí)參考《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。