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【問】對于實(shí)現(xiàn)同一預(yù)期用途的產(chǎn)品，便攜式設(shè)備是否能選擇落地式設(shè)備作為等同器械進(jìn)行臨床評價？

【答】可根據(jù)《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術(shù)指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械臨床評價等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)要求選取等同器械。