中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

LENZ Therapeutics近日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Vizz（醋克立定[aceclidine]眼用溶液）1.44%，用于治療老花眼成人患者。根據(jù)新聞稿，Vizz是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于改善成人老花眼患者近視的醋克利定類眼藥水。

老花眼是與衰老相關(guān)的不可避免的近視力喪失。它影響著幾乎所有45歲以上人群的日常生活。隨著年齡的增長(zhǎng)，眼睛中的晶狀體逐漸變硬，變形能力變差。晶狀體彈性的喪失降低了晶狀體將來(lái)自附近物體的入射光聚焦到視網(wǎng)膜上的能力。50歲以上的成年人平均每六年失去1.5行近視力。雖然老花眼的進(jìn)展是漸進(jìn)的，但老花眼的日常生活往往會(huì)突然發(fā)生變化，因?yàn)榘Y狀從40多歲開(kāi)始變得更加明顯，此時(shí)突然需要老花鏡或其他矯正輔助工具來(lái)閱讀文本或進(jìn)行特寫工作。老花眼通常使用非處方老花鏡進(jìn)行自我診斷和自我管理，或在經(jīng)ECP評(píng)估后使用處方閱讀鏡或雙焦點(diǎn)眼鏡或多焦點(diǎn)隱形眼鏡進(jìn)行治療。目前多數(shù)老花眼藥物療法采用縮小瞳孔的策略。縮小瞳孔產(chǎn)生的針孔效應(yīng)可以增加景深，讓穿過(guò)瞳孔的光能夠聚焦在視網(wǎng)膜上。

Vizz是一種不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水，旨在為患者提供最長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)的清晰近視力。該療法中的有效成分為醋克立定。醋克立定是一種小分子乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，可引起瞳孔收縮至2mm以下，產(chǎn)生針孔效應(yīng)，從而改善近視力。但與其它膽堿受體激動(dòng)劑相比，它對(duì)控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時(shí)減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進(jìn)而避免影響患者的遠(yuǎn)視力。

FDA此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵III期研究（CLARIFY 1和CLARIFY 2）的積極數(shù)據(jù)。這兩項(xiàng)研究均為多中心、雙盲臨床試驗(yàn)，分別納入了469和229例45-75歲視力為-4.0D SE至+1.0D SE的老視患者，前者評(píng)估了LNZ101滴眼液（醋克利定+溴莫尼定）、VIZZ滴眼液和溴莫尼定滴眼液治療老視的療效和安全性，后者評(píng)估了LNZ101、VIZZ和安慰劑治療老視的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為3小時(shí)內(nèi)最佳矯正遠(yuǎn)視力（BCDVA）下的近距離視力至少改善三行字母且近視力下降未超過(guò)一行字母的患者比例。

結(jié)果顯示，在CLARIFY 1研究中：LNZ101滴眼液、VIZZ滴眼液和溴莫尼定滴眼液組分別有49%、64%和12%的患者在3小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)BCDVA下的近距離視力至少改善三行字母。

在CLARIFY 2研究中：LNZ101滴眼液、VIZZ滴眼液和安慰劑組分別有57%、71%和8%的患者在3小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)BCDVA下的近距離視力至少改善三行字母。

VIZZ耐受性良好，在所有CLARITY試驗(yàn)中超過(guò)30,000天的治療期間未觀察到任何嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。參與者報(bào)告的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是刺激、視力模糊和頭痛。大多數(shù)不良反應(yīng)都是輕微的、短暫的并且能夠自行消退。

“FDA 批準(zhǔn)Vizz對(duì)LENZ來(lái)說(shuō)是一個(gè)決定性時(shí)刻，代表著美國(guó)1.28億近視力模糊的成年人的可用治療方案的變革性改進(jìn)。我們已準(zhǔn)備好并很高興推出第一款也是唯一一種經(jīng)證實(shí)有效的每日一次滴眼液，其功效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)，”LENZ Therapeutics總裁兼CEO Eef Schimmelpennink說(shuō)。

Ref: https://www.pharmexec.com/view/lenz-therapeutics-presbyopia-vizz-fda-approval