近日,歐幾里德(蘇州)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20253161330),標(biāo)志著該公司在創(chuàng)新技術(shù)上的又一突破,也為中國市場提供了高性能角膜塑形鏡的新選擇。
此前歐幾里德在國內(nèi)只有一款進口產(chǎn)品獲批(國械注進20163160204),作為歐幾里德在中國的首個生產(chǎn)基地,這款國產(chǎn)化角膜塑形鏡的上市將進一步推動全球視力護理產(chǎn)品的本土化進程,并為行業(yè)帶來更多的創(chuàng)新機遇。
2021年8月,歐幾里德集團在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園設(shè)立全球首個海外制造中心,成為第一家在中國實現(xiàn)角膜塑形鏡(OK鏡)本地化生產(chǎn)的外資企業(yè)。該研發(fā)生產(chǎn)基地項目總投資2億元,是歐幾里德集團目前在美國總部以外建設(shè)的第一個全球性生產(chǎn)基地,中國市場消費率將占其全球的85%。
# 產(chǎn)品詳情
注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253161330注冊人名稱:歐幾里德(蘇州)醫(yī)療科技有限公司該產(chǎn)品為夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,鏡片材料為氟硅丙烯酸酯類聚合物,著藍色、綠色。采用硬盒包裝或瓶子包裝。未經(jīng)滅菌,使用前需清洗和消毒。推薦更換周期為1年。貨架有效期為4年。滿足說明書要求,并且近視度數(shù)不大于-4.00D,散光度數(shù)不大于1.50D的配戴者近視的暫時矯正。此次獲批上市的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡采用了歐幾里德公司自主研發(fā)的Acuity100高性能材料。Acuity100材料的透氧率高,能夠有效保障佩戴者在夜間佩戴期間獲得充足的氧氣供應(yīng),大幅降低了角膜缺氧的風(fēng)險,確保了佩戴者眼部健康。與此同時,該材料的濕潤角較小,鏡片表面具備優(yōu)異的親水性,有助于保持淚液均勻分布,從而提高佩戴舒適感,減少眼部干澀和不適現(xiàn)象。此外,Acuity100材料還具有適中的彈性模量,既確保了鏡片的結(jié)構(gòu)強度,又不易變形。這一特性不僅提升了角膜塑形的穩(wěn)定性和效果,還提高了產(chǎn)品的持久性,使得佩戴者能夠獲得更加長效且安全的使用體驗。
# 外資眼科巨頭本土化戰(zhàn)略
不同于傳統(tǒng)的銷售代理模式,外資企業(yè)正在通過深度本地化戰(zhàn)略,逐步將研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈以及服務(wù)體系移入中國市場,形成全產(chǎn)業(yè)鏈的本土化布局。這一趨勢在優(yōu)化全球供應(yīng)鏈的同時,也推動了中國成為全球眼科產(chǎn)業(yè)的重要載體。其中,歐幾里德是首家在中國實現(xiàn)角膜塑形鏡本地化生產(chǎn)的外資企業(yè),而蔡司和豪雅外科光學(xué)則通過在中國的高端制造基地,加速了眼科手術(shù)設(shè)備和白內(nèi)障手術(shù)解決方案的本地化進程。此外,豪邁集團旗下的Keeler也通過本地化生產(chǎn),進一步提升了中國市場的供應(yīng)鏈效率和產(chǎn)品可得性。蔡司在中國的本地化布局不僅限于顯微鏡等高端儀器設(shè)備,還在眼科領(lǐng)域加大了投入。2024年7月,蔡司蘇州研發(fā)生產(chǎn)基地開業(yè)。作為集團投資中國的首個購地自建項目,僅用一年半時間便全面投入運營,成為蔡司工業(yè)質(zhì)量、研究顯微鏡、手術(shù)顯微鏡、眼科設(shè)備在華的重要研發(fā)和制造基地。愛爾康自1995年進入中國以來,便成為國內(nèi)眼科市場的重要參與者。作為外資眼科巨頭,愛爾康的戰(zhàn)略一直偏向高端技術(shù)輸出和品牌影響力的擴展。而在中國市場,愛爾康堅持“兩大原則”推進產(chǎn)品引入:一是聚焦中國多發(fā)病特征,堅持本地化適配;二是通過進博會、博鰲樂城等平臺,加速全球領(lǐng)先技術(shù)的在華落地。近年來,愛爾康也加大了與本土企業(yè)的戰(zhàn)略合作,通過與蘇州歐康維視生物的合作,不僅推動了部分眼科產(chǎn)品的本地化生產(chǎn),還為技術(shù)研發(fā)提供了更多的合作契機。
強生眼力?。荷罡A(chǔ)市場的全面布局
強生眼力健自1998年起在中國杭州設(shè)廠,長期以來在隱形眼鏡護理液和潤眼劑等基礎(chǔ)產(chǎn)品領(lǐng)域占據(jù)市場;還通過與愛爾眼科的合作,將其屈光手術(shù)設(shè)備和人工晶體引入中國。強生的本地化戰(zhàn)略不僅限于生產(chǎn)設(shè)施的建立,更在于市場的深度開拓和多線布局。從高端醫(yī)療器械到日常護理產(chǎn)品,通過完善的本地生產(chǎn)和銷售網(wǎng)絡(luò),逐步將中國市場納入全球戰(zhàn)略布局的核心地位。
豪雅外科光學(xué):國產(chǎn)化助力白內(nèi)障解決方案
2024年9月,豪雅外科光學(xué)人工晶狀體中國基地在蘇州高新區(qū)落成,是豪雅在中國的首個人工晶狀體生產(chǎn)基地。通過這一基地的建設(shè),豪雅能夠為中國市場提供更快速、更高效的人工晶狀體供應(yīng),提升了供應(yīng)鏈效率,降低了物流成本,同時加強其在白內(nèi)障手術(shù)解決方案中的全流程能力,并通過本地化生產(chǎn)提升了整體市場的服務(wù)能力。
豪邁眼科:兩款旗艦產(chǎn)品本土化生產(chǎn)
2025年3月,豪邁眼科旗下Keeler本土化項目落成暨“中國工廠”建成儀式在上海發(fā)美利園區(qū)舉行,標(biāo)志著Keeler在中國的首個本土制造基地正式投產(chǎn),兩款旗艦產(chǎn)品——裂隙燈顯微鏡和間接檢眼鏡也成功實現(xiàn)本土化生產(chǎn),將為更多患者提供優(yōu)質(zhì)的眼科診斷設(shè)備。
整體看來,外資眼科企業(yè)在中國市場的本地化布局,體現(xiàn)了全球化戰(zhàn)略與本地化需求之間的深度融合。這一過程不僅是生產(chǎn)設(shè)施的轉(zhuǎn)移,更是技術(shù)創(chuàng)新、品牌運營、供應(yīng)鏈管理及市場適應(yīng)性的全方位調(diào)整。通過逐步實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈本地化,外資企業(yè)能夠更好地把握中國市場的動態(tài)變化,更快速地響應(yīng)消費者需求,同時提升品牌的市場競爭力。
