中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】注射劑鋁蓋變規(guī)格或變廠家導致鋁蓋尺寸微小變化，可以按微小變更管理嗎？

【答】鋁蓋對于保證注射劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性起重要作用，其尺寸的變化可能對產(chǎn)品包裝系統(tǒng)的密封性產(chǎn)生影響，繼而對產(chǎn)品的理化性質(zhì)（如雜質(zhì)譜、含量等）、穩(wěn)定性等產(chǎn)生影響，建議參照《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》9.2.4（中等變更：變更注射劑的包裝材料和容器的供應商、尺寸和/或形狀）管理。