近日，TGA發(fā)布了《消毒劑測試指南》，包含消毒劑的消毒性能測試的具體細(xì)節(jié)、培養(yǎng)基要求、菌懸液制備、接種物制備、測試溫度、測試步驟、陽性對照、陰性對照、對照無效時的操作流程、結(jié)果評估等，還包含消毒劑物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及有效期測試、空氣消毒技術(shù)要求等內(nèi)容，如下：
Contents
目錄
Purpose
目的
Part 1 – The TGA disinfectant test
第一部分——TGA 消毒劑測試
1.Test測試
2.Media培養(yǎng)基
2.1 Sterile hard water
無菌硬水
2.2 Yeast suspension
酵母菌懸液
2.3 Medium for growth of test organisms
測試微生物生長培養(yǎng)基
2.4 Recovery medium
復(fù)蘇培養(yǎng)基
3.Test inoculum測試接種物
3.1 Test organisms
測試用微生物
3.2 Preparation of inoculum
接種物的制備
3.3 Enumeration of inoculum
接種物的計數(shù)
4.Disinfectant dilutions消毒劑稀釋液
5.Temperature溫度
6.Test procedure測試步驟
7.Controls對照
7.1 Recovery broth contamination
復(fù)蘇肉湯污染
7.2 Disinfectant contamination
消毒劑污染
7.3 Fertility test
繁殖力測試
7.4 Inactivator efficacy
滅活劑效力
8.Procedure in case of invalid controls對照無效時的操作流程
9.Results結(jié)果
Part 2 – Disinfectant performance tests
第二部分—消毒劑性能測試
Division 1 – Tests for the physical stability, chemical stability and shelf life of disinfectants
第一節(jié)—消毒劑物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及有效期測試
1.Physical stability物理穩(wěn)定性
2.Chemical stability化學(xué)穩(wěn)定性
3.Antimicrobial stability抗菌穩(wěn)定性
4.Stability testing frequency穩(wěn)定性測試頻率
5.Packs for stability testing穩(wěn)定性測試用包裝
6.Prediction of shelf life有效期預(yù)測
7.Stability program穩(wěn)定性程序
Division 2 – Microbial efficacy general requirements
第二節(jié)—微生物功效一般要求
1.General requirements一般要求
2.Specific tests for hospital grade disinfectants and household / commercial grade disinfectants
醫(yī)院級消毒劑和家用 / 商用級消毒劑的特定測試
Hospital grade disinfectants
醫(yī)院級消毒劑
Household/commercial grade disinfectants
家用 / 商用消毒劑
Residual activity claims
殘留活性宣稱Note: Airborne disinfection technologies
注：空氣消毒技術(shù)Revision history
修訂歷史
文件規(guī)定：消毒劑必須符合特定的微生物測試，例如 TGA 消毒劑測試或第 2 部分中規(guī)定的殺菌標(biāo)準(zhǔn)參考方法，如某消毒劑宣稱具有殺孢子、殺真菌或其他殺生物的用途，則需要進(jìn)行額外測試。其他國際公認(rèn)的測試（如美國材料與試驗協(xié)會（ASTM）、美國官方分析化學(xué)家協(xié)會（AOAC）或歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）發(fā)布的測試）也可用。
文件分為兩部分：
消毒劑測試（第 1 部分）
特定測試要求（第 2 部分）
第一部分是消毒劑測試的內(nèi)容，包含核心要求、測試參數(shù)選擇、培養(yǎng)基制備、接種物制備、溫度控制、對照測試、對照無效時的處理，以及結(jié)果判定：
第二部分是關(guān)于消毒劑的特定測試要求，包含消毒劑的物理穩(wěn)定性測試、化學(xué)穩(wěn)定性測試、抗菌穩(wěn)定性測試、穩(wěn)定性測試用包裝、空氣消毒技術(shù)等內(nèi)容：
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