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中國，上海——近日，微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®優(yōu)通”）的如意瞳™ 5100系列智能對焦自動放大電子消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以下簡稱“如意瞳™ 5100系列”），獲得上海藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

作為全球首創(chuàng)集成“100倍光學(xué)智能對焦”“400倍電子自動放大”與“激光多光譜融合成像技術(shù)”自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，如意瞳™ 5100突破傳統(tǒng)內(nèi)鏡依賴手動調(diào)焦、視野不穩(wěn)等局限，首次實現(xiàn)在高倍放大倍率下進(jìn)行穩(wěn)定持續(xù)的圖像輸出，并結(jié)合自研的窄譜激光成像算法，顯著提升對早期食管癌、胃癌、結(jié)腸癌等病灶的檢出率。該系統(tǒng)的上市，標(biāo)志著中國高端內(nèi)鏡技術(shù)實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵跨越。

01全球首創(chuàng)智能對焦自動放大操作簡便、視野穩(wěn)定

傳統(tǒng)放大消化鏡需要醫(yī)生手動調(diào)焦，操作易受患者呼吸、心跳干擾，導(dǎo)致成像模糊，進(jìn)而增加微小癌變的漏診風(fēng)險。針對這一臨床痛點，如意瞳™ 5100系列在全球醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域首次實現(xiàn)智能對焦自動放大技術(shù)。

其系統(tǒng)內(nèi)置具有獨家專利的MEMS自動光學(xué)調(diào)焦模塊（專利號ZL 2022 1 1701251.3）和自主知識產(chǎn)權(quán)的智能調(diào)焦算法（專利號ZL 2023 1 0914987.7），能‌動態(tài)實時測算內(nèi)鏡前端與黏膜表面的精確距離‌，并自動控制光學(xué)變焦鏡頭從1倍到100倍絲滑變焦。醫(yī)生可“一鏡到底”清楚穩(wěn)定地觀察黏膜微血管形態(tài)，無需手動調(diào)焦，提升對食管、胃部黏膜早癌及結(jié)腸息肉等病變的識別分析準(zhǔn)確率。

02創(chuàng)新的激光多光譜分層顯影突破性“分層”觀測

如意瞳™ 5100系列的另一核心突破是具有獨家專利的激光多光譜融合成像技術(shù)（MLTI/MLDI）‌。與傳統(tǒng)窄帶成像模式相比，該技術(shù)通過發(fā)射特定波長的激光并結(jié)合先進(jìn)的血管成像算法，實現(xiàn)對消化道黏膜血管結(jié)構(gòu)分層解析‌：利用不同深度的血管中血氧蛋白吸收對應(yīng)譜段的窄譜激光（半高寬1-2nm），配合獨特的專利激光成像技術(shù)，能夠清晰地分離并凸顯消化道黏膜不同層次的微血管網(wǎng)絡(luò)形態(tài)（如表層毛細(xì)血管網(wǎng)、中間層血管、深層血管）。

該窄譜激光成像技術(shù)，與100倍光學(xué)智能對焦和400倍電子自動放大能力的協(xié)同，可清晰呈現(xiàn)黏膜腺管開口形態(tài)及微血管的異常改變，使早癌識別準(zhǔn)確率大幅提升‌，為早期干預(yù)贏得寶貴時間。

03引領(lǐng)國產(chǎn)智能內(nèi)鏡發(fā)展推動早癌診療進(jìn)入AI時代

如意瞳™ 5100系列的上市，標(biāo)志著國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡自主創(chuàng)新實現(xiàn)重要突破，也樹立了智能化發(fā)展的新標(biāo)桿。其技術(shù)體系，將為微創(chuàng)®優(yōu)通加速構(gòu)建AI輔助早癌診療系統(tǒng)奠定堅實基礎(chǔ)：

智能對焦自動放大技術(shù)，可顯著提升病灶區(qū)域的圖片采集效率，助力構(gòu)建高質(zhì)量的AI早癌識別訓(xùn)練數(shù)據(jù)集；

激光多光譜成像技術(shù)的應(yīng)用，為精準(zhǔn)計算皮下多光譜反射信號打下基礎(chǔ)，為未來AI模型建立提供量化工具。

微創(chuàng)®優(yōu)通總裁黃河先生表示：“我國年增約85萬腸胃癌患者，基層醫(yī)院腸胃鏡普及率仍難以支撐早診早治的臨床需求。如意瞳™ 5100系列，通過智能對焦、自動放大、激光多光譜等創(chuàng)新技術(shù)，可顯著降低內(nèi)鏡操作學(xué)習(xí)曲線、提升病灶檢出率，有望加速早癌篩查技術(shù)在基層的推廣。微創(chuàng)®優(yōu)通將繼續(xù)堅持技術(shù)獨立、自主創(chuàng)新，做內(nèi)鏡技術(shù)的‘領(lǐng)跑者’。”

如意瞳™ 5100系列注冊證號：

滬械注準(zhǔn)20252060225

滬械注準(zhǔn)20252060358

滬械注準(zhǔn)20252060359

滬械注準(zhǔn)20252060322