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主動脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-08-19 10:31

近年來,主動脈修復(fù)器械市場,涵蓋主動脈夾層與動脈瘤治療器械,增長態(tài)勢穩(wěn)健。2024年,主動脈支架移植物市場估值介于26億至38億美元,預(yù)計(jì)2035年將攀升至59億美元,2030年前年復(fù)合增長率(CAGR)約5%-7%。北美以40%全球市場份額居首,得益于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)施與豐富病例;歐洲緊隨其后;亞太地區(qū)增長迅猛,老齡化與醫(yī)療條件改善推動需求。市場增長主因在于主動脈疾病患病率上升,關(guān)聯(lián)全球人口老齡化,高血壓、吸煙、動脈粥樣硬化等生活方式因素亦增加動脈瘤發(fā)病率,擴(kuò)大干預(yù)患者群體。微創(chuàng)手術(shù)趨勢轉(zhuǎn)變,腔內(nèi)修復(fù)(EVAR/TEVAR)因短住院、快恢復(fù)、低并發(fā)癥率受青睞,使更多患者適合治療,刺激支架移植物需求。設(shè)備設(shè)計(jì)、成像技術(shù)進(jìn)步,制造商創(chuàng)新下一代支架移植物,提升柔韌性、貼合性、耐用性,適應(yīng)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu),如弓部或內(nèi)臟血管分支和開窗移植物。高分辨率CT、MRI等診斷成像進(jìn)步與篩查項(xiàng)目,助力主動脈病理早期發(fā)現(xiàn),增加干預(yù)次數(shù)。對主動脈疾病可治療性認(rèn)知提升,改善轉(zhuǎn)診率,推動市場擴(kuò)張。
 
盡管市場前景向好,但行業(yè)面臨挑戰(zhàn),包括高昂設(shè)備成本與有限可負(fù)擔(dān)性,尤其在發(fā)展中國家,可能限制患者可及性;嚴(yán)格監(jiān)管要求致新設(shè)備審批耗時(shí)費(fèi)錢,延緩創(chuàng)新技術(shù)引入;臨床專業(yè)知識與培訓(xùn)不足,復(fù)雜腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)需高度熟練醫(yī)生,部分地區(qū)醫(yī)生短缺限制手術(shù)數(shù)量;治療特定主動脈夾層存在技術(shù)難題,如迂曲解剖結(jié)構(gòu)或關(guān)鍵分支血管涉及情況,現(xiàn)設(shè)備僅部分解決問題,內(nèi)漏、支架斷裂等并發(fā)癥凸顯持續(xù)改進(jìn)必要性。
 
主動脈夾層設(shè)備競爭格局中,美敦力、W.L. Gore & Associates、Cook Medical、Terumo Aortic、Endologix等是關(guān)鍵參與者,微創(chuàng)醫(yī)療、先健醫(yī)療等新興企業(yè)也通過子公司如Endovastec進(jìn)入市場。胸腔支架移植物(TEVAR器械)對B型主動脈夾層,支架移植物成首選治療方法,其由金屬支架加固織物管,經(jīng)小切口導(dǎo)管輸送部署于主動脈內(nèi)部,覆蓋內(nèi)膜撕裂?,F(xiàn)代胸腔支架移植物系統(tǒng)旨在封閉主要入口撕裂、加固主動脈壁、重定向血流至真腔。美敦力Valiant™ Captivia系統(tǒng)、W.L. Gore Conformable TAG®、Cook Zenith® TX2、Terumo Relay® Pro等設(shè)備獲批準(zhǔn)用于治療降主動脈病變,提供多種直徑長度以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu),具備改進(jìn)貼合性與固定性。這些設(shè)備結(jié)合低輪廓輸送導(dǎo)管、親水涂層、受控部署機(jī)制等特性,提升精準(zhǔn)度,成像引導(dǎo)(實(shí)時(shí)熒光透視、數(shù)字減影血管造影)用于導(dǎo)航與放置,以覆蓋撕裂。
 
 
技術(shù)格局
 
胸腔支架移植物(TEVAR器械) 對于B型主動脈夾層(涉及降主動脈),在復(fù)雜病例中,使用支架移植物進(jìn)行胸腔內(nèi)主動脈修復(fù)(TEVAR)現(xiàn)已成為首選治療方法。支架移植物是一種由金屬支架(支架)加固的織物管(移植物),通過小切口(通常在股動脈)中的導(dǎo)管輸送并部署在主動脈內(nèi)部,以覆蓋內(nèi)膜撕裂?,F(xiàn)代胸腔支架移植物系統(tǒng)旨在封閉主要入口撕裂并加固主動脈壁,將血流重新導(dǎo)向真腔。值得注意的是,美敦力的Valiant™ Captivia系統(tǒng)、W.L. Gore的Conformable TAG®、Cook的Zenith® TX2和Terumo的Relay® Pro均獲得批準(zhǔn),用于治療包括B型夾層在內(nèi)的降主動脈病變。這些設(shè)備提供多種直徑和長度,以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)。當(dāng)前一代支架移植物的關(guān)鍵特性是改進(jìn)的貼合性和固定性,例如,Valiant Captivia具有8峰近端支架設(shè)計(jì),以確保在角度頸部持續(xù)貼壁,降低內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn)。Gore的TAG支架具有可貼合框架,可在迂曲解剖結(jié)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)更好的密封性,是首批獲得急性夾層適應(yīng)癥批準(zhǔn)的設(shè)備之一(FDA擴(kuò)大了TAG的批準(zhǔn)范圍,包括B型夾層和創(chuàng)傷性截?cái)?,認(rèn)可其臨床成功)。Cook的Zenith Dissection系統(tǒng)獨(dú)特之處在于,它包含兩個(gè)組件,一個(gè)近端覆蓋支架移植物用于封閉撕裂,以及一個(gè)遠(yuǎn)端裸金屬支架,用于支撐下游真腔,同時(shí)不會阻塞關(guān)鍵分支動脈。這種復(fù)合方法專門針對夾層,通過改善整個(gè)胸主動脈的假腔血栓形成。當(dāng)前的支架移植物專注于微創(chuàng)修復(fù),通過約14-22Fr的輸送鞘插入,它們結(jié)合了低輪廓輸送導(dǎo)管、親水涂層和受控部署機(jī)制等特性,以提升精準(zhǔn)度。成像引導(dǎo)(實(shí)時(shí)熒光透視,結(jié)合數(shù)字減影血管造影)用于導(dǎo)航和放置這些設(shè)備,以覆蓋撕裂。
 
開放手術(shù)移植物和混合器械 對于A型夾層(升主動脈和弓部),開放手術(shù)仍是金標(biāo)準(zhǔn),在心肺轉(zhuǎn)流下用合成移植物(通常是滌綸織物管)替換撕裂的主動脈。盡管直筒移植物是一種成熟技術(shù),但“冷凍象鼻”(FET)混合假體在弓部修復(fù)方面的主要創(chuàng)新。FET設(shè)備,如Terumo Aortic的Thoraflex™ Hybrid和Artivion的E-vita Open Neo,將傳統(tǒng)的手術(shù)移植物與延伸至降主動脈的集成支架移植物相結(jié)合。這使外科醫(yī)生能夠在單一階段治療復(fù)雜的弓部夾層或動脈瘤,該設(shè)備被縫合到主動脈弓部,而支架部分向下部署,以穩(wěn)定降主動脈。在歐洲,自2012年以來一直在使用FET設(shè)備,并已顯示出通過為主動脈任何進(jìn)一步的腔內(nèi)延伸提供安全的著陸區(qū)來改善結(jié)果。Thoraflex Hybrid在2022年獲得了FDA批準(zhǔn),使美國首次獲得預(yù)制混合弓部移植物。美國早期使用Thoraflex進(jìn)行全弓替換的經(jīng)驗(yàn)證實(shí)了良好的早期結(jié)果,可接受的死亡率(在高風(fēng)險(xiǎn)系列中,手術(shù)死亡率約為7%)和低中風(fēng)率,驗(yàn)證了這種技術(shù)在復(fù)雜夾層病例中的有效性。除了FET之外,另一種針對A型夾層的新型設(shè)備是Ascyrus Medical Dissection Stent(AMDS),這是一種混合假體,在手術(shù)修復(fù)期間放置在弓部。AMDS本質(zhì)上是一個(gè)短支架,連接到弓部移植物上,擴(kuò)展到弓部以重新定向血流并促進(jìn)假腔血栓形成。這是首個(gè)專門針對急性DeBakey I型(A型)夾層設(shè)計(jì)的設(shè)備,以解決殘留的弓部撕裂。AMDS在2024年獲得了FDA人道主義設(shè)備豁免(HDE),經(jīng)過試驗(yàn)顯示,與單獨(dú)手術(shù)相比,它顯著減少了并發(fā)癥(30天死亡率降低了72%)。這體現(xiàn)了外科和腔內(nèi)技術(shù)的融合,以改善A型夾層的結(jié)果。
 
成像系統(tǒng)和引導(dǎo) 先進(jìn)的成像技術(shù)是管理主動脈夾層不可或缺的“器械”。術(shù)前成像(通常是增強(qiáng)CT血管造影)用于診斷夾層,映射真腔與假腔,并規(guī)劃設(shè)備尺寸。在手術(shù)室中,術(shù)中成像指導(dǎo)開放和腔內(nèi)手術(shù)。對于TEVAR,現(xiàn)代混合手術(shù)室配備了高分辨率熒光透視單元(來自西門子、飛利浦、GE等公司),可實(shí)時(shí)X射線可視化導(dǎo)管和支架移植物的部署。融合成像軟件可以將術(shù)前CT掃描疊加到實(shí)時(shí)熒光透視上,從而增強(qiáng)放置設(shè)備的準(zhǔn)確性,特別是在弓部。食管超聲(TEE)在A型手術(shù)中常用,以監(jiān)測夾層瓣膜和心臟功能。在復(fù)雜的腔內(nèi)病例中,有時(shí)會使用血管內(nèi)成像技術(shù),如血管內(nèi)超聲(IVUS),以實(shí)時(shí)可視化真腔與假腔并確認(rèn)導(dǎo)絲位置。這些成像系統(tǒng)不斷發(fā)展。例如,3D旋轉(zhuǎn)血管造影甚至4D血流MRI(在研究環(huán)境中)允許詳細(xì)評估夾層主動脈的血流模式。趨勢是朝著更好的可視化、更低的輻射和對比劑劑量發(fā)展?;颊咛禺愋越:蛙浖部梢员灰暈榧夹g(shù)格局的一部分,一些中心使用3D打印的主動脈模型進(jìn)行復(fù)雜修復(fù)的規(guī)劃,以及預(yù)測支架移植物后主動脈重塑的軟件工具。雖然這些不是真正的設(shè)備,但這些技術(shù)輔助手段提高了主動脈夾層干預(yù)措施的有效性和安全性。
 
手術(shù)器械和輔助設(shè)備 管理夾層還依賴于高質(zhì)量的手術(shù)器械和輔助設(shè)備。在開放手術(shù)中,腦灌注導(dǎo)管和主動脈夾的創(chuàng)新提高了弓部重建的安全性。在弓部手術(shù)中使用專門的灌注導(dǎo)管進(jìn)行選擇性腦灌注(以預(yù)防中風(fēng))以及現(xiàn)代粘合劑/密封劑(生物粘合劑如BioGlue®,以加強(qiáng)血管吻合)值得注意。在腔內(nèi)手術(shù)中,導(dǎo)絲和鞘管也得到了改進(jìn),美敦力推出了一種可轉(zhuǎn)向?qū)Ыz(TourGuide™),專門用于幫助在復(fù)雜的主動脈解剖結(jié)構(gòu)中導(dǎo)航。低輪廓鞘管(外徑小至14Fr)和大動脈切口閉合裝置(例如縫線介閉合系統(tǒng))使真正的經(jīng)皮TEVAR成為可能,無需外科切開。此外,有時(shí)會使用分支血管支架和插塞與之結(jié)合比如覆蓋涉及左鎖骨下動脈的夾層可能使用該動脈的覆蓋支架,或如果阻塞是預(yù)期的則使用血管插塞。在某些夾層中,需要對內(nèi)膜瓣進(jìn)行穿孔以恢復(fù)血流;像穿孔針或球囊導(dǎo)管等設(shè)備可以創(chuàng)建穿孔并擴(kuò)大真腔。
主動脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
 
新興技術(shù)和研發(fā)重點(diǎn) 下一代主動脈設(shè)備旨在解決當(dāng)前的限制,一個(gè)關(guān)鍵的創(chuàng)新領(lǐng)域是分支和開窗支架移植物。這些是定制或現(xiàn)成的腔內(nèi)移植物,帶有分支或開口,以適應(yīng)主動脈側(cè)支(如頭臂血管、鎖骨下動脈或內(nèi)臟動脈)。例如,分支弓部移植物正在開發(fā)中,以完全腔內(nèi)治療主動脈弓部夾層/動脈瘤,一個(gè)值得注意的系統(tǒng)是Endospan的NEXUS™主動脈弓部支架移植物,其有兩個(gè)分支,分別重新血管化無名動脈和左頸動脈。NEXUS在歐洲獲得了CE標(biāo)志,早期數(shù)據(jù)(TRIOMPHE試驗(yàn))顯示,在弓部夾層中,30天內(nèi)有希望的結(jié)果,表明它可能是開放弓部替換的高風(fēng)險(xiǎn)患者的可行替代方案。在該研究中,未見I型內(nèi)漏,表明即使在弓部也能實(shí)現(xiàn)良好的密封性。在我國,如微創(chuàng)醫(yī)療等公司率先推出了Castor™單分支移植物,該移植物可以在密封B型夾層的同時(shí),通過集成分支維持左鎖骨下動脈血流。這些分支器械將擴(kuò)大可治療的夾層范圍,包括一些延伸至弓部或涉及關(guān)鍵分支的夾層。另一個(gè)前沿領(lǐng)域是升主動脈支架移植物,由于接近心臟,用腔內(nèi)方式治療A型夾層極具挑戰(zhàn)性,但一些早期嘗試(如試驗(yàn)中的定制近端支架移植物)正在進(jìn)行中。
 
并行進(jìn)行的是材料科學(xué)創(chuàng)新,正在研究生物可吸收支架移植物,這些移植物將提供臨時(shí)支撐,然后逐漸溶解,可能減少年輕患者的長期并發(fā)癥。雖然仍處于實(shí)驗(yàn)階段,但生物可吸收移植物可能消除對永久性植入物的需求以及一旦主動脈重塑完成后的長期監(jiān)測。其他研發(fā)領(lǐng)域包括藥物洗脫移植物(用藥物涂層支架移植物以促進(jìn)愈合或減少炎癥)和納米涂層織物以提高生物相容性并預(yù)防感染。制造商還在探索更個(gè)性化的解決方案,例如,根據(jù)術(shù)前成像量身定制的移植物,以適應(yīng)個(gè)體患者的主動脈幾何形狀。這可能涉及按需3D制造或可以組裝成適合患者的模塊化組件。
 
成像技術(shù)也將進(jìn)步,預(yù)計(jì)術(shù)中3D成像的使用將增加,AI輔助規(guī)劃以及可能的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)可視化將引導(dǎo)外科醫(yī)生。機(jī)器人輔助腔內(nèi)手術(shù)是另一個(gè)新興領(lǐng)域;雖然尚未專門用于主動脈夾層,但它可能在未來提高設(shè)備部署的精確度。
 
總體而言,發(fā)展趨勢是朝著更少侵入性、更有效的治療方向發(fā)展。公司不斷改進(jìn)輸送系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)越來越小的動脈通道(一些新的腹主動脈瘤支架移植物在試驗(yàn)中使用12-14Fr系統(tǒng)),這對于夾層患者來說非常重要,因?yàn)榛颊咄ǔD挲g較大,且動脈較小或存在病變。例如,Terumo的RelayPro移植物被設(shè)計(jì)為低輪廓系統(tǒng),以擴(kuò)大TEVAR在小髂動脈患者中的應(yīng)用;其引入意味著試驗(yàn)中的86%的夾層病例可以完全經(jīng)皮進(jìn)行(無需外科切開)。另一個(gè)創(chuàng)新是在支架移植物上集成實(shí)時(shí)壓力傳感器,一些研究原型包括無線傳感器,用于監(jiān)測TEVAR后假腔內(nèi)的壓力,這可以提醒內(nèi)漏或排除不充分。
 
產(chǎn)品分析
 
美敦力Valiant™胸腔支架移植物與Captive輸送系統(tǒng) 這是一種廣泛使用的胸腔支架移植物系統(tǒng),適用于降主動脈的所有病變(包括動脈瘤、B型夾層、穿透性潰瘍和創(chuàng)傷)。Valiant Captivia在全球已有超過近20萬名患者接受治療,具有良好的業(yè)績記錄。它具有8峰近端支架以實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大固定,并具有“Captive”尖端捕獲輸送系統(tǒng),允許精確、可控的部署。直徑約22至46毫米,長度最長可達(dá)216毫米,通過約18Fr鞘管(較小尺寸)至22Fr(最大尺寸)輸送。高貼合性以適應(yīng)主動脈曲率,獨(dú)特的尖端捕獲機(jī)制可最大限度地減少部署過程中的纏繞。移植物材料為耐用的ePTFE織物。
 
主動脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
 
 
W.L. Gore & Assoc. Conformable GORE® TAG® 胸腔內(nèi)假體 這是一種第三代胸腔支架移植物,以其靈活性和主動壓縮阻力而聞名。它適用于降主動脈瘤、創(chuàng)傷和B型夾層,并獲得FDA批準(zhǔn)。它由ePTFE移植物和外部鎳鈦合金支架支架組成,采用獨(dú)特的正弦縫合圖案。引入的“可貼合”版本使移植物能夠更好地適應(yīng)角度變化,而不會發(fā)生扭結(jié)或失去密封性。提供約21-45毫米的直徑,各種長度;輸送鞘約20Fr(一些較大尺寸可達(dá)24Fr)。Gore的設(shè)備允許控制部署,并具有角度控制功能,即操作者可以調(diào)整移植物的展開方式以改善貼壁效果。它還具有低滲透性移植物膜以最小化IV型泄漏。Gore TAG在夾層TEVAR治療中的早期美國批準(zhǔn)被專家評論認(rèn)為是一個(gè)里程碑,改善了這種危及生命狀況的患者結(jié)果。
 
Cook Medical Zenith® Dissection 腔內(nèi)支架系統(tǒng) 這是一個(gè)專為B型夾層設(shè)計(jì)的定制解決方案,由兩個(gè)組件組成:Zenith TX2 Dissection支架移植物(近端)和Zenith Dissection裸支架(遠(yuǎn)端)。此系統(tǒng)專門設(shè)計(jì)以解決夾層的唯一挑戰(zhàn),覆蓋主要撕裂并支撐剩余的真腔。近端覆蓋支架移植物具有Cook經(jīng)典的不銹鋼Z支架結(jié)構(gòu)和織物,包括用于固定的倒鉤(最新的Pro-Form版本省略了近端倒鉤,以更好地適應(yīng)脆弱的夾層主動脈)。遠(yuǎn)端組件是一個(gè)未覆蓋的鎳鈦合金支架,可以放置在下游以擴(kuò)大真腔,而不會阻塞關(guān)鍵分支血管(如腎動脈、腸系膜動脈)。Zenith Dissection因其“特定疾病”的方法而受到重視,并且仍然是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的提供專門用于夾層的遠(yuǎn)端擴(kuò)張支架的系統(tǒng)。
 
Terumo Aortic Relay® Pro 胸腔支架移植物系統(tǒng) 下一代胸腔移植物強(qiáng)調(diào)低輪廓輸送和廣泛尺寸選項(xiàng),Relay Pro適用于所有降主動脈病理狀況,瘤樣病變、夾層、壁內(nèi)血腫、創(chuàng)傷,并于2021年獲得FDA批準(zhǔn)(瘤樣病變),2023年擴(kuò)展至B型夾層和截?cái)?。它基于早期的Relay平臺,但使用更窄的導(dǎo)管(低至19Fr)以實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮通路。支架結(jié)構(gòu)為鎳鈦合金鋸齒形,配有薄聚酯移植物;獨(dú)特之處在于可選擇非裸支架近端配置(無近端倒鉤或裸簧),這是一些操作者在夾層中偏好的配置,以避免損傷脆弱的內(nèi)膜。Relay Pro提供廣泛的直徑(最高可達(dá)46毫米)和長度選項(xiàng),包括推出的22毫米移植物用于較小解剖結(jié)構(gòu)(與創(chuàng)傷適應(yīng)癥一起獲得批準(zhǔn))。值得注意的是,Relay具有雙鞘設(shè)計(jì)和旋轉(zhuǎn)止血閥—這使操作者能夠進(jìn)行精細(xì)控制,并能夠在部署過程中旋轉(zhuǎn)移植物以實(shí)現(xiàn)精確的定位(在存在彎曲或分支血管的情況下非常重要),它還提供錐形移植物配置以匹配主動脈的錐度。
 
微創(chuàng)醫(yī)療 Castor™分支主動脈支架移植物 這是一個(gè)在中國主要使用的創(chuàng)新器械,是世界上第一個(gè)單分支胸腔支架移植物,設(shè)計(jì)用于治療涉及主動脈弓的夾層或瘤樣病變。Castor的集成分支可以延伸至左鎖骨下動脈,允許覆蓋近端降主動脈(2區(qū))而不會犧牲左臂血流,這在B型夾層延伸至或進(jìn)入弓部時(shí)特別有用。與其進(jìn)行左鎖骨下動脈的外科旁路手術(shù)或讓部分夾層未被覆蓋,Castor可以在覆蓋入口撕裂的同時(shí),通過其側(cè)支維持血流。該設(shè)備的分支是預(yù)加載并由彈簧支撐的,在釋放時(shí)會進(jìn)入左鎖骨下動脈。主支架移植物使用鎳鈦合金支架和PET移植物織物。
 
Gelweave™滌綸移植物(Terumo Aortic及其他公司)這些是用于升主動脈和弓部開放手術(shù)替換的常用編織滌綸移植物。許多公司(Terumo/Vascutek、Maquet/Getinge等)提供移植物,通常帶有止血膠原涂層(例如Vascutek的Gelweave)。它們有直筒或分支變體。對于夾層,外科醫(yī)生可能會使用Gelweave移植物進(jìn)行半弓或全弓替換。這些移植物已使用數(shù)十年,屬于商品設(shè)備,但最近的改進(jìn)包括預(yù)縫合的分支版本以用于弓部血管,以及如Thoraflex等混合動力設(shè)備的整合。
 
Thoraflex™ Hybrid(Terumo Aortic), 如前所述,這是一種四分支弓部移植物,內(nèi)置支架。用于弓部瘤樣病變或夾層患者的全弓替換,通常涉及延伸至降主動脈的“冷凍象鼻”。E-vita Open NEO®(Artivion,前身為JOTEC),這是Thoraflex在歐洲的主要競爭FET設(shè)備。它是一種混合移植物,帶有支架的遠(yuǎn)端部分(提供不同長度)和帶有4個(gè)分支袖口或島嶼配置的弓部部分,歐洲十多年的經(jīng)驗(yàn)表明,它顯著改善了慢性夾層的結(jié)果,通過在單一階段修復(fù)弓部和近端降主動脈。在經(jīng)驗(yàn)豐富的中心,其在死亡率和神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)果方面與Thoraflex表現(xiàn)相當(dāng)。Ascyrus Medical Dissection Stent(AMDS),現(xiàn)在屬于Artivion產(chǎn)品組合的一部分,AMDS是一種新型弓部重塑支架,在開放的A型夾層修復(fù)中進(jìn)行部署。它是一種短支架(約10厘米),帶有近端織物袖口,外科醫(yī)生將其縫合到半弓上,遠(yuǎn)端鎳鈦合金支架擴(kuò)展到弓部和降主動脈。這個(gè)設(shè)備是輔助使用的——在替換升主動脈后,AMDS被植入以覆蓋弓部的任何內(nèi)膜撕裂,并促進(jìn)假腔的血栓形成。NEXUS™主動脈弓部支架移植物系統(tǒng)(Endospan),這是一種用于弓部的分支移植物,由主移植物和一個(gè)用于無名動脈的側(cè)支組成(通常左頸總動脈需要單獨(dú)重新血管化)。
 
主動脈器械的開發(fā)管線非常豐富,以下是一些值得注意的技術(shù)方向。
 
可轉(zhuǎn)向和輔助設(shè)備 除了植入物,公司還在推出輔助夾層治療的工具。例如,美敦力推出的“可轉(zhuǎn)向”導(dǎo)絲系統(tǒng)(一種用于復(fù)雜EVAR/TEVAR手術(shù)的先進(jìn)導(dǎo)絲),旨在幫助在復(fù)雜轉(zhuǎn)彎處導(dǎo)航。更好的導(dǎo)絲和鞘管可以提高在迂曲主動脈中的成功率,并降低腦栓塞風(fēng)險(xiǎn),通過允許精確的導(dǎo)管控制。
 
新一代AAA支架移植物 盡管腹主動脈設(shè)備是用于瘤樣病變的,但那里的改進(jìn)通常會轉(zhuǎn)化為胸主動脈的使用。最近,Terumo Aortic在印度等市場推出了TREO®腹主動脈支架移植物——其模塊化設(shè)計(jì)和低輪廓可能會影響未來的胸主動脈移植物設(shè)計(jì)。Endologix的Alto™移植物(用于AAA)采用聚合物密封;類似的概念可能會被研究用于夾層,以通過填充有聚合物的密封圈實(shí)現(xiàn)更適應(yīng)性的密封。
 
分支/開窗創(chuàng)新 除了弓部,胸腹部分支支架移植物的開發(fā)正在進(jìn)行中,可用于治療涉及內(nèi)臟動脈的慢性夾層瘤樣病變。這些設(shè)備主要用于瘤樣病變,但同樣適用于夾層后瘤樣病變的情況。在未來幾年,我們可能會看到一些用于內(nèi)臟段的現(xiàn)成分支設(shè)備,以補(bǔ)充夾層治療(因?yàn)槁詩A層通常會導(dǎo)致腹主動脈瘤樣退化)。
 
總結(jié)而言,產(chǎn)品格局涵蓋了從具有長期數(shù)據(jù)的成熟支架移植物到剛剛從試驗(yàn)中嶄露頭角的尖端分支混合設(shè)備。趨勢明顯地朝著更少侵入性、定制化的解決方案發(fā)展,這些方案能夠處理復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)(弓部分支、內(nèi)臟分支),并朝著使程序更安全、更簡單(更好的導(dǎo)絲、成像等)的輔助設(shè)備發(fā)展。制造商之間的競爭正在推動產(chǎn)品快速演變,所有這些都旨在改善主動脈夾層治療的患者預(yù)后。
 
主動脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
 
總之,主動脈夾層的醫(yī)療器械市場以快速技術(shù)進(jìn)步、改善的臨床結(jié)果和行業(yè)戰(zhàn)略舉措為特點(diǎn),旨在將這些挽救生命的創(chuàng)新帶給全球患者。隨著競爭的加劇和持續(xù)的研究,治療將變得不那么侵入性且更有效——旨在短期內(nèi)挽救生命,并長期預(yù)防并發(fā)癥。
 
 
主動脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
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來源:醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)

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