中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布的T/CNPPA 3029-2025《藥品包裝盒紙板選擇指南》已于 2025 年 8 月 12 日正式發(fā)布，并于同日實施。該指南包含藥品包裝盒紙板的技術要求、理化性能指標和其他要求、紙板選用推薦流程、印刷性能、上機（成盒）性能等內(nèi)容：
文件規(guī)定藥品包裝盒紙板的理化性能指標如下：
開盒力：為滿足藥品高速包裝線的要求，藥品包裝紙盒開盒力應小于 8 N。
定量誤差：為了不影響機包線在線稱重，藥品包裝紙板的定量誤差在 ±5% 以內(nèi)。
當需要使用激光灼燒打印批次信息時：應選擇表面碳酸鈣、高嶺土、瓷土配比合適，適用于激光灼燒的紙板。
當需要使用銅印印刷批次信息時：應選擇松厚度較低的化學漿紙板。
當需要使用噴墨噴印批次信息時：應選擇油墨吸收性均衡穩(wěn)定的紙板。
冷鏈運輸：如藥品需要冷鏈運輸，應選擇正面油墨吸收性≤20 g/m² 的紙板。
揮發(fā)性有機化合物要求：對于氣味敏感的藥品，應注意選擇揮發(fā)性有機化合物較低的紙板。
高溫高濕環(huán)境要求：如果藥品長期處于高溫高濕環(huán)境中，為避免紙盒受潮變形，需選擇背面具有一定抗水性能的紙板。
遮光要求：對于有遮光要求的藥品，需要在包裝紙板背面印刷黑色油墨，應選擇背面印刷性能良好的紙板。
盲文擊凸要求：對于有盲文擊凸工藝的藥品包裝，應選擇具有良好強度和韌性的紙板。
紙粉要求：為確保藥品包裝生產(chǎn)線生產(chǎn)環(huán)境潔凈度，減少清理時間，防止紙粉對光電感應器件的影響，應選擇具有良好表面涂層、粉塵產(chǎn)生量較小的紙板。
紙張色差要求：為避免紙張色差帶來的藥品包裝顏色色差，應選擇表面顏色控制穩(wěn)定的紙板。
紙板塵埃度要求：為避免紙板表面異色斑點帶來的藥品包裝盒信息錯誤問題，應選擇塵埃度較低的紙板。
熒光增白劑：藥品包裝盒對于紙板有較高的潔凈度要求時，可以選擇不含熒光增白劑的白紙板（即 OBA - free），建議熒光性物質指標測定結果為陰性。
文件給出了紙板的選擇流程：
印刷性能：紙板正面 D65 亮度建議高于 80%。若紙板背面需要印刷，建議背面D65 亮度高于 80%。
紙板光澤度（75°）建議高于 45%。文件指出，藥廠在選擇紙板時，可以與供應商協(xié)商，增加利于藥品紙盒所需要的其他質量和性能 (如：揮發(fā)性物質) 的內(nèi)容，提出對紙板相關要求的參考建議。
文件內(nèi)容如下：
T/CNPPA 3029—2025
藥品包裝盒紙板選擇指南
Guide to selecting cartonboard for pharmaceutical packaging boxes
目 次
前言
引言
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術語和定義
4 技術要求
4.1 藥品包裝盒紙板理化性能指標
4.2 藥品包裝盒紙板的其他要求
5 紙板選用推薦流程
5.1 選擇流程
5.2 印刷性能
5.3 上機（成盒）性能
5.4 其他要求
6 檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、儲存
附錄 A（資料性）藥品包裝用紙板理化性能指標
前 言
本文按照 GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第 1 部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會提出并歸口。
本文件起草單位：亞太森博（山東）漿紙有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、西安凌峰環(huán)球印務科技有限公司、陜西昱升印務有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、江蘇知原藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、寧波亞洲漿紙業(yè)有限公司。
本文件主要起草人：丁鵬翔、陸文超、趙玉善、雷朝程、程潔、徐先知、閔棟、趙燕燕、周雪林、何家榮、王麗麗。
引言
藥品是涉及人類安全的特殊商品，藥品包裝盒除了對藥品起到保護作用，也是藥品信息的載體，通常伴隨藥品的整個使用周期。藥品包裝盒紙板的性能，與影響藥品包裝盒標識及信息的清晰度，與患者的用藥安全密切相關；同時，也關系著藥品包裝生產(chǎn)環(huán)節(jié)和使用方的生產(chǎn)效率及質量。
紙漿纖維源于樹木，紙漿生產(chǎn)過程與空氣、水等環(huán)保因素密切相關。使用符合環(huán)保要求、經(jīng)濟效益高的藥品包裝紙板，可最大限度的保護樹木及自然環(huán)境。建議優(yōu)選通過森林認證體系的紙板產(chǎn)品。
依據(jù)確保藥品的保護性和功能性兩個原則，藥品生產(chǎn)及包裝等相關行業(yè)可參照本文文件，選擇合適的紙板原料。紙板制造企業(yè)可參照本指南，生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)及包裝等相關行業(yè)要求的紙板產(chǎn)品。
常用的藥品包裝盒紙板，通常分為兩大類，即白卡紙板和白板紙。
白卡紙通常由原漿生產(chǎn)抄造而成，其正面白度較高，兩面均有涂布層，比較光滑，有較高的挺度、耐破度和平滑度，紙面平整，外觀挺括。特殊斑點及塵埃較少，正面可印多色印刷，背面可單色或雙色印刷，適用于圖案精細復雜的藥品包裝。
白板紙大多用廢紙漿抄造而成，有白版白板紙和灰底白板紙之分。白版白板紙其正背面都是白色，而灰底白板紙則正面為白色、背面為灰色。白板紙的正面白度稍低于白卡紙比較低，正面平滑度較高，背面較粗糙。白板紙的挺度、耐破度和平整度通常低于同類白卡紙，有斑點等紙病，正面適合印刷，較多應用于圖案簡單的包裝。
紙板類藥品包裝盒應基于風險管理的理念和良好的科學原則，根據(jù)不同的內(nèi)容物，確定必要的紙板性能及其實驗方法和質量驗收標準，并且要保證藥品包裝盒用紙板批次間的穩(wěn)定性和均一性。
本文未提供不同紙板性能的具體質量驗收標準，相關細節(jié)需根據(jù)包裝內(nèi)容物的性能需求來制定。
本文件可能無法覆蓋到所有類型的藥品包裝紙板，相關方需結合藥品銷售進行分析并開展不同藥品包裝紙板的選擇工作。本文不是現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制訂的。隨著法規(guī)和標準的不斷完善，以及科學技術的發(fā)展發(fā)現(xiàn)，本文件相關內(nèi)容也將進行適當?shù)恼{整。不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本文件。
藥品包裝盒紙板選擇指南
1 范圍
本文件提供了藥品包裝盒紙板類型的選用要素，介紹了藥品包裝盒紙板相關參數(shù)的技術要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等內(nèi)容。本文件適用于包裝原紙為白板紙、白卡紙的藥品包裝紙板。藥品包裝及生產(chǎn)等相關行業(yè)即藥品包裝盒生產(chǎn)廠家及藥品生產(chǎn)廠家，可參照本文件選擇合適的紙板原料。
2 規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1 紙張縱向 machine direction；MD機制紙的大多數(shù)纖維是沿縱向排列的，與紙機運行方向一致的方向為縱向。
3.2 橫向 cross direction；CD與紙機運行方向相垂直的方向為橫向。
3.3 定量 grammage單位面積紙板的重量。注：以g/㎡表示，是紙板最基本的特性參數(shù)之一。
3.4 厚度 thickness紙板在兩測量面間承受一定壓力，從而測量出的紙板兩表面間的距離。注：以 mm 或 μm 表示。
3.5 緊度 density單位體積內(nèi)紙板的重量，其由紙板的定量和厚度計算而得出。注：緊度的計算公式參考 GB/T 451.3—2002，以\(g/cm³或kg/m³表示。
3.6 松厚度 bulk一定質量的紙板的體積，其由紙板的定量和厚度計算而得出。注：松厚度為緊度的倒數(shù)，以cm³或m³/kg表示。
3.7 水分 moisture content紙板中的含水量，即試樣按規(guī)定方法烘干后所減少的質量與取樣時質量之比。注：一般以百分數(shù)表示。
[來源：GB/T 462—2023，3.4，有修改]
3.8 塵埃 dirt
紙面上在任何照射角度下，能見到的與紙面顏色有顯著區(qū)別的纖維束及其他雜質。
3.9 塵埃度 dirt count
每平方米紙板上，具有一定面積的塵埃的個數(shù)或每平方米面積的紙板上塵埃的等值面積。
注：以 mm² 表示，標準塵埃圖可參考 GB/T 1541—2013 中附錄 A 中規(guī)定。
3.10 挺度 bending stiffness
以紙板的抗彎曲能力來度量紙板的剛性。在標準的試驗條件下，紙板在彈性變形范圍內(nèi)受力彎曲時所需要的力或力矩即為挺度，以 mN 或 mN?m 表示，一般分為橫向挺度 CD 和縱向挺度 MD。
3.11 耐折度 fold resistance
在一定的標準試驗條件下，紙板能抵抗往復折疊直至斷裂時的
注：標準張力一般為 9.81 N，也可以根據(jù)紙要求采用 4.91 N 及 14.72 N。
3.12 Scott 型內(nèi)結合強度 internal bond strength
紙板內(nèi)部粘結強度。
注：內(nèi)結合強度反映了紙張紙層間分離的能力，以 J/m² 或 g/m² 或 lb/in² 表示。
3.13 表面吸水性 Cobb value
在一定條件下，在規(guī)定的時間內(nèi)，單位面積紙張表面所吸收的水的質量。
注：又稱可勃值（cobb value），以 g/m² 表示。
3.14 光澤 gloss
物體表面方向選擇性反射的性質，這一性質決定了呈現(xiàn)在物體表面所能見到的強反射光或物體鏡像的程度。檢測時試樣表面以鏡面反射角反射到規(guī)定孔徑內(nèi)的光通量與相同條件下標準鏡面的反射光通量之比即為鏡面光澤度，以百分數(shù)表示。
3.15 印刷表面粗糙度 print - surf roughness
在規(guī)定的壓力條件下，紙或紙板表面與測量環(huán)平面之間的平均縫隙。
注 1：紙張印刷粗糙度是一個重要的印刷指標，它通常表征了在利用壓力實現(xiàn)油墨轉移的印刷模式中，紙張在印刷壓力作用下所呈現(xiàn)的平整度。
注 2：Parker Print Surf（PPS）粗糙度是一種空氣泄漏測量法，它的金屬測量環(huán)尺寸、夾頭壓力和測量壓區(qū)條件都是力求模擬印刷條件而設置的，通常以 μm 表示。
3.16 印刷表面強度 printing surface strength
以連續(xù)增加的速度印刷紙面，直至紙面開始起毛時的速度。
注 1：印刷表面強度以 m/s 表示。它是反映紙板內(nèi)聚力的一個指標，其原理為恒壓下用標準油墨印刷一張紙樣，同時使印刷速度逐漸增加，以紙面發(fā)生起毛時的最小速度測定紙的印刷表面強度，此速度越高，表明紙張的印刷表面強度越好。
注 2：IGT 印刷適性儀測試法為一種常用檢測方法，IGT 印刷試驗儀有電動式與擺式，儀器示圖可參考GB/T22365-2008附錄B。
3.17 油墨吸收性 K & N value
紙板在規(guī)定時間內(nèi)吸收標準油墨的性能。
注：油墨吸收性是檢驗印刷紙或紙板的吸墨性能的重要指標。以試樣同一表面吸收油墨前后反射因數(shù)之差，除以 被試樣本的反射因數(shù)即為油墨吸收值。
3.18 D65 亮度 brightness
紙板白度表示紙板受光照射后表面反射光能力的技術指標，在國內(nèi)造紙工業(yè)中，白度和亮度兩個術語混用，而且往往是用白度這個詞代替了亮度，通常意義上所述紙板白度即 GB/T 7974 中所述的 R457 D65 亮度。
3.19 藥品冷鏈儲運cold-chain storage and transportation of pharmaceuticals
為了保證藥品在儲藏、運輸過程中的質量和安全性，通過使用特殊的包裝材料和技術，確保藥品始 終處于規(guī)定的低溫或恒溫環(huán)境內(nèi)儲藏和運輸?shù)倪^程。
3.20 可變信息 changeable information
藥品法規(guī)規(guī)定需要標注的可變信息，該信息隨藥品生產(chǎn)時間、生產(chǎn)批次發(fā)生變化，無法預先確定。
注：如生產(chǎn)日期（批指定碼的組成）、生產(chǎn)日期、有效期等。在設計包裝時需要確定可變信息的區(qū)域和大小。
3.21 開盒力 box - opening force
打開經(jīng)印刷、粘貼后預折疊狀紙盒需要的最小力。
注：用于藥品自動包裝線的折疊紙盒，開盒力應滿足自動包裝線設備的要求。
4 技術要求
4.1 藥品包裝盒紙板理化性能指標
藥品包裝盒紙板的理化性能指標見附錄 A。
4.2 藥品包裝盒紙板的其他要求
4.2.1 開盒力：為滿足藥品高速包裝線的要求，藥品包裝紙盒開盒力應小于 8 N。
4.2.2 定量誤差：為了不影響機包線在線稱重，藥品包裝紙板的定量誤差在 ±5% 以內(nèi)。
4.2.3 可變信息標記方式為激光灼燒：藥品包裝紙板應選擇表面碳酸鈣、高嶺土、瓷土配比合適，適用于激光灼燒的紙板。
4.2.4 可變信息標記方式為銅?。核幤钒b紙板應選擇松厚度較低的化學漿紙板。
4.2.5 可變信息標記方式為噴墨：藥品包裝紙板應選擇油墨吸收性均衡穩(wěn)定的紙板。
4.2.6 冷鏈運輸：如果藥品需要冷鏈運輸，應選擇正面油墨吸收性≤20 g/m² 的紙板。
4.2.7 揮發(fā)性有機化合物需求：對于氣味敏感的藥品，應注意選擇揮發(fā)性有機化合物較低的紙板。
4.2.8 高溫高濕環(huán)境要求：如果藥品長期處于高溫高濕環(huán)境中，為避免紙盒受潮變形，需選擇背面具有一定抗水性能的紙板。
對于有遮光要求的藥品，需要在包裝紙板背面印刷黑色油墨，應選擇背面印刷性能良好的紙板。
4.2.9 遮光要求：對于有遮光要求的藥品，需要在包裝紙板背面印刷黑色油墨，應選擇背面印刷性能良好的紙板。
4.2.10 盲文擊凸要求：對于有盲文擊凸工藝的藥品包裝，應選擇具有良好強度和韌性的紙板。
4.2.11 紙粉要求：為確保藥品包裝生產(chǎn)線生產(chǎn)環(huán)境潔凈度，減少清理時間，防止紙粉對光電感應器件的影響，應選擇具有良好表面涂層、粉塵產(chǎn)生量較小的紙板。
4.2.12 紙張色差要求：為避免紙張色差帶來的藥品包裝顏色色差，應選擇表面顏色控制穩(wěn)定的紙板。
4.2.13 紙板塵埃度要求：為避免紙板表面異色斑點帶來的藥品包裝盒信息錯誤問題，應選擇塵埃度較低的紙板。
4.2.14 熒光增白劑：藥品包裝盒對于紙板有較高的潔凈度要求時，可以選擇不含熒光增白劑的白紙板（即 OBA - free），可參考 GB 31604.47 中熒光物質的測定方法與 GB 4806.8 中規(guī)定，建議熒光性物質指標測定結果為陰性。
5 紙板選擇流程
5.1 選擇原則
5.1.1 依據(jù)確保藥品的保護性和功能性兩個選擇原則，推薦使用通過森林認證體系的紙板材，優(yōu)選符合環(huán)保要求、經(jīng)濟效益高的藥品包裝紙板，可最大限度地保護樹木及自然環(huán)境。
5.1.2 相同紙張結構在不同國家術語不同, 術語介紹對照表見表1。目前市場上藥品紙盒使用定量為 300 g/m² 白卡紙的市場占有率最高，因此一般規(guī)定 300 g/m² 白卡紙為基準進行試驗成功率相對較高，建議在此基礎上進行選擇。
表 1 常見紙板種類名詞術語對照表
5.1.3 紙板的挺度體現(xiàn)為其具備優(yōu)良的壓縮、耐彎曲以及抗變形能力，這一特性在紙盒生產(chǎn)過程、藥品包裝環(huán)節(jié)乃至最終產(chǎn)品防護方面均具關鍵作用。在實際使用情形下，挺度好的紙板能夠賦予紙盒表面抵御擠壓變形的能力，進而確保紙盒內(nèi)所裝物品獲得高度的保護效能。鑒于纖維排列方式的影響，紙板的縱向與橫向挺度性能存有差異。故而在開展盒型設計工作時，應當優(yōu)先確定紙張的使用方向，同時密切關注所選紙板的縱向和橫向挺度是否契合設計要求。紙板的縱向挺度與橫向挺度詳情見表 A.1，鑒于不同結構的紙張在縱向及橫向挺度上存在差異，實際選擇過程應以廠家所提供的參數(shù)為準。
同等定量的情況下，縱、橫向挺度高的紙板制作的紙盒強度高；通常高松厚度的紙板可以在更低的定量下保持相同的縱、橫向挺度；由于大多數(shù)紙板是按照面積使用而銷售是按照重量計價，當紙板的定量降低時，單位重量內(nèi)的使用面積會增加，可以減少加工相同數(shù)量紙盒所用紙板重量，經(jīng)濟效益增高，同時節(jié)約原料、保護環(huán)境。但在選用高松厚度紙板時，建議：①紙板的定量公差要在自動包裝線的允許范圍之內(nèi)，若自動包裝線對定量波動有較高要求的，推薦關注紙板定量偏差的大小；②關注紙板的其他強度性能（例如層間結合、耐折次數(shù)等）也需滿足實際需求。
5.1.4 除了紙板自身的挺度強度外，其他因素也會影響紙盒成型后的挺度強度，包括以下因素。
a）紙盒內(nèi)部結構支撐會提高紙盒的挺度強度，紙盒長、寬、高的比例及開盒方向也會影響紙盒的挺度強度。
b）紙板是由纖維和其他少量輔料抄造而成的，植物纖維所具有的親水特性及纖維之間的空隙使得紙板的含水量隨周圍環(huán)境的溫度、濕度變化而變化，從而影響紙板的性質。若紙板水分波動較大可能會引起批次間紙盒成型效果不穩(wěn)定。因此在紙板的使用過程中，應注意紙板存放的溫濕度環(huán)境。
c）紙板水分對其挺度影響很大，紙張受潮后，其挺度將會直線下降。紙板表面覆膜工藝會提高紙盒的強度和抗水能力。紙板表面進行抗水性處理（UV 涂布、抗水油墨）也會在潮濕貯藏條件下減緩紙盒變軟的速度。
5.1.5 若出現(xiàn)易撕口、連接處、打孔處等位置容易斷裂的現(xiàn)象，建議關注耐折強度指標。耐折度表示紙板的耐折疊能力，凡是在使用過程中需要多次折疊的紙板，對耐折次數(shù)都有一定的要求。
5.1.6 若在后續(xù)加工使用過程中易遇到紙盒位置放置或其他位置分層的問題，建議關注內(nèi)結合強度指標。內(nèi)結合強度反映了紙板抵抗層間分離的能力，即紙板層間黏結強度。印刷、紙板加工和許多產(chǎn)品應用都將使紙板的內(nèi)或層間受到壓力、沖擊力等，內(nèi)結合強度的測定則是為了表達將單層或多層纖維分開需要克服的抗拒力，因此經(jīng)常用來探討紙板分層問題。
5.1.7 紙板表面涂布的成分，尤其是滑石粉的含量會影響膠水的粘合力，從而影響紙盒粘口的粘合強度。
5.1.8 紙板的其他使用性能，例如印刷性能、上機（成盒）性能、特殊加工及使用性能等，藥企根據(jù)自身需求進行選擇。
5.1.9 紙板的選擇流程見圖 1。
5.2 印刷性能
5.2.1 所用紙板原紙應呈現(xiàn)出自然、柔和的目視感觀色相，可根據(jù)平面設計圖案的色彩要求，選擇紙板的 D65 亮度；紙板正面 D65 亮度建議高于 80%。若紙板背面需要印刷，建議背面 D65 亮度高于 80%。若有其他特殊用途的藥品包裝紙板，其 D65 亮度指標可根據(jù)雙方訂貨合同規(guī)定。
5.2.2 紙板光澤度（75°）建議高于 45%。所用紙板印刷后應具有較高的光澤度，印刷圖案色彩應飽滿、真實、完整清晰，不應有丟點、漏印情況，不應有明顯變形。
5.2.3 用于覆膜、UV 逆向光、轉移加工的紙板，紙面應平整細膩，且具備良好的柔韌性和表面強度。保證覆膜后紙張平整，無明顯凹凸，紙和膜層之間具備良好的結合強度，所復合、轉移材質等不易在壓痕、折疊等過程中發(fā)生爆裂。
5.2.4 對紙板表面異物、紙板潔凈度等有較高要求時，紙板需具有低塵埃度。塵埃度屬于外觀紙病，高塵埃度將降低印刷質量，對于塵埃度的限制主要與印刷品的要求有關，不同的產(chǎn)品標準對塵埃度的要求不同。
5.3 上機（成盒）性能
5.3.1 較高耐折度的紙板，可防止壓痕、折疊過程中發(fā)生斷裂、紙面破裂。
5.3.2 較高挺度的紙板，利于形成方正、挺闊的成盒外觀，同時也利于紙盒上機成型。
5.3.3 選擇壓痕線平直、飽滿、無破裂的紙板，以利于保持盒型的方正、美觀。
5.4 其他要求
藥廠在選擇紙板時，可以與供應商協(xié)商，增加利于藥品紙盒所需要的其他質量和性能 (如：揮發(fā)性物質) 的內(nèi)容，提出對紙板相關要求的參考建議。
6 檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、儲存
見 GB/T 35594 的相應條款。
附錄 A（資料性）
藥品包裝用紙板理化性能指標見表 A.1。
表 A.1 藥品包裝用紙板理化性能指標
京公網(wǎng)安備11010802046783號
