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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

射頻皮膚治療儀

深圳金茉科技有限公司

國械注準20253091300

2

半導體激光光動力治療儀

武漢吉杰科技有限公司

國械注準20253091301

3

腸道病毒（通用型、EV71、CA16）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準20253401302

4

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20253401303

5

HER2病理質(zhì)控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

國械注準20253401304

6

CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cy7/CD19 APC/CD8 APC-Cy7檢測試劑盒

（流式細胞儀法）

河南凱普瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401305

7

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253221306

8

甲胎蛋白、異常凝血酶原質(zhì)控品

山東中鴻特檢生物科技有限公司

國械注準20253401307

9

PCDHGB7基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

上海奕譜生物科技有限公司

國械注準20253401308

10

一次性使用外周血管內(nèi)超聲診斷

導管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準20253061309

11

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒

（實時熒光PCR法）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20253401310

12

麻醉深度監(jiān)護儀

深圳市奧生科技有限公司

國械注準20253071311

13

一次性使用帶針電圈套器

武漢和潤瑞康生物科技有限公司

國械注準20253011312

14

腦缺血CT灌注圖像輔助評估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253211313

15

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011314

16

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011315

17

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準20253011316

18

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

南京晶捷生物科技有限公司

國械注準20253071317

19

病人監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253071318

20

生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國械注準20253131319

21

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

樂普（深圳）國際發(fā)展中心有限公司

國械注準20253131320

22

角度型金屬接骨板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131321

23

一次性使用富血小板血漿制備用

套裝

瀏陽市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

國械注準20253101322

24

培養(yǎng)用油

山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253181323

25

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131324

26

外周高壓球囊擴張導管

深圳信立泰醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20253031325

27

硬性接觸鏡除蛋白護理液

康視科潤（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253161326

28

負壓引流護創(chuàng)材料

薩科（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253141327

29

栓塞彈簧圈

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131328

30

接觸鏡無菌生理鹽水護理液

山東新華健康科技有限公司

國械注準20253161329

31

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253161330

32

3D打印鈦合金椎間融合器

智塑健康科技（嘉興）有限公司

國械注準20253131331

33

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20253131332

34

個性化基臺及螺釘

威海榮成市天博廬德生物技術(shù)有限

公司

國械注準20253171333

35

硫酸鈣人工骨

杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131334

36

正畸支抗釘

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253171335

37

顱內(nèi)血栓抽吸導管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253031336

38

房間隔穿刺系統(tǒng)

北京維康達心科技有限公司

國械注準20253031337

39

光固化硅酸鈣墊底材料

吉林省登泰克牙科材料有限公司

國械注準20253171338

40

可吸收螺釘

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131339

41

造影導管

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253031340

42

激光選區(qū)熔化個性化鈦網(wǎng)及附件

成都天齊增材智造有限責任公司

國械注準20253171341

43

金屬骨針

瑞健鵬科（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131342

44

人工膝關(guān)節(jié)假體骨小梁脛骨假體

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131343

45

牙種植體基臺及附件

躍美生物科技（蘇州）有限公司

國械注準20253171344

46

一次性使用去白細胞塑料血袋

海爾血液技術(shù)重慶有限公司

國械注準20253101345

47

一次性使用注射筆用針頭

天津華鴻科技股份有限公司

國械注準20253141346

48

一次性使用動脈留置針

荊州市益?？萍加邢薰?/span>

國械注準20253141347

49

一次性使用精密過濾輸液器帶針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

國械注準20253141348

50

頜間固定釘

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171349

51

血液透析濃縮液

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國械注準20253101350

52

動力鎖定接骨螺釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20253131351

53

HA涂層外固定架配合用固定釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20253131352

54

鈦涂層椎間融合器

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131353

55

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131354

56

不銹鋼顱頜面接骨螺釘

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131355

57

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司

國械注準20253131356

58

可調(diào)節(jié)椎間融合器

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131357

59

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學有限公司

國械注準20253161358

60

聚醚醚酮旋入式免打結(jié)錨釘

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準20253131359

61

機械解脫彈簧圈系統(tǒng)

珠海神平醫(yī)療有限公司

國械注準20253131360

62

個性化基臺及螺釘

山西嚼仕醫(yī)療器械有限責任公司

國械注準20253171361

63

空心螺釘

聯(lián)科醫(yī)療器械（安徽）有限公司

國械注準20253131362

64

牙種植體及附件

躍美生物科技（蘇州）有限公司

國械注準20253171363

65

外周球囊擴張導管

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253031364

66

脫細胞基質(zhì)

獨步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限

公司

國械注準20253141365

67

乳腺組織標記定位針

無錫禾韻醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253021366

68

髖關(guān)節(jié)髖臼組件

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253131367

69

髖關(guān)節(jié)假體

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131368

70

股骨頸動力交叉釘系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20253131369

71

一次性使用靜脈血樣采集針

山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253221370

72

外周血管支架

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20253131371

73

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253131372

74

U型釘

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131373

75

基臺及附件

四川迪耀科技有限公司

國械注準20253171374

76

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20253401375

77

A族乙型溶血性鏈球菌（Strep A）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

國械注準20253401376

78

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20253401377

79

念珠菌、陰道加德納菌和陰道毛滴蟲核酸檢測試劑盒

（實時熒光PCR法）

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國械注準20253401378

80

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準20253401379

81

肺炎支原體抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準20253401380

82

射頻控溫熱凝設(shè)備

杭州祺晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253011381

83

高頻手術(shù)設(shè)備

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011382

84

注射泵

深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準20253141383

85

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011384

86

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253011385

87

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

無錫碩慧醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011386

88

血液凈化設(shè)備

廣州驊騮醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253101387

89

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253061388

90

微波消融儀

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011389

91

一次性使用胸腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準20253011390

92

等離子手術(shù)設(shè)備

浙江量子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253011391

93

膠囊內(nèi)窺鏡輔助閱片軟件

重慶金山科技（集團）有限公司

國械注準20253211392

94

脈沖磁場刺激儀

深圳英智科技有限公司

國械注準20253091393

95

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準20253011394

96

創(chuàng)傷骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

杭州三壇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011395

97

超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)

廣州鼎盛醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司

國械注準20253061396

98

一次性使用直線型電動切割吻合器及組件

江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011397

99

超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡

北京樂普智影科技股份有限公司

國械注準20253061398

100

一次性使用雙極射頻電極

成都德倍佳醫(yī)療科技有限責任公司

國械注準20253011399

101

微波治療儀

西彌斯醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準20253011400

102

一次性使用微波消融針

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011401

103

一次性使用熱活檢鉗

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253011402

104

一次性使用等離子手術(shù)電極

上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011403

105

一次性使用高頻止血鉗

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253011404

106

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253061405

107

4種微小核糖核酸（microRNA）

檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

康德（深圳）生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401406

108

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

廣東伊康納斯生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20253401407

109

多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒

（膠體金法）

北京庫爾科技有限公司

國械注準20253401408

110

人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20253401409

111

麻醉深度監(jiān)護儀

深圳美格爾生物醫(yī)療集團有限公司

國械注準20253071410

112

刺激探頭

上海鴻瑞立道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253071411

113

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航定位系統(tǒng)

北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011412

114

體外除顫監(jiān)護儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20253081413

115

諾如病毒GI型/GII型核酸檢測

試劑盒（PCR熒光探針法）

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401414

116

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準20253061415

117

呼吸道腺病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準20253401416

118

雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架

系統(tǒng)

中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限

公司

國械注準20253131417

119

冠脈螺紋高壓球囊擴張導管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031418

120

富血小板血漿制備套裝

江蘇修得維塔生物科技有限公司

國械注準20253101419

121

一次性使用經(jīng)皮胃造瘺套件

武漢和潤瑞康生物科技有限公司

國械注準20253141420

122

一次性使用環(huán)柄注射器

寧波迪澤生物科技有限公司

國械注準20253031421

123

外周血管球囊擴張導管

山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253031422

124

富血小板血漿制備器

杭州源囊生物科技有限公司

國械注準20253101423

125

一次性使用外周神經(jīng)叢刺激針

山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253091424

126

個性化基臺及螺釘

鄭州市雅致醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171425

127

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準20253131426

128

一次性使用微孔過濾輸液器

鑫榮懿達（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253141427

129

預充式導管沖洗器

山東裕欣藥業(yè)有限公司

國械注準20253141428

130

椎體融合器

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20253131429

131

個性化種植橋架及螺釘

廣東省北明科技有限公司

國械注準20253171430

132

PEEK帶線錨釘

常州蘇川醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131431

133

肋骨接骨板

安陽市伊來達醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131432

134

金屬髓內(nèi)針

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131433

135

一次性使用無菌注射器

杭州錢塘隆越生物科技有限公司

國械注準20253141434

136

一次性不可吸收閉合夾及帶夾連發(fā)施夾器

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253021435

137

可控彎微導管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20253031436

138

PEEK胸骨固定帶

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131437

139

外周球囊擴張導管

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253031438

140

外周血栓抽吸導管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031439

141

聚氨酯泡沫敷料

思利康醫(yī)用材料（天長）有限公司

國械注準20253141440

142

鈷鉻合金雷帕霉素洗脫冠脈支架

系統(tǒng)

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準20253131441

143

導引導管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準20253031442

144

血液透析濃縮液

瑞鵬醫(yī)療器械成都有限公司

國械注準20253101443

145

冠狀動脈棘突球囊擴張導管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031444

146

外周同軸型球囊擴張導管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準20253031445

147

一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋帶針

河南曙光匯知康生物科技股份有限

公司

國械注準20253141446

148

一次性使用血液成分分離機配套

管路

北京富億源生物科技有限公司

國械注準20253101447

149

PEEK帶線錨釘

常州蘇川醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131448

150

人工耳蝸植入體

浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限

公司

國械注準20253121449

151

戊型肝炎病毒（HEV）核酸檢測

試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準20253401450

152

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（乳膠法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

國械注準20253401451

153

體外程控充電器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253121452

154

一次性使用電動直線型切割吻合器和釘倉

無錫中科光遠生物材料有限公司

國械注準20253011453

155

沙眼衣原體核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20253401454

156

移動式頭部磁共振成像系統(tǒng)

杭州微影醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253061455

157

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

奧然生物科技（上海）有限公司

國械注準20253401456

158

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準20253011457

159

一次性使用網(wǎng)狀磁電定位標測導管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準20253071458

160

鎮(zhèn)痛泵臨床管理軟件

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253211459

161

Q開關(guān)Nd:YAG激光治療設(shè)備

東方長光健康科技（嘉興）有限公司

國械注準20253091460

162

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253061461

163

移動式C形臂X射線機

樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司

國械注準20253061462

164

一次性使用微波消融針

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011463

165

眼科手術(shù)設(shè)備

微創(chuàng)視神醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20253161464

166

彩色多普勒超聲診斷儀

江蘇霆升科技有限公司

國械注準20253061465

167

一次性使用心臟脈沖電場消融導管

深圳邁微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011466

168

男性性功能治療儀

深圳市圣大佳合電子設(shè)備有限公司

國械注準20253091467

169

半導體激光治療儀

優(yōu)福通（徐州）光電技術(shù)有限公司

國械注準20253011468

170

人ADRB1基因多態(tài)性核酸檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20253401469

171

幽門螺旋桿菌（HP）抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準20253401470

172

人AGTR1和CYP2C9基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20253401471

173

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（乳膠法）

杭州寶太生物科技有限公司

國械注準20253401472

174

丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20253401473

175

種植體附件

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171474

176

含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131475

177

金屬纜索

江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131476

178

種植體附件

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171477

179

頸椎后路椎板成形系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20253131478

180

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

江蘇創(chuàng)悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131479

181

可吸收性外科縫線

江蘇三葆生物科技有限公司

國械注準20253021480

182

個性化復合基臺及附件

東莞市京城醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171481

183

檸檬酸消毒液

山東晟捷生物科技有限公司

國械注準20253101482

184

體外膜氧合循環(huán)套包

蘇州肺盾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253101483

185

膠原貼敷料

無錫貝迪生物工程股份有限公司

國械注準20253141484

186

一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾

武漢基元智造醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253021485

187

西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張

導管

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031486

188

乳腺組織標記物

上海修能醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253021487

189

一次性使用右心吸引器

天津市塑料研究所有限公司

國械注準20253101488

190

一次性使用無菌注射針

杭州錢塘隆越生物科技有限公司

國械注準20253141489

191

椎間融合器

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131490

192

一次性使用左心吸引頭

寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司

國械注準20253101491

193

可吸收界面螺釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準20253131492

194

血液透析濃縮粉

瑞鵬醫(yī)療器械成都有限公司

國械注準20253101493

195

微導管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031494

196

含苯佐卡因天然橡膠膠乳避孕套

廣州萬方健醫(yī)藥有限公司

國械注準20253181495

197

腔靜脈濾器系統(tǒng)

上海善迪醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131496

198

可吸收性外科縫線

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253021497

199

可吸收界面螺釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20253131498

200

個性化基臺及螺釘

重慶藝美義齒制作有限公司

國械注準20253171499

201

個性化復合基臺及螺釘

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

國械注準20253171500

202

椎板固定板系統(tǒng)

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131501

203

個性化基臺及螺釘

南京必優(yōu)特口腔義齒有限公司

國械注準20253171502

204

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準20253161503

205

封堵止血器

杭州矩正醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131504

206

髖關(guān)節(jié)假體

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131505

207

軟性親水接觸鏡

江蘇麗雯光學有限公司

國械注準20253161506

208

可調(diào)彎導引鞘組

深圳邁微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031507

209

外周切割球囊

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253031508

210

輸送型球囊擴張導管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準20253031509

211

顱內(nèi)取栓支架

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031510

212

軟性親水接觸鏡

甘肅天后光學科技有限公司

國械注準20253161511

213

遠端通路導管

珠海神平醫(yī)療有限公司

國械注準20253031512

214

一次性使用中心靜脈導管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20253031513

215

多項毒品唾液聯(lián)合檢測試劑盒

（膠體金法）

北京庫爾科技有限公司

國械注準20253401514

216

腺病毒核酸檢測試劑盒

 （熒光PCR法）

國藥（武漢）精準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253401515

217

甲狀腺結(jié)節(jié)超聲影像輔助檢測軟件

北京醫(yī)準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253211516

218

結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應校準品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20253401517

219

腺病毒核酸檢測試劑盒

（PCR熒光探針法）

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401518

220

人類CYP2D6基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253401519

221

冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算

軟件

杭州晟視科技有限公司

國械注準20253211520

222

一次性使用微波消融針

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20253011521

223

腦缺血CT灌注圖像輔助評估軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準20253211522

224

一次性使用射頻套管

上海悅靈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011523

225

人CYP2C19基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

北京安智因生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401524

226

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準20253011525

227

X射線計算機體層攝影設(shè)備

國藥通用（深圳）醫(yī)療影像有限公司

國械注準20253061526

228

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011527

229

超聲內(nèi)窺鏡圖像處理器

北京樂普智影科技股份有限公司

國械注準20253061528

230

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

江蘇盈奕醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011529

231

一次性使用電動直線型切割吻合器及組件

善彤醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準20253011530

232

骨組織手術(shù)設(shè)備

珠海維爾康生物科技有限公司

國械注準20253011531

233

半導體激光治療儀

北京智愈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011532

234

骨科手術(shù)導航系統(tǒng)

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011533

235

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準20253011534

236

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線

套件

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253121535

237

植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253121536

238

呼吸機

深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253081537

239

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20253011538

240

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253121539

進口第三類醫(yī)療器械

241

IX因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20253400293

242

放射治療患者光學定位系統(tǒng)

Vision RT Ltd

國械注進20253050294

243

輸送導管

Penumbra, Inc.

國械注進20253030299

244

注射用聚左旋乳酸面部填充劑

PRP SCIENCE Co.,Ltd.

國械注進20253130300

245

口腔用骨填充材料

botiss biomaterials GmbH

國械注進20253170301

246

脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)

IMPLANET

國械注進20253130302

247

導引導管

MicroVention, Inc.

國械注進20253030303

248

一次性使用射頻消融導管

St. Jude Medical

圣猶達醫(yī)療用品有限公司

國械注進20253010313

249

植入式心臟事件監(jiān)測器

Abbott Medical

國械注進20253120314

250

一次性使用神經(jīng)刺激探頭

Medtronic Xomed Inc.

國械注進20253070315

251

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

韓國BNC株式會社

國械注進20253130317

252

血液成分采集套件

費森尤斯卡比股份有限公司

國械注進20253100318

253

人工乳房植入體

Mentor

國械注進20253130319

254

半導體激光脫毛機

Alma Lasers GmbH

國械注進20253090325

255

眼科Nd:YAG倍頻激光治療儀

BELKIN Vision Ltd.

國械注進20253160326

256

面部埋植線

1st SurgiConcept

國械注進20253130328

257

表面改性血流導向密網(wǎng)支架

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

國械注進20253130329

258

帶聚偏氟乙烯−六氟丙烯(PVDF-HFP)涂層的左心耳封堵器

Boston Scientific Corporation

國械注進20253130330

259

ABO血型反定型檢測卡

（微柱凝膠法）

Diagnostic Grifols, S.A.

國械注進20253400336

260

實時熒光PCR分析儀

Bio-Rad Laboratories, Inc.

國械注進20253220337

261

磁共振成像系統(tǒng)

Siemens Healthcare GmbH

國械注進20253060338

進口第二類醫(yī)療器械

262

硬導絲

Medtronic, Inc. 美敦力公司

國械注進20252030289

263

牙科用鉆頭

Dentium Co., Ltd.

國械注進20252170290

264

未結(jié)合雌三醇測定試劑盒

（化學發(fā)光法）

Beckman Coulter, Inc.

國械注進20252400291

265

抗甲狀腺過氧化物酶抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進20252400292

266

酸蝕劑

DiaDent Group International

國械注進20252170295

267

種植手術(shù)用牙鉆

Dentium Co.,Ltd.

國械注進20252170296

268

導管鞘

Cordis Corporation

國械注進20252030297

269

全縫線帶線錨釘工具

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd

國械注進20252040298

270

電子聽診器

Smartsound Corporation

國械注進20252070304

271

醫(yī)用電動病床

パラマウントベッド株式會社

國械注進20252150305

272

醫(yī)用診斷X射線管組件

キヤノン電子管デバイス株式會社

國械注進20252060306

273

糖化血紅蛋白質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

國械注進20252400307

274

醫(yī)用低溫箱

PHC株式會社

國械注進20252220308

275

肺功能測試系統(tǒng)

Vyaire Medical GmbH

國械注進20252070309

276

體外脊髓神經(jīng)刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20252120310

277

胎盤生長因子質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

國械注進20252400311

278

口腔麻醉助推儀

DENTIS MEDICAL DIVISION

國械注進20252170312

279

一次性使用雙側(cè)支氣管堵塞器

Teleflex Medical

國械注進20252080316

280

牙科綜合治療機

Dentium Co., Ltd.

國械注進20252170320

281

電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20252060321

282

手持非接觸式眼壓計

C&V Tech Inc.

國械注進20252160322

283

液電式?jīng)_擊波治療儀

MTS Medical UG

國械注進20252090323

284

乙醇/氨質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

國械注進20252400324

285

一次性使用穿刺套裝

Argon Medical Devices, Inc.

國械注進20252020327

286

CT圖像處理軟件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進20252210331

287

乳腺MR圖像處理軟件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司

國械注進20252210332

288

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20252060333

289

電子大腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20252060334

290

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

HOYA株式會社

國械注進20252060335

港澳臺醫(yī)療器械

291

軟性親水接觸鏡

永勝光學股份有限公司

國械注許20253160014

292

一次性使用帶夾施夾器

邁斯科生醫(yī)股份有限公司

國械注許20253020017

293

軟性親水接觸鏡

永勝光學股份有限公司

國械注許20253160018

294

下肢康復訓練設(shè)備

上銀科技股份有限公司

國械注許20252190015

295

眼科手術(shù)刀

Laurus Optics Limited

國械注許20252160016