近日，高視醫(yī)療(02407.HK)宣布，公司附屬公司高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的頻域生物測量儀Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊證。該系列產(chǎn)品基于傅里葉頻域測量原理，首創(chuàng)雙光路快速切換專利技術(shù)，填補了江蘇省在同類眼科生物測量儀產(chǎn)品的空白。
該設(shè)備由高視創(chuàng)新自主研發(fā)，歷時兩年，目前已經(jīng)實現(xiàn)了光、機、電相關(guān)關(guān)鍵零件的100%國產(chǎn)化。以往，眼科生物測量儀的關(guān)鍵探測器多依賴于國外進口產(chǎn)品，尤其是日本濱松的短波紅外銦鎵砷線陣探測器。而Gaush Ostar系列采用了國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的短波紅外銦鎵砷線陣探測芯片，成功打破了這一技術(shù)壁壘，不僅提升了設(shè)備的國產(chǎn)化保障，也減少了對國外技術(shù)的依賴，為國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了新的動力。
相較于傳統(tǒng)的生物測量儀器，Gaush Ostar通過快速切換光路，可以同時獲取眼前節(jié)各個層面的詳細數(shù)據(jù)，從而為眼科醫(yī)生提供更全面、更精準的診斷依據(jù)。
# 產(chǎn)品技術(shù)特點
國內(nèi)首創(chuàng)雙光路快速切換專利設(shè)計
Gaush Ostar 系列產(chǎn)品采用國內(nèi)首創(chuàng)的雙光路快速切換專利設(shè)計，能夠?qū)崿F(xiàn)全眼不同深度的同步成像，大幅提升檢測效率與操作便利性。高分辨率成像與快速掃描速度基于傅里葉頻域測量原理，該產(chǎn)品具有高分辨率成像、快速掃描速度以及高信噪比的優(yōu)點，相比傳統(tǒng)基于部分相干光干涉原理的生物測量儀，性能顯著提升。
100% 國產(chǎn)化關(guān)鍵零部件
該設(shè)備采用了國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的短波紅外銦鎵砷線陣探測芯片，從光、機、電各個模塊到整機整合，實現(xiàn)了元器件 100% 國產(chǎn)化，打破了國外產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷。
創(chuàng)新的 1050nm 段設(shè)計
Gaush Ostar 系列產(chǎn)品創(chuàng)新采用 1050nm 波段設(shè)計，實現(xiàn)了對脈絡(luò)膜的清晰成像以及對脈絡(luò)膜厚度的量化，為近視防控類產(chǎn)品的防控效果評價提供了全新的客觀評估手段。
三維掃描與角膜地形四聯(lián)圖
Gaush Ostar 3D 在 Gaush Ostar 2D 的基礎(chǔ)上增加了眼前節(jié)的三維掃描功能。通過三維掃描獲得的多個角膜斷層圖像，經(jīng)軟件重建算法分析后，可輸出角膜地形四聯(lián)圖，為復(fù)雜手術(shù)提供更準確的術(shù)前評估依據(jù)。
# 眼科生物測量儀市場概況
2024年，全球眼科生物測量儀市場規(guī)模估計為4億美元，預(yù)計到2033年將達到6億美元，年復(fù)合增長率為5.0%。
2023年，北美在眼科生物儀市場占據(jù)主導(dǎo)地位，其收入占比最大為42％，其次是歐洲30％，亞太地區(qū)為22％。中東，非洲和拉丁美洲分別貢獻了6％和3％。
亞太地區(qū)是增長最快的地區(qū)，這是由于對先進的眼科技術(shù)的需求不斷增長，并增加了中國和印度等國家的醫(yī)療保健投資。
從NMPA批準層面看，截至2025年8月，累計有44款光學(xué)生物測量儀獲得NMPA批準，其中國產(chǎn)產(chǎn)品37款，進口產(chǎn)品7款，國產(chǎn)占比高達84.1%，彰顯了國產(chǎn)品牌在市場準入環(huán)節(jié)的強大競爭力。
根據(jù)高端醫(yī)械研究院統(tǒng)計的2025年1-6月招標數(shù)據(jù)（1.02億元規(guī)模）：
蔡司
占比：48.66%。主力型號為 IOL-Master 700/500，其中 IOL Master 700 市占率為38.07%，IOL Master 500 市占率為9.92%。蔡司的產(chǎn)品因其高精度和可靠性，繼續(xù)在中國市場占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是在高端市場。
莫廷醫(yī)療
占比：11.70%。莫廷醫(yī)療的Colombo IOL是首款基于 1050nm OCT 技術(shù)的眼科光學(xué)生物測量儀，其中Colombo IOL 2市占率為8.00%。
圖湃醫(yī)療
占比：8.30%。旗下ZW Lite市占率為4.13%，ZW-30 PRO/MAX/SE 市占率總計為3.93%，逐漸在高端市場占據(jù)一席之地。
索維電子
占比：6.29%。SW-9000/Plus/CTS/ARK系列主打性價比，市占率總計為5.05%，迅速在中低端市場占據(jù)份額，適合對成本敏感的醫(yī)療機構(gòu)。
日本多美（TOMEY）
占比：4.87%。OA-2000市占率為5.02%，以其多功能性和高精度，適配視光中心和基層醫(yī)療機構(gòu)。
眼科光學(xué)生物測量儀的應(yīng)用場景主要包括醫(yī)院和視光門店，醫(yī)院級產(chǎn)品需人工晶體計算（如白內(nèi)障手術(shù)），精度要求高。視光門店以近視防控為主，側(cè)重眼軸與角膜曲率測量。
目前，國產(chǎn)光學(xué)生物測量儀的參數(shù)普遍只能滿足近視防控的基本需求，精度欠佳，但在便攜性和成本方面具有一定優(yōu)勢。國產(chǎn)設(shè)備均價20萬-40萬元，進口設(shè)備40萬-130萬元，在性價比上具有明顯優(yōu)勢，特別是在基層醫(yī)療機構(gòu)和中低端市場。然而，能夠滿足嚴肅醫(yī)療場景中高精度、高穩(wěn)定性、高重復(fù)性要求的國產(chǎn)產(chǎn)品仍然緊缺。
隨著白內(nèi)障手術(shù)進入屈光性時代，臨床對術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后各環(huán)節(jié)的要求不斷提高，光學(xué)生物測量儀需要具備更高的測量精度與穩(wěn)定性，以滿足復(fù)雜手術(shù)的需求。
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