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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
 

• 輸送元件由輸送桿和導(dǎo)入鞘組成；
• 輸送導(dǎo)管由微導(dǎo)管和塑形針組成。
• 顱內(nèi)支架是由單絲編織的兩端封閉的自膨式彈性結(jié)構(gòu)，兩端喇叭張開角度和支架長度可調(diào)節(jié)，預(yù)期減少血管損傷及增強(qiáng)血管貼壁性，支架長度可調(diào)節(jié)預(yù)期可選擇性增加局部金屬覆蓋率。

• 由單絲16頭編制而成，工藝復(fù)雜，特殊的編織技巧使支架整體力學(xué)性能更好。
• 在迂曲血管中具有良好的貼壁性。
• 小網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，金屬覆蓋率高，具有一定血流導(dǎo)向效果。
• 兩端閉環(huán)設(shè)計(jì)，無裸露編織絲，支架更易打開釋放，減少對血管壁的損傷；且閉環(huán)結(jié)構(gòu)使支架受到徑向壓力時(shí)，封閉端傳遞應(yīng)力，進(jìn)而產(chǎn)生偏轉(zhuǎn)的彈性力，增大支架的整體徑向支撐力。
• 支架在合適病例時(shí)采用“燈籠”技術(shù)可以更好地封閉瘤頸及保護(hù)瘤頸處分支血管。‍

• 創(chuàng)新編織工藝，增強(qiáng)貼壁與順應(yīng)性；

• 兩端閉環(huán)設(shè)計(jì)，減少血管壁損傷、增強(qiáng)徑向支撐力；

• 顯影彈簧段，全輪廓高亮顯影；

• 支架直徑2.0-5.5mm，適用17/21輸送系統(tǒng)，易到達(dá)遠(yuǎn)端病變；

• 釋放<80%可回收。