先把導(dǎo)絲拆解成4層：
芯：決定推送性、可塑性/抗折與扭矩傳遞。主流為不銹鋼和鎳鈦，少量使用鈷鉻、鎢等合金用以調(diào)剛度或顯影。
皮：降低表面粗糙、改善潤(rùn)滑調(diào)整柔順性，常見會(huì)有Pebax/PU/PA或含鎢填充的聚合物。
涂：決定“手感與潤(rùn)滑”。疏水典型是PTFE；親水常見PVP/PEG系；但需要關(guān)注附著力與脫落風(fēng)險(xiǎn)。
顯影：Pt/Ir（90/10）標(biāo)記環(huán)、鎢/金鎢線圈，或鎢填充聚合物外衣。
一、芯怎么選 ：不銹鋼 vs 鎳鈦
不銹鋼-304V/304LVM/316LVM
特點(diǎn)：高推送、清晰的扭矩反饋和易焊接；但相對(duì)容易產(chǎn)生永久折彎。
適用：需要強(qiáng)支撐或較直的路徑，如外周、泌尿波科-PTFE Coated Guidewires
鎳鈦
特點(diǎn)：超彈性與抗打折（kink）
標(biāo)準(zhǔn)：所用鎳鈦應(yīng)滿足ASTM F2063，化學(xué)/力學(xué)/相變的要求；注：FDA也有專門的鎳鈦技術(shù)指南。
Technical Considerations for NonClinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinol
典型產(chǎn)品：鎳鈦芯+鎢填充聚合物+外表面多層親水涂層，兼顧顯影/潤(rùn)滑。
BD-Nicore導(dǎo)絲
注：
鎢/金鎢線圈 通常用作增強(qiáng)遠(yuǎn)端顯影與耐久；
Pt/Ir 作端標(biāo)記環(huán)或螺旋線圈。
美敦力-Nitrex 導(dǎo)絲
二、外衣與構(gòu)造：Pebax、PU、PA與熱縮輔材
Pebax為何常見
硬度從25-72可選，可通過(guò)“多段硬度拼接”打造頭軟尾硬的柔順梯度；具備良好生物相容性與可加工性（擠出/熱熔/粘接）。PEBX Glide-高潤(rùn)滑性的混合物。
其他聚合物
聚氨酯/尼龍：強(qiáng)度與耐磨性優(yōu)；
含鎢填充聚合物：用于整段顯影（非只靠金屬環(huán)）泰爾茂-GLIDEWIRE® 親水涂層導(dǎo)絲
制造關(guān)鍵件：FEP/PTFE可剝離熱縮管(PHST)
作為工裝/加工輔材，在包覆/回流成型后撕剝，避免刀削損傷基體，常用于細(xì)徑導(dǎo)絲/微導(dǎo)管制造。
示意
三、表面涂層：疏水 PTFE 與親水 PVP/PEG
疏水（PTFE）——“干濕都滑、手感更清晰”
優(yōu)點(diǎn)：低表面能、保留觸感，在尿路/外周等換器械頻繁場(chǎng)景流行。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：附著力不足可能起皮/脫落，需在材料/前處理/固化工藝上把控。
親水（PVP/PEG 等）——“遇液更滑、跟蹤性強(qiáng)”
典型：PVP 基涂層（如 Terumo Glide 技術(shù)），遇水成凝膠態(tài)極低摩擦；但過(guò)滑可能帶來(lái)“溜竄”風(fēng)險(xiǎn)，臨床需配合扭矩器/控力策略。
2021年有一篇文獻(xiàn)提到 PUA–PEGDA–PVP 涂層，有興趣的同行可以進(jìn)一步檢索了解。
Preparation and evaluation of a UV-curing hydrophilic semi-IPN coating for medical guidewires
四、顯影材料與方案
金屬標(biāo)記：Pt/Ir 90/10 環(huán)（或線圈）是“金標(biāo)準(zhǔn)”；鉭也常用于支架/標(biāo)記。
聚合物顯影：在 PU/PEBA 中加入 鎢粉，實(shí)現(xiàn)整段顯影與柔順外衣的統(tǒng)一；不少鎳鈦導(dǎo)絲即采用此策略。
五、材料選擇與臨床場(chǎng)景舉例
丨 不是誰(shuí)更好，而是“場(chǎng)景-能力-材料”三者綜合的結(jié)果
彎曲多、路徑長(zhǎng) （如神經(jīng)/復(fù)雜外周）
鎳鈦芯 + 鎢填充聚合物夾克 + 親水涂層：跟蹤與耐折優(yōu)先，注意控滑。
器械交換頻繁、需要清晰觸感（泌尿/部分外周）
不銹鋼芯 + PTFE 疏水涂層：保手感、低摩擦，注意涂層附著與脫落驗(yàn)證。
高顯影定位（慢血流/復(fù)雜支架區(qū)）
端部 Pt/Ir 標(biāo)記環(huán) 或 金鎢/鎢線圈，或 整段鎢填充外衣。
六、材料/工藝-Checklist
芯材批次與規(guī)范：
鎳鈦按 ASTM F2063 出具 COC + 相轉(zhuǎn)變溫度（DSC）數(shù)據(jù)；不銹鋼核對(duì)304V/316LVM 熔煉與潔凈度。
外衣擠出/回流：
Pebax® 牌號(hào)（如 7233 SA 01 MED）硬度/熔點(diǎn)/維卡軟化溫度與多段拼接。
涂層驗(yàn)證：
摩擦系數(shù)（干/濕）、耐磨/耐剝離、加速老化后保持率；觀察“云霧狀脫落”風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并做血液相容性/動(dòng)物試驗(yàn)。
顯影：
Pt/Ir 規(guī)格、位置與結(jié)合工藝（激光焊/回流）；
若為鎢填充聚合物，評(píng)估填料分散與機(jī)械強(qiáng)度折衷。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
按 ISO 11070 （YY 0450）做物理/機(jī)械/可視化與滅菌后的性能評(píng)估
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
