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【問】已注冊CT設(shè)備的高壓發(fā)生器增加型號，是否可作為同一注冊單元申報(bào)？

【答】如果高壓發(fā)生器增加型號，整機(jī)性能實(shí)質(zhì)等同，原則上可作為同一注冊單元。例如口腔錐形束CT設(shè)備的X射線組合式機(jī)頭增加型號的情形，可參照執(zhí)行。