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Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估Airiver 的安全性和有效性。

高管評價

"就目前而言，在目前的治療模式中，還沒有針對復(fù)發(fā)性氣道狹窄的最佳治療方法。獲得這項研究的IDE批準(zhǔn)非常令人興奮，因為Airiver有可能為患有這種嚴重疾病的患者建立一種新的微創(chuàng)和持久的治療選擇，防止復(fù)發(fā)，這尚未實現(xiàn)。"

---Lixiao Wang  Airiver Medical創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席技術(shù)官

中央氣道狹窄：氣道狹窄，通常與長期插管、氣管切開術(shù)、支架植入術(shù)、肺結(jié)核或肺移植有關(guān)。

氣道狹窄是肺移植后最常見的氣道并發(fā)癥，影響7%-18%的患者

 特發(fā)性聲門下狹窄是一種罕見疾病，主要影響女性，估計發(fā)病率為40萬人中約有1例

 美國每年約實施10萬例氣管支氣管支架植入及擴張手術(shù)

Airiver Medical的藥物涂層球囊技術(shù)除了可以用于治療中央氣道狹窄外，未來還可以擴張到慢性鼻竇炎治療。這是一個發(fā)病率極高疾病，僅美國就有超過3900萬人受慢性鼻竇炎困擾。

可見藥物涂層球囊技術(shù)在呼吸領(lǐng)域有著巨大潛在市場和臨床價值。

Airiver

Airiver是一種半順應(yīng)性球囊，球囊表面涂覆一層紫杉醇藥物涂層。其尖端采用無創(chuàng)的錐形尖端。

Airiver通過Airiver Medical專有涂層允許將紫杉醇非常局部地輸送到狹窄部位，同時限制周圍健康組織中的藥物水平。因此Airiver實現(xiàn)了在長期緩解狹窄復(fù)發(fā)

Airiver技術(shù)與南京大學(xué)校友Lixiao Wang創(chuàng)立的Urotronic開發(fā)Optilume和Optilume BPH藥物球囊技術(shù)師出同源。目前Optilume和Optilume BPH都被Laborie Medical Technologies收購，為此花費6億美元。

由于藥物涂層球囊技術(shù)巨大潛力，Lixiao Wang還將該技術(shù)用于治療消化道狹窄，并成立一家公司（GIE Medical ），該公司還獲得Laborie Medical Technologies投資。