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【醫(yī)藥答疑】硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液穩(wěn)定性研究的常見問題?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-08-29 08:22

【問】硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液穩(wěn)定性研究的常見問題?

 

【答】硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液如采用半透性容器(如,口服液體藥用聚酯瓶、口服液體藥用聚酯含熱封墊片瓶等)包裝,加速試驗應(yīng)在40℃±2℃/不超過25%RH條件下進(jìn)行,長期試驗應(yīng)在30℃±2℃/35%RH±5%RH或25℃±2℃/40%RH±5%RH條件下進(jìn)行。

 

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來源:藥審中心

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