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2025年8月國家藥監(jiān)局對(duì)8款醫(yī)療器械不予注冊（附名單）

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-01 18:58

國家藥監(jiān)局消息，8月國家藥監(jiān)局對(duì)8款醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊，名單如下：

序號(hào) 受理號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)人
1 CQZ2302414 呼吸機(jī) 北京航天長峰股份有限公司
2 CQZ2400790 鈦噴涂棘突間融合系統(tǒng) 常州集碩醫(yī)療器械有限公司
3 CQZ2402400 呼吸機(jī) 北京航天長峰股份有限公司
4 CSZ2400187 HLA-ABDRDQ核酸檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） 德必碁生物科技（廈門）有限公司
5 JQZ2400173 FMS 樣酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突變數(shù)據(jù)分析軟件 Invivoscribe, Inc.
6 JQZ2400191 可吸收性外科縫線 Internacional Farmacéutica，S.A. de C.V.
7 JQY2400400 眼用全氟丙烷氣體 AL.CHI.MI.A.S.R.L.
8 CQZ2400683 負(fù)壓吸引泵 上海暢德醫(yī)療科技有限公司

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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