中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀:GB/T 44671—2024《精液基礎(chǔ)檢驗(yàn) 要求和試驗(yàn)方法》

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-02 19:57

一、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)名稱

GB/T 44671—2024《精液基礎(chǔ)檢驗(yàn) 要求和試驗(yàn)方法》于2024年9月29日發(fā)布,2025年4月1日實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 23162:2021,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出,全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。

 

二、標(biāo)準(zhǔn)制定背景

精液檢查屬于現(xiàn)代臨床中診斷男性不育的最常用的檢查方法,其能夠通過(guò)檢驗(yàn)精液分析男性不育原因,進(jìn)而對(duì)男性不育癥的致病因素進(jìn)行明確,以便于采取有效措施及時(shí)治療。通過(guò)可靠和實(shí)用的試驗(yàn)方法來(lái)實(shí)現(xiàn)臨床和科研的標(biāo)準(zhǔn)化,既是臨床診療與科研工作的必要基礎(chǔ),也是確保數(shù)據(jù)一致性、推動(dòng)領(lǐng)域發(fā)展的重要保障。

 

三、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及主要內(nèi)容

(一)適用范圍

本文件規(guī)定了對(duì)通過(guò)射精收集的人類精液進(jìn)行基礎(chǔ)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室最佳實(shí)踐試驗(yàn)方法的設(shè)備和關(guān)鍵方面的最低要求。本文件適用于手工基礎(chǔ)檢驗(yàn)人類精液的全過(guò)程,也適用于計(jì)算機(jī)輔助精子分析(CASA)的樣品制備。本文件不適用于輸精管結(jié)扎術(shù)后精液的評(píng)估。

(二)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)從4個(gè)章節(jié),9個(gè)附錄對(duì)精液基礎(chǔ)檢驗(yàn)的試驗(yàn)方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化要求。

— 檢驗(yàn)人員培訓(xùn)和能力:精液檢查涉及許多分析步驟,需要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),以最大限度地減少主觀性,從而提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。

— 精液特征、取樣及檢驗(yàn)前處理:通過(guò)對(duì)一般特征、理化特征、標(biāo)本采集和初步處理、原始樣品處理、精子毒性試驗(yàn)等方面進(jìn)行相關(guān)要求,為后續(xù)的各項(xiàng)評(píng)估檢驗(yàn)提供質(zhì)量保證。

— 檢查:對(duì)所需設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配制試劑進(jìn)行規(guī)定,使用標(biāo)準(zhǔn)化程序和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(以附錄形式)對(duì)精子的活力、濃度、存活率、形態(tài)學(xué)等方面進(jìn)行評(píng)估。

— 檢驗(yàn)后處理及報(bào)告:對(duì)精子總數(shù)、活動(dòng)率以及形態(tài)學(xué)等結(jié)果報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)一要求,對(duì)精液檢查進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量維護(hù),內(nèi)部和外部質(zhì)量控制程序的實(shí)施。

 

四、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義

本標(biāo)準(zhǔn)描述的基礎(chǔ)檢驗(yàn)試驗(yàn)方法,是精液參數(shù)檢測(cè)的可靠常規(guī)方法,標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施具有重要意義:

統(tǒng)一操作標(biāo)準(zhǔn):為男科實(shí)驗(yàn)室及所有開展精液檢測(cè)的機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化操作流程;

提升檢測(cè)質(zhì)量:通過(guò)規(guī)范化方法確保精液分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性;

增強(qiáng)結(jié)果可比性:消除實(shí)驗(yàn)室間的操作差異,使不同機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果具有橫向?qū)Ρ葍r(jià)值。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類精液檢測(cè)場(chǎng)景,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要技術(shù)依據(jù)。

 

分享到:

來(lái)源:中國(guó)食品藥品檢定研究院

相關(guān)新聞: