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【問】根據(jù)2018年《北京市醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》的法規(guī)，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝制備的散劑列入備案類型之列。散劑多為飲片經(jīng)粉碎配制，現(xiàn)在的疑問是如何確定粉碎所用的機械設(shè)備，如萬能粉碎機、齒輪式粉碎機、錘式粉碎機、超微粉碎機、低溫超微粉碎等，以及工藝步驟應(yīng)用冷凍后粉碎，是否符合傳統(tǒng)工藝？

【答】《北京市醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》并未對生產(chǎn)設(shè)備的類型進行限制。