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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-09-03 19:23
【問】牙科膜片產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分?
【答】通常由高分子材料組成,如對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等,用于制作口腔矯治器、保持器、(牙合)墊等。主要組成成分不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元;成型工藝不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。僅色號(hào)不同的產(chǎn)品可以作為一個(gè)注冊(cè)單元申報(bào)。

來源:江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心