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標(biāo)準(zhǔn)品有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期是多久？

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-04 15:07

無特殊規(guī)定時(shí)，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：

 

 

1、如無特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。

 

2、對(duì)于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。 

 

3 、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。 

 

4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

 

5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品  按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。 

 

6、對(duì)于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。

 

 

 

來源：Internet