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美敦力公布其軟組織手術機器人---Hugo的臨床研究結果（Enable）。研究顯示：達到主要安全性和有效性終點，支持Hugo在疝氣修補術中的應用。

Enable是一項前瞻性、多中心、單臂關鍵性研究，納入193名使用美敦力Hugo接受機器人腹股溝疝或腹壁疝修補術的患者。

具體研究結果

主要有效性終點：

手術成功率達100%，超越預設的85%性能目標（p<0.0001）

主要安全性終點：

腹股溝疝組：在92名可分析患者中，手術部位事件（SSE）發(fā)生率為0.0%，顯著低于并滿足預設的30%性能目標（p<0.0001）

腹壁疝組：在94名可分析患者中，SSE發(fā)生率為2.1%，顯著低于并滿足預設的30%性能目標（p<0.0001）；記錄的兩例SSE事件均經處理未出現(xiàn)并發(fā)癥

其它：腹股溝疝患者平均住院時間為4.7小時，腹壁疝患者為6.7小時。

PI評價

"Enable疝氣修補臨床研究不僅達到了主要終點，更是遠超預期。很榮幸能推動機器人輔助手術的臨床研究，為美國和全球患者帶來福祉。"

---Jacob Greenberg  Duke University Hospital

"Hugo的加入為領域帶來了創(chuàng)新機遇，在維護患者、外科醫(yī)生和醫(yī)院系統(tǒng)利益的同時推進機器人技術發(fā)展，并顯著提供我們期望的機器人輔助手術臨床效果，"

---David Chen  UCLA

高管評價

"我們深感榮幸能與臨床團隊合作，為全球數百萬患者治療這一常見且常伴疼痛的疾病。在腹腔鏡和開放手術解決方案基礎上增加數字化機器人輔助手術系統(tǒng)，為外科醫(yī)生提供更多選擇，使患者更能獲得所需診療---這無疑是多方共贏的局面。"

---Rajit Kamal  美敦力外科業(yè)務機器人外科技術副總裁兼總經理

美國每年開展近150萬例疝氣修補手術，使其成為成年男女最常見的手術之一。疝氣修補術旨在治療腸道通過薄弱腹肌膨出的病癥。若不及時治療，可能導致疼痛、消化問題、腫脹或感染。目前手術修復是最有效的治療方法，包括網片技術在內的微創(chuàng)方法創(chuàng)新正推動患者護理進步。

Hugo讓疝氣修補手術變得更為高效，且提高手術成功率以及降低不良事件發(fā)生。

本項研究將用于Hugo在美國注冊申請。目前美敦力已經向FDA提交Hugo注冊申請（適應癥泌尿外科），預計今年能夠獲批上市。不僅美敦力也將向FDA提交山修補適應癥注冊申請。

Hugo

美敦力研發(fā)Hugo目的是未來解決歷史成本（達芬奇機器人一臺高達2000萬，每個機械臂高達10萬）以及手術機器人的使用障礙。

Hugo是一種模塊化的多象限手術平臺，專為廣泛的軟組織手術而設計。它結合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫(yī)生能夠無縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機器人程序優(yōu)化、服務和培訓的專門支持團隊。

Hugo優(yōu)勢

由外科醫(yī)生設計-為外科醫(yī)生而生

Hugo是與世界各地的外科醫(yī)生共同設計的，目的使機器人輔助手術成為可能。

模塊化和便攜式

模塊化機械臂可以在整個醫(yī)院內輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高利用率

技術共享

Hugo不僅是手術機器人，而且是一個具有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統(tǒng)腹腔鏡手術和開放式手術所有的先進技術，例如Storz內窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)和Touch Surgery分析系統(tǒng)。

安全無縫的視頻錄制選項

通過觸摸手術隨時隨地分析和改進手術過程

功能可選擇

旨在降低總體擁有成本并優(yōu)化機器人利用率。