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RRT 1.6左右的特定未知雜質(zhì)，飄了，飄一點(diǎn)點(diǎn)還好，偏的不敢相信了，大約偏到1.9。

這個(gè)RRT 1.9的雜質(zhì)是研發(fā)期間RRT 1.6的雜質(zhì)嗎？

從反應(yīng)液雜質(zhì)概況和雜質(zhì)水平感覺是，但是不敢確定，沒有帶研發(fā)樣品進(jìn)行定位。一頓理論分析，其實(shí)都是無力的。轉(zhuǎn)移樣品郵寄回研發(fā)部門，這邊繼續(xù)往下投料，最后證明未知雜質(zhì)還是那個(gè)未知雜質(zhì)，只是飄了。

距離主峰越遠(yuǎn)，技術(shù)轉(zhuǎn)移過程，偏離原來位置可能性越大（類似沒人管了，自由散漫）。此時(shí)如果有可能，RRT的參照物可以不選擇主峰，而是選擇一個(gè)距離未知雜質(zhì)較近的雜質(zhì)，這樣的RRT就不容易偏離很大了。

技術(shù)轉(zhuǎn)移前，郵寄代表性樣品到接收方

一大堆推論，不如一條直接證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室研究期間，送樣檢驗(yàn)，操作中一直沒有過濾，形成的操作規(guī)程中也沒有過濾。

因?yàn)闃悠酚悬c(diǎn)機(jī)械雜質(zhì)，質(zhì)控過程過濾了一下，就是這個(gè)操作，讓中間體的一個(gè)異常雜質(zhì)超出未知單雜限度，不能放行。項(xiàng)目進(jìn)度延遲了兩天，原因分析一大堆，設(shè)備污染問題，物料問題，無機(jī)鹽殘留（出峰靠前）等、原來在于處理樣品過程，不過濾一切ok。

投料操作，樣品需要測(cè)含量，根據(jù)含量折算投料。

QC數(shù)據(jù)到達(dá)車間后，折算收率雖然沒超出收率上限，但是數(shù)據(jù)還是有些偏高，和過往批次不一樣。

收到含量數(shù)據(jù)，沒有讓車間繼續(xù)投料，親自去QC看一下實(shí)際圖，具體如下

一看就包峰了，調(diào)出前面的一個(gè)批次，含量液相圖中明顯兩個(gè)峰，分離度足夠，這批就一個(gè)峰。

暫停投料，QC調(diào)查，重新檢驗(yàn)。原因就不分享了。

放大批次之間，只要工藝是相對(duì)穩(wěn)定的，批次間數(shù)據(jù)基本是可以相對(duì)很平行的。一旦數(shù)據(jù)不符合預(yù)期，一定要格外上心，尤其關(guān)鍵步驟。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)有敏感性，盡管QC檢驗(yàn)結(jié)果簽字了，也復(fù)核了。