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主流外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸的差異研究

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-08 11:39

Tjark Ebels等研究者在期刊《Interdisciplinary CardioVascular and Thoracic Surgery》發(fā)布兩篇關(guān)于外科瓣標(biāo)準(zhǔn)尺寸與實際尺寸之間對比研究。研究發(fā)現(xiàn)外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸不一致。

 

作者之所以發(fā)起對外科瓣尺寸研究,主要是因為目前已上市外科瓣的標(biāo)注方式存在不一致和混亂的問題。若為特定患者植入的瓣膜過小,則會增加患者-假體不匹配的風(fēng)險,進(jìn)而導(dǎo)致發(fā)病和死亡風(fēng)險升高。

 

作者通過不同方法檢測,告訴醫(yī)生那些瓣膜標(biāo)準(zhǔn)尺寸與實際尺寸一致,那些瓣膜標(biāo)準(zhǔn)尺寸與實際尺寸不一致。讓醫(yī)生為患者更好選擇合適外科瓣。

 

第一篇論文(2023)

 

方法:

 

使用錐形測量儀檢測了所有市售瓣環(huán)上主動脈瓣假體的流入孔直徑,并將測量結(jié)果與標(biāo)注直徑進(jìn)行對比。

 

主流外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸的差異研究

 

結(jié)果:

 

研究涵蓋4家制造商的8種瓣膜型號。盡管其中3款在書面規(guī)格中標(biāo)注了"瓣環(huán)上"特征,但所有瓣膜包裝盒均未清晰標(biāo)識此屬性。所有瓣膜的流入孔直徑均小于標(biāo)注直徑,中位差值為15%(范圍:4%-25%)。不同型號和尺寸的瓣膜其標(biāo)注直徑偏離程度存在差異。

 

主流外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸的差異研究

 

結(jié)論:

 

瓣膜包裝應(yīng)實現(xiàn)精準(zhǔn)清晰的標(biāo)注,以便外科醫(yī)生做出明智選擇。當(dāng)前由于包裝盒未統(tǒng)一標(biāo)注瓣膜相對于瓣環(huán)的預(yù)期位置,且尺寸標(biāo)識存在誤差,導(dǎo)致關(guān)鍵信息缺失。作者提議進(jìn)行改進(jìn):采用結(jié)構(gòu)化方式根據(jù)真實流入孔直徑重新規(guī)范所有瓣膜的標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)。

 

第二篇論文(2025)

 

方法:

 

采用光學(xué)測量法檢測瓣膜流出孔直徑,使用卡尺測量流道高度,計算流道圓錐角,并通過互聯(lián)網(wǎng)與包裝盒獲取使用說明書信息。

 

結(jié)果:

 

研究涵蓋4家制造商的8種瓣膜型號。除兩種型號外,其余型號的流出孔直徑均小于流入孔直徑(中位值89%,范圍:83%-95%),呈現(xiàn)收斂形態(tài)流道。其中Avalus型號的流出孔與流入孔直徑相等,呈圓柱形流道;Crown型號則呈現(xiàn)發(fā)散形態(tài)流道。同一型號不同尺寸的瓣膜其流出孔與流入孔直徑比例保持穩(wěn)定。

 

主流外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸的差異研究

 

結(jié)論:

 

當(dāng)前外科主動脈組織瓣膜的參數(shù)信息存在不完整、匱乏且混亂的問題。通過全面呈現(xiàn)瓣膜測量參數(shù),為不同主動脈瓣型號及尺寸的比較提供了依據(jù)。研究發(fā)現(xiàn)不同型號瓣膜的流道形態(tài)存在差異,且最小流道直徑多出現(xiàn)于流出孔端。鑒于標(biāo)注直徑應(yīng)反映流入孔直徑,臨床操作中必須全面掌握所有相關(guān)測量參數(shù)。

 

主流外科瓣標(biāo)注尺寸與實際尺寸的差異研究

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來源:醫(yī)師界

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