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Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

高管評(píng)價(jià)

"LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)是Microbot Medical的決定性時(shí)刻，我們相信這也是血管介入機(jī)器人領(lǐng)域的重大突破。這一成就印證了我們致力于擴(kuò)大先進(jìn)機(jī)器人技術(shù)可及性的使命，同時(shí)解決了關(guān)鍵未滿(mǎn)足的臨床需求并支持醫(yī)療成本效益優(yōu)化。自今年第二季度以來(lái)，我們制定并執(zhí)行了商業(yè)化準(zhǔn)備戰(zhàn)略，相信已為加速市場(chǎng)進(jìn)入做好充分準(zhǔn)備。獲FDA批準(zhǔn)后，我們將完成此前取決于市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后商業(yè)化步驟，逐步啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程，切入美國(guó)每年約250萬(wàn)例的外周血管手術(shù)市場(chǎng)，并積極拓展全球市場(chǎng)。"

---Harel Gadot  Microbot Medical董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁

LIBERTY獲批上市，是西門(mén)子血管介入機(jī)器人CorPath GRX在2024年宣布退出冠脈后血管介入機(jī)器人一次翻身仗。LIBERTY上市預(yù)示著血管介入機(jī)器人正式進(jìn)入一次性時(shí)代。LIBERTY不僅擁有優(yōu)異臨床效果，而且操作相比傳統(tǒng)血管介入機(jī)器人更為簡(jiǎn)便，并且無(wú)需大設(shè)備投入等等，將給血管介入手術(shù)帶來(lái)革命改變。

根據(jù)Microbot Medical公布LIBERTY的關(guān)鍵性研究顯示：LIBERTY導(dǎo)航到達(dá)靶病變成功率達(dá)100%，且未發(fā)生設(shè)備相關(guān)不良事件。該研究還表明醫(yī)生輻射暴露量相對(duì)降低92%。其遠(yuǎn)程操作設(shè)計(jì)有望改善人機(jī)工程學(xué)，有助于減輕醫(yī)護(hù)人員的身體勞損。

因此Microbot Medical相信LIBERTY有望提升手術(shù)效率、降低手術(shù)成本并提高整體護(hù)理質(zhì)量。

LIBERTY

LIBERTY由一個(gè)控制系統(tǒng)和遙控器組成，是一個(gè)非常簡(jiǎn)單，操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。

LIBERTY的控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上，醫(yī)生可以通過(guò)手持遙控器通過(guò)血管推進(jìn)和操縱導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械，整臺(tái)手術(shù)操作如同在玩一局PSP游戲。

LIBERTY體積小巧，約一個(gè)成人手掌一樣大小，易于處理，具有“一次完成”的設(shè)計(jì)，甚至可以在每次手術(shù)后郵寄回Microbot Medical，由Microbot Medical進(jìn)行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一---降低醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)投入。

LIBERTY除了體積小巧不占用手術(shù)空間、可回收處理外，還具有一些優(yōu)勢(shì)：

能夠遠(yuǎn)程操作，減少醫(yī)生的輻射暴露，甚至允許操作者居家辦公

減少身體壓力，無(wú)需穿戴厚重鉛服以及坐著操作

適用范圍廣，神經(jīng)血管、心血管和外周血管等血管手術(shù)

開(kāi)放性系統(tǒng)，可以已上市的各類(lèi)導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用