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國(guó)產(chǎn)首家全自研腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-08 22:45

神經(jīng)外科手術(shù)因操作復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)高、精度要求高等特點(diǎn),一直是臨床醫(yī)學(xué)最具挑戰(zhàn)性的學(xué)科之一。其目標(biāo)是在最大限度保護(hù)正常腦組織的同時(shí)精準(zhǔn)切除病變組織,故精準(zhǔn)定位病灶是手術(shù)成功的關(guān)鍵。由于顱腦解剖結(jié)構(gòu)和病變的復(fù)雜性,手術(shù)操作高度依賴術(shù)者技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。但是醫(yī)生之間水平和經(jīng)驗(yàn)差距很大,導(dǎo)致治療效果參差不齊。為此國(guó)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)發(fā)出神經(jīng)外科的導(dǎo)航系統(tǒng),例如美敦力的Stealth Station系列、以NDI的Aurora電磁導(dǎo)航為核心技術(shù)基礎(chǔ)的產(chǎn)品系列等等。這些導(dǎo)航系統(tǒng)讓神經(jīng)外科手術(shù)變得更為精準(zhǔn),從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥發(fā)生率,改善患者預(yù)后,而且減輕術(shù)者負(fù)擔(dān)。

盡管這些導(dǎo)航系統(tǒng)給予神經(jīng)外科手術(shù)帶來(lái)巨大改變,但是由于進(jìn)口導(dǎo)航設(shè)備價(jià)格高昂或使用不便,導(dǎo)致該技術(shù)并沒(méi)有在國(guó)內(nèi)大范圍普及。例如以神經(jīng)外科腦出血疾病為例,根據(jù)弗若斯特沙利文公司2024年《中國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)研究報(bào)告》顯示,目前大部分基層醫(yī)院都選擇開(kāi)顱血腫清除術(shù),但該術(shù)式往往會(huì)造成一些副作用,而近年來(lái)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)輔助顱內(nèi)血腫清除術(shù)和引流術(shù)被證明在治療有效性和后續(xù)恢復(fù)方面都有較大進(jìn)展和獲益。

為此盈磁醫(yī)療科技(常州)有限公司基于國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的電磁導(dǎo)航模塊,全面自主研發(fā)了一款創(chuàng)新型腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)。

盈磁醫(yī)療腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)是一款可廣泛應(yīng)用于各種常見(jiàn)神經(jīng)外科手術(shù)的導(dǎo)航系統(tǒng),其主要包括以下組件:

神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng)主機(jī)(全自研,非直接購(gòu)買的NDI電磁導(dǎo)航模塊)

一次性配套用手術(shù)器械耗材,包括穿刺探針、動(dòng)態(tài)參考架和注冊(cè)配準(zhǔn)筆

國(guó)產(chǎn)首家全自研腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

盈磁醫(yī)療腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)

優(yōu)勢(shì)一:高性能

1.高精準(zhǔn)度。同等測(cè)試條件下,經(jīng)盈磁醫(yī)療開(kāi)發(fā)優(yōu)化的神經(jīng)外科電磁導(dǎo)航模塊,精準(zhǔn)度甚至優(yōu)于進(jìn)口電磁導(dǎo)航模塊。

2.極具便捷性。傳統(tǒng)的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)往往依靠光導(dǎo)航模塊,患者往往需要頭釘固定,且設(shè)備體積大、組件多、移動(dòng)不便捷。而盈磁醫(yī)療的腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)基于電磁導(dǎo)航技術(shù)無(wú)需使用頭釘固定,且只有兩個(gè)組件,設(shè)備小巧便捷。

使用便捷:無(wú)需使用頭釘固定,無(wú)需受限于術(shù)中遮擋。相比光導(dǎo)航的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)往往需頭釘固定(兒童及頭骨薄的患者往往不適用),電磁導(dǎo)航基于立體空間的磁場(chǎng)來(lái)完成手術(shù)定位和導(dǎo)航,本身無(wú)需使用頭釘固定。且無(wú)需考慮光導(dǎo)航系統(tǒng)存在部分應(yīng)用場(chǎng)景光遮擋、使用受限的問(wèn)題,這意味著幾乎所有手術(shù)操作場(chǎng)景、手術(shù)操作角度都可以使用電磁導(dǎo)航系統(tǒng)。

移動(dòng)便捷。設(shè)備小巧便捷,可以在不同手術(shù)間移動(dòng),跨手術(shù)間使用。除了適合常見(jiàn)的手術(shù)間,也適合于急診手術(shù)間、ICU、床旁操作等多種操作場(chǎng)景。

 

優(yōu)勢(shì)二:低成本

盈磁神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)的愿景和使命是:通過(guò)國(guó)產(chǎn)自研,開(kāi)發(fā)低成本、高性能的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),讓廣大的醫(yī)院、醫(yī)生能夠以顯著低的成本,使用手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),推動(dòng)神經(jīng)外科手術(shù)進(jìn)入下一個(gè)的全面導(dǎo)航手術(shù)的時(shí)代。

因此,相比已上市的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),進(jìn)口品牌動(dòng)輒幾百萬(wàn),盈磁醫(yī)療通過(guò)國(guó)產(chǎn)全自研的關(guān)鍵零部件及軟件算法,顯著降低成本,目標(biāo)推出百萬(wàn)元以內(nèi)的腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)價(jià)格,讓廣大的醫(yī)院、尤其是基層醫(yī)院,更早的開(kāi)展手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)輔助下的神經(jīng)外科手術(shù),更早的惠及更多病患。

因此,盈磁醫(yī)療相比于已上市的神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng),盈磁的腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)具有很明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)在各級(jí)醫(yī)院開(kāi)展血腫穿刺引流術(shù)。

 

 

項(xiàng)目進(jìn)展

盈磁醫(yī)療腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)已開(kāi)啟前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,且已送型式檢驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2026年獲得NMPA批準(zhǔn)。前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示:

設(shè)備操作簡(jiǎn)單易用:即使沒(méi)有實(shí)驗(yàn)用豬的操作經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者,僅依靠腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)穿刺,首次使用本系統(tǒng),耗時(shí)2-3min,就一次性穿刺到達(dá)手術(shù)預(yù)設(shè)靶點(diǎn)位置,完成精準(zhǔn)引流。

定位精準(zhǔn):目標(biāo)靶點(diǎn)為受試動(dòng)物腦室,大小僅為3*3mm,根據(jù)術(shù)后CT影像資料及腦脊液流出情況判斷,引流管準(zhǔn)確到達(dá)并置于目標(biāo)靶點(diǎn)中心,而不是僅觸碰到目標(biāo)靶點(diǎn)或擦邊而過(guò)。

 

國(guó)產(chǎn)首家全自研腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn)首家全自研腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn)首家全自研腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

 盈磁神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)的精度類似于筆頭插入到蘋(píng)果中心的筆帽,而非蘋(píng)果。

 

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來(lái)源:MedTF

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