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關(guān)于醫(yī)用腳踏開關(guān)相關(guān)問題答疑

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-09 17:00

問題一:氣動型腳踏開關(guān)是否適用于YY 1057-2016《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》,是否須按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測?
 
答:標(biāo)準(zhǔn)YY 1057-2016《開關(guān)通用技術(shù)條件》不適用于氣動腳踏開關(guān),但可參考引用該標(biāo)準(zhǔn)并檢測適用條款。
 
問題二:送檢產(chǎn)品中的腳踏開關(guān)通過藍(lán)牙與其他組成部分連接并實(shí)現(xiàn)遙控功能,是否需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全?
 
答:依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2022年第7號)要求,藍(lán)牙遙控功能屬于電子數(shù)據(jù)交換,應(yīng)考慮網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)風(fēng)險。
 
關(guān)于醫(yī)用腳踏開關(guān)相關(guān)問題答疑
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來源:湖北器檢

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