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【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-09 22:26

Neurescue宣布其用于治療非可電擊性心臟驟停的創(chuàng)新器械---NEURESCUE device獲CE批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品被Neurescue譽(yù)為1960年心肺復(fù)蘇術(shù)問世以來(lái)復(fù)蘇醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。

【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

 

高管評(píng)價(jià)

"這是首次為占絕大多數(shù)的非可電擊性心臟驟?;颊咛峁S闷餍?,每年將有數(shù)百萬(wàn)患者因這項(xiàng)突破性認(rèn)證獲益。CE認(rèn)證不僅是監(jiān)管里程碑,更為面臨最危重生命威脅的患者搭建了生命橋梁。”

---Habib Frost  Neurescue創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

根據(jù)調(diào)研顯示,全球每年81%的心臟驟?;颊弑憩F(xiàn)為非可電擊性心律,這意味著他們無(wú)法接受除顫治療。目前這類患者的存活率僅為4%。Neurescue專門針對(duì)這一緊迫的未滿足臨床需求開發(fā)了全球首款適用于非可電擊性心臟驟停的救治設(shè)備---NEURESCUE device。

NEURESCUE device能恢復(fù)患者自主心律,為后續(xù)實(shí)施體外膜肺氧合、經(jīng)皮心室輔助裝置和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入等治療爭(zhēng)取時(shí)間。設(shè)備采用自動(dòng)充盈技術(shù)和傳感器引導(dǎo)反饋機(jī)制,確保操作過程的精確性與安全性。

其臨床研究顯示:NEURESCUE device成功率達(dá)到100%,平均操作時(shí)間僅需五分鐘。

Neurescue表示NEURESCUE device還可為急救醫(yī)護(hù)人員和軍醫(yī)提供新的救治選擇,此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療緊急出血。

 

 

Neurescue Device

Neurescue Device是第一個(gè)AI輔助無(wú)需透視的球囊導(dǎo)管,可以在任何患者需要地方使用,為心臟驟?;颊邔⒀髦囟ㄏ蛞氪竽X和心臟。

【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

Neurescue Device目標(biāo)是使10個(gè)心臟驟?;颊咧杏?個(gè)活下來(lái)。根據(jù)Neurescue的介紹,Neurescue Device一旦阻斷主動(dòng)脈,可以心臟驟?;颊叩募本葧r(shí)間延長(zhǎng)30分鐘。Neurescue Device主要由球囊導(dǎo)管和控制器兩部分組成,在使用過程中在無(wú)需再配套其它器械(例如注射器、生理鹽水等等)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

 

 

Neurescue Device三大優(yōu)勢(shì)

自動(dòng)充水排水

Neurescue Device的自動(dòng)充水排水可確保從手術(shù)開始到結(jié)束都基于客觀標(biāo)準(zhǔn),無(wú)需人工控制;

壓力監(jiān)測(cè)

實(shí)時(shí)壓力檢測(cè)功能,可以防止球囊過度膨脹、破裂;

操作簡(jiǎn)便

Neurescue Device屬于便攜式設(shè)備,操作簡(jiǎn)單,為拯救患者爭(zhēng)取更多時(shí)間。

 

Neurescue Device使用

【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

Neurescue Device的球囊導(dǎo)管通過股動(dòng)脈導(dǎo)引鞘進(jìn)入到降主動(dòng)脈,中的球囊充氣。 

將Neurescue Device的球囊導(dǎo)管和控制器相連接,啟動(dòng)控制器充水按鈕使球囊膨,并且阻斷血流。

一旦拯救接受,啟動(dòng)排水,撤出球囊導(dǎo)管,關(guān)閉穿刺口。

 

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來(lái)源:MedTF

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