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新一代個(gè)人外骨骼獲批CE

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-10 19:24

2025年9月8日,Lifeward公司(納斯達(dá)克代碼:LFWD)宣布,其第七代個(gè)人外骨骼產(chǎn)品ReWalk 7已獲得歐洲CE認(rèn)證,正式獲準(zhǔn)在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。這一認(rèn)證標(biāo)志著Lifeward在醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一重要里程碑,彰顯了其在脊髓損傷(SCI)患者康復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)拓展能力。


# ReWalk 7:技術(shù)升級(jí)與創(chuàng)新亮點(diǎn)

ReWalk 7是Lifeward公司繼ReWalk 6.0之后推出的第七代個(gè)人外骨骼系統(tǒng),旨在為脊髓損傷患者提供更高效、更個(gè)性化的步態(tài)康復(fù)體驗(yàn)。與前代產(chǎn)品相比,ReWalk 7在多個(gè)方面進(jìn)行了技術(shù)升級(jí):

云連接與智能控制:ReWalk 7配備了云連接功能,用戶可通過(guò)智能手表(Wrist Control Unit)和MyReWalk手機(jī)應(yīng)用進(jìn)行設(shè)備控制、模式切換和使用數(shù)據(jù)追蹤,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的康復(fù)目標(biāo)設(shè)定。

新一代個(gè)人外骨骼獲批CE

可調(diào)步態(tài)速度:用戶可根據(jù)不同環(huán)境需求,自由調(diào)節(jié)步態(tài)速度,實(shí)現(xiàn)室內(nèi)外環(huán)境的無(wú)縫切換。

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樓梯與人行道無(wú)縫激活:新系統(tǒng)支持一鍵激活樓梯和人行道功能,提升了設(shè)備的適用性和用戶的獨(dú)立性。

增強(qiáng)的康復(fù)體驗(yàn):新增的治療師手持設(shè)備(Therapist Handheld Device)和可點(diǎn)擊停止控制功能,使康復(fù)過(guò)程更加安全、有效。

此外,ReWalk 7的電池續(xù)航能力得到了提升,用戶可實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)時(shí)間、更頻繁的步態(tài)訓(xùn)練。Lifeward公司表示,歐洲市場(chǎng)目前占其外骨骼銷(xiāo)售的40%,其中德國(guó)市場(chǎng)尤為重要。公司已與德國(guó)主要保險(xiǎn)公司(如BARMER)達(dá)成報(bào)銷(xiāo)協(xié)議,覆蓋約45%的法定健康保險(xiǎn)用戶,進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。


# 骨未來(lái)觀察:技術(shù)突破與市場(chǎng)挑戰(zhàn)

ReWalk 7的推出不僅代表了Lifeward在技術(shù)上的持續(xù)創(chuàng)新,也反映了醫(yī)療器械行業(yè)在康復(fù)領(lǐng)域的快速發(fā)展。隨著CE認(rèn)證的獲得,Lifeward在歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售渠道和報(bào)銷(xiāo)體系已基本建立,為產(chǎn)品的推廣和普及奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。然而,盡管ReWalk 7在功能和性能上有了顯著提升,但其高昂的價(jià)格仍然是患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的主要障礙。目前,ReWalk系列外骨骼的售價(jià)約為85,000美元,這對(duì)于大多數(shù)患者而言仍然是難以承受的負(fù)擔(dān)。雖然部分國(guó)家和地區(qū)已建立了報(bào)銷(xiāo)機(jī)制,但如何在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)更廣泛的覆蓋,仍是Lifeward需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。此外,ReWalk 7的臨床效果和長(zhǎng)期使用數(shù)據(jù)仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。盡管初步研究顯示,使用外骨骼進(jìn)行步態(tài)訓(xùn)練可以改善脊髓損傷患者的生活質(zhì)量,但其在不同人群中的適應(yīng)性和效果仍需通過(guò)更多的臨床試驗(yàn)來(lái)確認(rèn)。

 

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來(lái)源:骨未來(lái)

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