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瓦里安宣布其微球產(chǎn)品Embozene已獲CE批準上市，用于治療膝骨關節(jié)炎。這使得Embozene成為首個且目前唯一專門針對GAE（膝關節(jié)動脈栓塞術，Genicular Artery Embolization）獲CE批準的栓塞劑。

高管評價

"獲得CE批準以及GENESIS II試驗的全面入組標志著微創(chuàng)膝關節(jié)護理的關鍵時刻。這些里程碑進一步驗證了Embozene精密校準微球的效果，并展示了我們推進GAE作為治療選擇的承諾。對于日常承受膝骨關節(jié)炎負擔的患者，這一進展為他們提供了有意義疼痛緩解和改善活動能力的希望。"

---David Hahn  瓦里安介入解決方案首席醫(yī)療官

膝骨關節(jié)炎是一種廣泛存在的疾病，全球報告病例數(shù)近3.75億例，可能嚴重損害身體功能和生活質量。雖然物理治療、藥物和關節(jié)內(nèi)注射等現(xiàn)有治療方法可暫時緩解癥狀，但許多患者尚未準備好接受全膝關節(jié)置換手術或希望推遲手術。這種治療空白凸顯了對幫助患者控制疼痛和保持功能的新方案的需求。

GAE旨在幫助填補這一空白。GAE將小型導管推進至Genicular動脈（供應膝關節(jié)并導致炎癥的微小血管），然后輸送Embozene微球以減少炎癥最嚴重區(qū)域的血流，從而達到緩解疼痛的目的。

Embozene微球是一款非常成熟微球產(chǎn)品，已在60個國家上市，用于富血管性腫瘤、子宮肌瘤和良性前列腺增生的栓塞治療。在2021年，用于治療膝骨關節(jié)炎適應癥的Embozene微球獲得FDA授予："突破性設備"稱號。

Embozene

Embozene微球是一款高度校準的微球，由不可吸收的外覆Polyzene-F圖的聚合物的水凝膠制成，有40-1300µm等多種尺寸。其中涂層Polyzene-F具有消炎和抗菌作用。

Embozene微球采用2mm注射器保證，根據(jù)微球不同尺寸進行了獨特的顏色編碼以增強可視化有助于尺寸確認和易用性使用范圍，在手術過程中使用多種尺寸時減少混淆適應癥Embozene 。

Embozene微球在獲批用于治療膝骨關節(jié)炎適應癥之前，其可以用于治療動靜脈畸形（A.V.M.）；富血管性腫瘤（H.V.T.），包括子宮肌瘤與肝癌；前列腺動脈栓塞術（PAE）治療癥狀性良性前列腺增生（BPH）。

該產(chǎn)品是瓦里安在2019年花費9000萬美元從波科手中收購而來。