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一、滅菌質(zhì)量監(jiān)測的原則

１ 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行。

２ 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。

３ 包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用。 并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。

４ 生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。

５ 植入物的滅菌應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。

６ 使用特定的滅菌程序滅菌時，應使用相應的指示物進行監(jiān)測。

７ 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。

８ 滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。

二、化學監(jiān)測法

１ 應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。根據(jù)化學指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達到滅菌合格要求。

２ 采用快速程序滅菌時，也應進行化學監(jiān)測。直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。

三、生物監(jiān)測法

１ 應至少每周監(jiān)測一次。

２ 緊急情況滅菌植入物時，使用含第５類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結果應及時通報使用部門。

３ 采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。

４ 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。

５ 采用快速程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結果。

６ 生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。