在日常生產(chǎn)、生活及醫(yī)療應(yīng)用中，殺菌、抑菌產(chǎn)品已成為守護人們健康的得力助手。從消毒濕巾到抗菌洗手液，從常見抑菌劑到專業(yè)抗菌/殺菌劑，這些產(chǎn)品在預(yù)防疾病傳播、維護個人衛(wèi)生及醫(yī)療安全性方面均發(fā)揮著重要作用。然而，你是否了解這些產(chǎn)品的殺菌、抑菌性能是如何被驗證的？時隔22年重磅更新的GB 15979-2024已于2025-07-01正式實施。
今天，就讓我們看下《GB 15979-2024 附錄E 產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測方法》有哪些關(guān)鍵的技術(shù)性革新。
新版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性技術(shù)革新
01樣品采集數(shù)量：更科學(xué)、更合理
新版標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定于同一批號3個運輸包裝中至少抽取6件最小銷售包裝樣品（若樣品數(shù)量不能滿足試驗所需，則應(yīng)相應(yīng)增加采集數(shù)量），其中1/3樣品用于抑菌、抗菌或殺菌性能測試，2/3樣品用于留樣。如果需要做穩(wěn)定性測試，樣品數(shù)量還需相應(yīng)增加。
02殺菌/抑菌性能試驗方法：更多樣、精準(zhǔn)、全面、細(xì)致
新版標(biāo)準(zhǔn)將測試方法針對不同類型產(chǎn)品進行了全面細(xì)化與適配，可使測試結(jié)果更精準(zhǔn)。
03穩(wěn)定性測試方法：更嚴(yán)謹(jǐn)、更準(zhǔn)確
新版標(biāo)準(zhǔn)明確了自然留樣的溫度條件，并將加速試驗分為微生物法和化學(xué)測定法兩類，并建立了溫度-時間-有效期的對應(yīng)關(guān)系。當(dāng)自然留樣與加速試驗結(jié)果沖突時，以自然留樣結(jié)果為準(zhǔn)；若加速試驗的微生物法與化學(xué)測定法結(jié)果不一致，則以微生物法結(jié)果為最終判定依據(jù)。這一規(guī)則強化了實際儲存條件對產(chǎn)品穩(wěn)定性的主導(dǎo)作用，避免過度依賴實驗室加速數(shù)據(jù)。
綜上所述，《GB 15979-2024 附錄E》針對不同類型產(chǎn)品的測試方法進行了科學(xué)精準(zhǔn)的細(xì)化，引入多維度驗證和強化風(fēng)險管理，為產(chǎn)品抑殺菌性能的質(zhì)量控制提供了更科學(xué)的技術(shù)支撐，從而推動整個衛(wèi)生消殺行業(yè)的健康發(fā)展。（注意：2025-07-01前生產(chǎn)的產(chǎn)品，若符合GB 15979-2002要求，可銷售至標(biāo)注的有效期結(jié)束；2025-07-01后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須執(zhí)行新版標(biāo)準(zhǔn)）。
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