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德諾電生理宣布其創(chuàng)新器械---AThrough™射頻房間隔穿刺系統(tǒng)正式上市，該系統(tǒng)適用于經(jīng)股靜脈入路，從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立通路，將為左心房疾病的介入治療提供高效、可控、便捷的全新選擇。

 

房間隔穿刺術(shù)是左心房介入治療最常用的技術(shù)之一，被譽(yù)為“左心介入手術(shù)的第一扇門(mén)”，廣泛應(yīng)用于房顫消融治療、左心耳封堵、二尖瓣介入治療等手術(shù)。

目前國(guó)內(nèi)房間隔穿刺術(shù)主要以機(jī)械性房間隔穿刺針為主，這種房間隔穿刺存在很多問(wèn)題，例如易滑針、定位不準(zhǔn)等，甚至可能因穿刺錯(cuò)位和力度問(wèn)題而對(duì)心臟造成損傷。此外，機(jī)械性房間隔穿刺針學(xué)習(xí)曲線非常長(zhǎng)，需要術(shù)者具備較高的操作技巧和經(jīng)驗(yàn)，這也導(dǎo)致很多左心房介入治療無(wú)法下沉到地方醫(yī)院。

為了解決傳統(tǒng)機(jī)械性穿刺針穿刺存在的問(wèn)題，新型射頻房間隔穿刺技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。這種新型的房間隔穿刺技術(shù)具有革命性，如同PFA技術(shù)之于心律不齊一樣，不僅提升房間隔穿刺安全性、提高穿刺成功率、縮短穿刺時(shí)間，而且大幅縮短學(xué)習(xí)曲線。為了搶得先機(jī)，三年前波科和美敦力分別花費(fèi)17.5億美元和5000萬(wàn)美元收購(gòu)各自想要的射頻房間隔穿刺技術(shù)（VersaCross和AcQCross）。

隨后波科和美敦力開(kāi)啟在歐美大規(guī)模推廣新型射頻房間隔穿刺技術(shù)，如今新型射頻房間隔穿刺技術(shù)在歐美逐步成為房間隔穿刺主流技術(shù)，甚至該技術(shù)成為海外電生理大廠標(biāo)配技術(shù)。因?yàn)榇蠹颐靼讻](méi)有好的通路技術(shù)，再好治療技術(shù)的治療效果都會(huì)打折。

在海外市場(chǎng)如此，國(guó)內(nèi)也如此。盡管?chē)?guó)內(nèi)新型射頻房間隔穿刺技術(shù)晚于國(guó)外幾年，但發(fā)展非常迅速，截至目前已有三家國(guó)內(nèi)企業(yè)的射頻房間隔穿刺產(chǎn)品獲批上市。德諾電生理作為國(guó)內(nèi)電生理領(lǐng)域先鋒者，其早早布局射頻房間隔穿刺技術(shù)，其產(chǎn)品AThrough™是最早獲批上市射頻房間隔穿刺針之一。AThrough™除了融入射頻能量外，還賦予其它功能，例如獨(dú)特的無(wú)創(chuàng)頭端和顯影設(shè)計(jì)、遠(yuǎn)端柔性針體設(shè)計(jì)、以及雙模式放電。這些新功能使AThrough™不僅能顯著減少了對(duì)機(jī)械力的依賴，而且讓穿刺更精準(zhǔn)、組織損傷更小、操作更簡(jiǎn)便、學(xué)習(xí)曲線更短。

AThrough™不僅能夠給醫(yī)生和患者提供更安全房間隔穿刺選擇，還能與德諾電生理其它產(chǎn)品（例如CardiPulse®、SeaLA™等）配合，提供房顫治療真正的一站式解決方案，從通路到消融再到左心耳封堵，從而有效縮短手術(shù)時(shí)間、提高手術(shù)效率，減少患者創(chuàng)傷，讓患者更快從手術(shù)中恢復(fù)。

 

AThrough™三大組件系統(tǒng)化賦能精準(zhǔn)穿刺AThrough™是一款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)，其由一次性使用射頻房間隔穿刺針、射頻穿刺發(fā)生器、可調(diào)彎導(dǎo)管鞘三部分組成。

一次性使用射頻房間隔穿刺針

 

射頻能量穿刺｜精準(zhǔn)高效

 

熱效應(yīng)穿刺，大幅減少機(jī)械力的使用

穿刺位點(diǎn)穩(wěn)定不位移

應(yīng)對(duì)復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高效穿刺

 

圓潤(rùn)實(shí)心頭端｜安全微創(chuàng)

 

圓潤(rùn)的實(shí)心頭端，避免剮蹭器械內(nèi)壁或穿刺時(shí)產(chǎn)生組織碎屑

電極遠(yuǎn)端顯影點(diǎn)，實(shí)時(shí)監(jiān)控所處位置

遠(yuǎn)端出水口更接近電極頭，通過(guò)造影可精準(zhǔn)定位，判斷是否穿刺成功

 

優(yōu)化針體設(shè)計(jì)｜卓越操控

 

針體遠(yuǎn)端柔軟，可自由彎曲，與可調(diào)彎導(dǎo)管鞘配合，可精確調(diào)整角度到達(dá)目標(biāo)位置

針體絕緣性能優(yōu)異，實(shí)現(xiàn)能量集中釋放

針體錐型分段設(shè)計(jì)，伸出長(zhǎng)度范圍可控

 

適應(yīng)手術(shù)流程｜簡(jiǎn)便易學(xué)

 

設(shè)置手柄+腳踏開(kāi)關(guān)，術(shù)中操控簡(jiǎn)便，并精準(zhǔn)控制能量輸出時(shí)間

107cm有效長(zhǎng)度，可與多鞘管匹配

 

射頻穿刺發(fā)生器

操作簡(jiǎn)便

能量輸出控制精準(zhǔn)

多重安全保護(hù)機(jī)制

 

可調(diào)彎導(dǎo)管鞘

 

擴(kuò)張器0°/45°預(yù)彎，可提供體內(nèi)外彎度調(diào)整

 

鞘管頭端與擴(kuò)張器遠(yuǎn)端順滑過(guò)渡，穩(wěn)定性更好、鞘管過(guò)間隔更高效安全

 

 

180°最大調(diào)彎角度，可匹配左房操作

 

6個(gè)型號(hào)，3種調(diào)彎段設(shè)計(jì)，滿足不同心房解剖需求

 

優(yōu)異的支撐性和扭矩傳遞

 

目前NMPA已批準(zhǔn)三款射頻房間隔穿刺針上市，以下是三款射頻房間隔穿刺針對(duì)比：

 

臨床數(shù)據(jù)印證卓越性能：根據(jù)德諾電生理公布AThrough™注冊(cè)臨床研究數(shù)據(jù)顯示：

 

主要有效終點(diǎn)

 

穿刺成功率：試驗(yàn)組: 97.65% (83/85)，對(duì)照組: 96.55% (84/87)

 

次要有效終點(diǎn)

 

首次房間隔穿刺成功率：試驗(yàn)組: 95.29%（81/85），對(duì)照組: 87.36%（76/87）

成功完成房間隔穿刺所需要的次數(shù)：試驗(yàn)組: 1.05±0.35 ，對(duì)照組: 1.14±0.49 

手術(shù)或器械相關(guān)并發(fā)癥：試驗(yàn)組: 0%，對(duì)照組: 1.15%（1/87）